摘要：2007年12月10日 发布《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：邵明立二○○七年十二月十日药品召回管理办法 第一章总则第一条为加强药品...

摘要：2007年07月10日 发布《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长：邵明立二○○七年七月十日药品注册管理办法 第一章总则第一条为保证药...

摘要：2007年03月13日 发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。中华人民共和国国家食品药品监督管理局 国家工...

摘要：2007年03月03日 发布 《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改，现予公布，自2007年5月1日起施行。中华人民共和国国家工商行政管理总局局长：周伯华国家...

摘要：2007年01月31日 发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。局长：邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第...

摘要：2006年07月28日 发布 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。国家食品药品监...

摘要：中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。总理：温家宝二○○五年八月三日 第一章总则第一条为加强麻醉药品...

摘要：进口药品管理办法 1990年11月2日卫生部令第6号发布施行第一章总 则第一条为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、法规的规定，特制定本办法...

摘要：3月22日，国家食品药品监督管理局发布了《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法[2007]153号）。 日前，国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作，对1998年至...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：按照《药品管理法》有关规定，国家局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等七个注射剂安全性的鉴定工作，组建了专家鉴定委员会，制定了工作方案。为加快鉴定工作，保证鉴...

摘要：1993年1月，国务院批准实施《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》（以下简称《国家方案》）作为履行《议定书》的行动纲领。药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质（以下简称CFCs），是《保护臭氧...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将白细胞回升系统等产品的分类界定通知如下：一、白细胞回升系统：由主机和等幅极高频电磁治疗头、治疗床组成。用...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》，现予...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局于2002年1月18日发布了《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》（国药监注〔2002〕14号）。鉴于目前药品生产集中改造工作已经...

摘要：四川省食品药品监督管理局：你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》（川食药监〔2006〕56号）收悉。现就药品注册与知识产权问题提出如下意见：一、《行政许可法》第三十八条第一款规...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为纠正卡介菌多糖、核酸制剂规格表述不规范的问题，严格执行国家标准，现将有关事项通知如下：一、关于卡介菌多糖、核酸制剂规格的表述方式。《中国生...

摘要：各有关部门单位： 为理顺体外诊断试剂的注册管理工作，我司再次修订了《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）、《体外诊断试剂生产实施细则》（征求意见稿）和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》（征求意...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局有关直属单位：近年来，随着药品监管力度的加大，药品不良反应报告和监测制度的不断完善，公众安全意识的不断增强，安全用药、...

摘要：各有关单位：为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理，我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），卫生厅（局）：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将戒毒治疗中麻醉药品和精神药品使用管理的有关规定通知如下：一、戒毒治疗中使...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了保证医用测量、控制和实验室用电气设备的安全有效，现对该类产品注册执行GB 4793。1－1995标准的有关事宜通知如下：一、生产企业保证上市医用测量...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件发生后，国务院领导高度重视，多次作出重要批示，国务院办公厅发出《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件...

摘要：上海市食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月28至29日，对上海生物材料研究测...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近日，黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理，保...

摘要：黑龙江省食品药品监督管理局：近日，你省齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》。根据《中华人民共和国药品管理法》...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照我局明传电报（国食药监电[2006]4号）的精神，以及《关于进一步做好对明传电报（国食药监电[2006]4号）具体工作的通知》（食药监市函[2006]74号）...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施GB 9706。1-1995标准（医用电气设备安全通用要求国家标准），原国家医药管理局曾下发《关于下达〖HT4F〗GB 9706。1-1995标准实施及监督检查...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：4月12日，北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液，目前已经基本完成产品回收工作。该公司尚有国产润明...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2006年5月3日广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良事件。随即，国家...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了贯彻党中央建设社会主义新农村的精神，推动农村药品“两网”建设的发展，方便偏远地区农民用药，国家局组织制定了《农村偏远地区药柜设置规定（试...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下：一、蓝域染色剂：含0。1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范药品GMP飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，现印发给你们，请遵照执行。国...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)第二十二条规定，综合考虑麻醉药品、精神药品需求总量以及人口、经济发展等因素，本着“保证供...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合...

摘要：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻中央提出的建设社会主义新农村的要求，推动农村药品“两网”建设的发展，国家局在总结前一阶段工作的基础上，确定了2006年在各省开展农村药品“...