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颁布部门:国家商检局 实施日期1994-11-4
第一条 为保证出口食品的卫生质量，规范出口食品加工企业的卫生管理，保护消费者的健康，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法（试行）》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》以及《中华人民共和国出口食品卫生管理办法（试行）》的有关规定，制定本要求。
第二条 申请卫生注册的出口食品生产、加工、储存厂、库（以下统称出口食品厂、库）应当建立保证出口食品卫生的质量体系，并制定体现和指导质量体系运转的质量手册。
第三条 本要求是出口食品厂、库建立卫生质量体系的基本依据。
第四条 出口食品厂、库的卫生质量体系应当包括但不限于下列基本内容：
（一）卫生质量方针和卫生质量目标；
（二）组织机构及其职责；
（三）生产、检验人员的管理；
（四）环境卫生的要求；
（五）车间及设施卫生的要求；
（六）原料、辅料卫生质量的控制；
（七）生产卫生质量的控制；
（八）包装、储存、运输卫生的控制；
（九）检验的要求；
（十）质量记录的控制；
（十一）质量体系的内部审核。
第五条 出口食品厂、库应当制定本企业的卫生质量方针、卫生质量目标和卫生质量责任制度，并贯彻执行。
第六条 出口食品厂、库必须建立一生产相适应的，能够保证其产品卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限。
第七条 出口食品厂、库的生产、检验人员必须符合下列要求：
（一）生产、检验人员必须经过必要的培训，经考核合格后方可上岗，并明确其职责。
（二）生产、检验人员每年必须进行一次健康检查，必要时作临时健康检查；新进企业的人员必须经体检合格后方可上岗。
（三）凡患有有碍食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位。
（四）生产、检验人员必须保持全人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得带首饰、手表，不得化妆；进入车间时必须洗手、消毒并穿着工作帽、服、鞋，离开车间时必须换下工作服、帽、鞋。
第八条 出口食品厂、库的环境卫生必须符合下列要求：
（一）出口食品厂、库不得建在有碍食品卫生的区域，厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品。
（二）三区路面平整、无积水，厂区应当绿化。
（三）厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设备，墙裙以浅色、平滑、不透水、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁。
（四）生产中产生的废水、废料的排放或者处理应当符合国家有关规定。
（五）厂区应当建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、包装物料储存等辅助设施。
（六）生产区和生活区应当隔离。
第九条 食品生产车间
（一）车间的面积与生产适应，布局合理，排水畅通；车间地面防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。
（二）车间内墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应当具有弧度。
（三）车间窗户有内窗台的，必须与墙面成约４５度夹角；车间门窗应当用浅色、平滑、易清洗，不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。
（四）车间内位于食品生产线上方的照明设施应当装有防护罩，工作场所以及检验台的光照度应当符合生产、检验的要求，以不改变加工物的本色为宜。
（五）车间温度应当按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风。
（六）车间供电、供气、供水应当满足生产所需。
（七）应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、十手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。
（八）根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。
（九）应当设有与车间相连接的卫生间和淋浴室。
（十）车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
第十条 生产用原料、辅料的卫生必须符合下列要求并得到有效控制：
（一）食品生产所需的原料、辅料必须具有检验、检设合格证，并经过进厂验收合格后方准使用。
（二）超过质量有效期的原料、辅料不得用于食品生产。
（三）加工用水（冰）必须符合国家生活用水卫生标准，每年不少于两次水质卫生进行检测。自备水源应当有卫生保障措施。
第十一条 食品生产必须符合安全卫生的原则，并得到有效的控制。
（一）对影响食品卫生的关键工序的监控必须有记录。
（二）应当制定对不合格产生原因分析及采取纠正措施的规定并贯彻执行。
（三）生产设备必须布局合理，并保持清洁和完好。
（四）操作台、加工用具及容器应当严格执行清洗消毒制度。盛放食品的容器不得直接接角地面。
（五）原料、半成品、成品以及生、熟食品应当分别存放。废弃物应当设有专用容器，并明确标识，及时处量，其容器和运输工具应当及时消毒。
（六）对不合格品及跌落地面的产品，应当设有固定地点分别收集，在检验人员监督下及时处理。
（七）班前班后必须进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作记录。
第十二条 企业应当制定包装、储存、运输的卫生管理制度并贯彻执行。
（一）用于包装食品的物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有害、有毒物质，不易褪色。
（二）包装物料间应当干燥通风，内外包装物料应当分别存放，不得有污染。
（三）食品运输工具必须清洁卫生，冷冻食品应当用清洁、无异味的冷藏车（船）运输。
（四）预冷库、速冻库、冷藏库、仓库的温度应当符合工艺要求，并配备温、湿度计及自动温度记录装置。库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施。库内物品应当与墙壁、地面保持一定距离。库内不准存放有碍卫生的物品，同一库内不得存放相互污染或者串味的食品。
第十四条 产品的卫生质量检验必须符合下列要求，并得到有效控制：
（一）必须设立与生产能力相适应的、独立的检验机构和相配应的检验及检疫人员。
（二）检验机构必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，仪器设备必须按规定定期校准并有记录。
（三）必须制定原辅料、半成品、成品及生产过程卫生监按的检验规程和规范，并有效地执行。
（四）应当制定和执行对不合格品控制的规定，其规定必须包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性的内容。
（五）检验记录必须完整、准确、规范。
第十四条 出口食品厂、库的质量记录应当符合下列要求：
（一）对反映产品卫生质量状况及原因的有关记录必须制定其标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序，并贯彻执行；
（二）所有质量记录必须真实、准确，字迹清晰。
第十五条 为保证质量体系的有效运行，出口食品厂、库应当建立内部审核制度，并做好有关记录。
第十六条 国家商检局根据本要求各类出口食品厂、库的注册卫生规范。凡申请卫生注册的出口食品厂必须执行本要求及有关卫生规范。
第十七条 自发布之日起实施。