国家药品监督
管理局局机关各司室、各直属单位、各挂靠学会、协会：
1999年10月29日，我局召开信息工作座谈会。郑筱萸同志到会并作重要讲话，张文
周同志作总结讲话，机关各司室、有关直属单位、中国
药学会等有关同志参加会议。现将
郑筱萸、张文周同志的讲话材料印发你们。请认真组织学习，并结合本单位实际贯彻落实。
特此通知
附件：l、郑筱萸同志在国家药品监督管理局1999年信息工作座谈会上的讲话
2、张文周同志在国家药品监督管理局1999年信息工作座谈会上的总结讲话
国家药品监督管理局
一九九九年十一月十八日
附件：
郑筱萸同志在国家药品监督管理局1999年信息工作座谈会上的讲话
（一九九九年十月二十九日）
同志们：
这次信息工作座谈会是国家药品监督管理局成立以来召开的第一次信息工作会议，很
重要。希望大家能够集中精力开好这次会议．为药品监督管理信息工作开一个好头！
要做好信息工作首先要对当今世界信息科学技术的发展有一个总体的认识。世纪之交，
知识经济已经初见端倪，信息科技日新月异，信息化进程已经成为世界发展的潮流。科技
发展越来越快、周期越来越短。电的发明到实际应用，期间经过了280多年。而今，一项
技术从发明到投入使用仅在1年的时间内即可完成。科技的高速发展带来了信息量的迅速
膨胀。撰写第一部大英百科全书用了两名科学家，而现在的百科全书要几十万名科学家才
能完成，所以，信息管理工作是摆在政府各管理部门面前的一项日益重要的任务。纵观整
个信息科技的发展，有一些值得我们关注的趋势：一是信息科技的发展迅猛，给信息资源
的开发和信息技术的应用创造了优裕宽松的条件，带来了前所未有的历史机遇。二是信息
科技的发展正在改变传统的生产、经营、管理模式和生活方式，信息技术的大量应用和信
息资源数量质量上的大幅度提高，在社会各行业中产生了巨大的经济效益，促成了各部门
包括政府部门工作效率的空前提高。由此带来工作方式的巨大变化，许多学者甚至提出，
由于信息技术的发展，今后还需不需要机构集中办公，还需不需要办学校等等，讨论的话
题很多，虽然有些问题不一定实际。不定性的一些信息，对整个社会的影响非常大。有的
科学家讲：北京某处某个蝴蝶翅膀振动，很可能会在美洲引发一次大风暴，这就是说明不
定性信息的相关影响。三是信息资源逐步成为事关社会和经济发展的战略资源，信息资源
的开发、利用正受到越来越多的重视。
党中央、国务院十分重视信息工作。江总书记曾指出：“实现四个现代化，哪一化也离
不开信息化”。国务院1996年1月专门成立国务院信息化工作领导小组，统一领导和组织
协调全国的信息化建设工作，并且制定了“统筹规划，国家主导；统一标准，联合建设；
互联互通，资源共享”的二十四字基本方针。这二十四字方针非常重要。我们整个信息系
统的建立、完善，我们信息工作要提高水平，必须要贯彻落实这二十四字方针。1999年，
为创建政府部门信息工作的窗口，57家中央、国家机关发起了政府上网工程，并将1999
年定为政府上网年。一些部、委、局相继开始了办公自动化建设，通过各种网络实现交互
式信息沟通，提高了办公效率，提高了政府公务员的信息工作水平，促进了勤政、廉政建
设，促进了我国政治、经济、文化等各方面的发展。
就药品监督管理工作而言，信息工作是整个药品监督管理工作十分重要的组成部分。
国家药品监督管理局的成立，揭开了我国药品监督管理的新篇章。要担当起对药品研究、
生产、流通和使用进行全过程行政监督和技术监督的重任，肩负起党中央和国务院赋予的
神圣使命，逐步建立和完善“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管
理体制，千头万绪，任重道远。我们的决策从哪里来，我们的工作是否符合广大管理相对
人的实际，是否符合人民群众的利益？首先就必须要全面、准确、及时地提供信息作为决
策支持。我们制定的政策如何才能更加方便、快捷地传递，我们的工作如何才能更加规范、
高效？也必须要充分利用高效快捷的信息手段。药品监督管理工作如何才能更好地适应不
断发展的医药经济建设的客观要求，并服务于医药经济建设？也是必须要提高整个药品监
督管理队伍掌握和使用现代信息科技的能力，提高药品监督管理部门开发、利用和处理信
息的能力。我们的监督是否科学公正，行为是否规范，廉政勤政建设做得好不好？也可以
通过现代信息科学技术切实提高管理水平，促进药品监督管理工作的不断发展。就是说，
从我们的决策开始，如果我们的决策不是建立在信息准确的、科学的基础上，那么，我们
的决策是非常不牢靠的。有句话叫做：情况明，决心大。如果情况不明，决心就大不了，
甚至可能会产生错误的决策，作出错误的判断。决策上如此，从
检验我们政策是否客观，
是否符合实际，是否对管理相对有益的标准上讲，也是要通过全面、及时、准确的信息反
馈来掌握的。国家药品监督管理局成立以后，同志们作了很大努力，千方百计去掌握信息，
作一些估计判断，搞了一些改革，但仍然非常困难。目前的信息系统不完善，不完整。我
们的信息网还支离破碎，还没有全部联起来，有时不准确。同样一个数字，在不同场合，
有不同的数据出现；同样一个项目，不同场合出现不同数据；有一些统计数据根本就没有，
临时要就临时打电话去搜集，不能够系统地、准确地、及时地提供信息，那么，对管理来
说，水平是难以提高的。随着机构的正常运转，管理的逐步深化，我们愈来愈感到手头信
息不行。因此，党组在讨论、研究明年的工作时，感到必须把管理的相关信息系统建立起
来、相关的信息管起来，这样，我们的管理才能建立在科学的基础上，我们决策上的失误
就可以减到最低。当然，决策是根据客观加上主观的判断，主观判断有主观经验问题，但
是客观依据首先保证科学、及时了，那么，决策失误就可以减少到最低程度。
因此，加强药品监督管理信息工作，加快药品监督管理信息化建设的进程，提高药品
监督管理水平的迫切需要已经成为保证人民用药安全有效、促进医药经济健康发展的迫切
需要。从目前情况看，药品监督管理信息工作已经取得了一些成绩，积累了一些好的经验。
例如：国家药品监督管理局政府网站已经在试运行；局机关的办公自动化工作正在开展；
有的直属单位信息网络建设成效显著，建立了各有特色、资料相对齐全的信息栏目和数据
库，为各级药品监督管理部门和药品研究、生产、经营、使用单位提供了必要的信息服务，
在药品监督管理工作中发挥了积极的作用；局机关、各直属单位和各省药品监督管理部门
之间初步建立起的信息沟通渠道。我们几个直属单位信息工作搞得非常好，药检所信息系
统覆盖面广；
中药保护办信息网不错；药学会的网也不错；信息中心的主体工作也不错，
还有几个单位的工作就不一一列举了。我发现这些部门的工作得益于一批骨于，他们精通
业务，熟悉管理，事业心很强。现在，这些条件很好，要认真研究如何把这些资源统筹规
划，不要搞重复劳动，也不要出现脱节，大家都应在分工范围内做好工作，整体统筹规划，
联合建设，互联互通，资源共享。但是，我们的信息工作和其他起步较早的部门相比，和
药品监督管理工作的实际需要相比，还存在许多的不足，刚才讲到，例如：缺乏整体规划，
各自为战；缺乏分工协作，缺乏信息资源共享，在信息建设中有重复建设；信息收集、整
理、利用和发布的渠道不明确，管理比较混乱；办公自动化程度不高；整个队伍掌握和应
用先进信息技术的水平还亟待提高等。这些问题也不能怪同志们，因为国家药品监督管理
局的成立使原来分属不同部门的单位合了起来，几个网一并起来发现好多是重复的，力量
不足，人才不足，需要调整。客观地说，药品监督管理信息工作面临的要求高、时间紧、
任务重，需要同志们切实重视起来，扎扎实实地做好工作。
要做好药品监督管理信息工作，必须认真贯彻落实国务院信息化工作的基本方针。同
时，也要结合药品监督管理面临的新形势、新任务和信息工作的现实基础，实事求是地思
考药品监督管理信息工作今后的发展。以下谈几点意见请同志们认真考虑。
第一，药品监督管理局信息工作必须坚持为药品监督管理大局服务，为保证人民用药
安全有效服务。要紧紧围绕药品行政监督和技术监督这两项核心工作，充分运用先进的信
息科技促进监督到位，促进药品监督管理工作的不断发展，充分应用先进的信息科技知识
武装我们的监督队伍，促进“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”药品监督管理
体制的逐步建立和完善，确保人民用药安全有效。这是药品监督管理信息工作必须服从和
服务的大局。
第二，药品监督管理信息工作必须坚持贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的
方针，要有全局观念，不要仅考虑部门利益，要从全局利益出发。今后调整可能要涉及到
一些问题，不能死守，要整体最佳，落实到你这个部门，你该做什么配角你就做什么配角，
不要死守着自己的一摊，因为各个部门的情况不同，有些部门需要建立，有些部门已有的
需要完善，有些部门已有的需要调整。内部资源的配置一定要从大局出发。信息工作本身
要服务大局，信息管理部门要从整体、全局的信息管理工作大局出发，为医药经济的健康
发展服务。要落实监、帮、促相结合的方针，切实转变观念，树立服务意识。对药品监督
管理信息工作而言、要在确保为监督这个中心服务的同时，更好地将政府部门的信息传递
给管理相对人。为广大
医药企业、科研单位和医疗单位提供必要的信息服务，为医药经济
的发展创造一个良好的环境。这是完全符合党的十五大和十五届四中全会的精神。
第三，药品监督管理信息工作必须坚持统筹规划、分工协作的原则。统筹规划是信息
工作顺利开展的前提，它能够有效地协调局机关、局直属单位和地方药品监督管理部门之
间在信息工作中存在的不和谐，切实提高整个系统运行的效率。分工协作是指对不同单位、
部门而言，要从各自在药品监督管理工作中的不同分工出发，在信息资源的开发、利用上
各有侧重，但又必须要相互沟通，资源共享。一定要防止相互分割、相互封闭的情况发生。
在管理内部，除了特殊情况需要加密，加密的要经过批准，其他的信息无条件地在内部共
享。
第四，药品监督管理信息工作要坚持抓应用、抓队伍的原则。药品监督管理信息工作
的实质就是解决如何不断扩大和提高现代信息技术在药品监督管理工作中的应用问题。这
也是随着药品监督管理工作和现代信息科学技术的不断发展而产生的新课题，只有通过实
践、认识、再实践、再认识，才能取得真正的成绩。在这个意义上讲，我们要大胆地实践，
加快应用现代信息技术的步伐。要应用，要实践，就要重点解决好队伍问题。可以说，加
强队伍建设，努力提高药品监督管理队伍掌握和应用信息技术的能力是决定药品监督管理
信息工作成败的关键。队伍建设一定要常抓不懈。
在此，我还要就当前药品监督管理信息工作应该重点抓好的几项工作谈几点意见。
第一，要抓紧完善信息工作组织建设。
首先，要成立信息工作领导小组。对此，在会前草拟的“国家药品监督管理局关于加
强药品监督管理信息工作的若干意见”中已经提出了初步方案，请同志们在会议上认真研
究，会后尽快将领导小组的职责、成员和常设办事机构确定下来。其次，各司室、直属单
位要充分重视信息工作，积极支持信息工作，明确分管负责同志。另外，要逐步对在各省、
自治区、直辖市明确相应负责单位或负责同志。只有组织建设完善了，开展信息工作才能
有保障。
第二，要抓紧制定“国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息工作的若干意见”
和药品监督管理信息系统工程的建设方案。
国家药品监督管理局关于药品监督管理信息工作的若干意见的草稿已经在这次会前印
发给大家，希望同志们在会上认真讨论，畅所欲言，提出修改意见，会后尽快定稿下发。
请同志们认真抓落实。
另外，对整个药品监督管理信息系统工程要抓紧制定一个建设方案。请办公室牵头、
吸纳有关专家和工程技术人员参加，拿出经过充分论证的可行性计划。要把这个建设方案
纳入明年财政预算和我局“十五”科技发展和基本建设规划。并且要根据这个方案，认真
落实近期工作，以国家局为主导，统一要求，按照“统筹规划、联合建设、互联互通、资
源共享”的原则，争取通过1—2年的努力，逐步建成国家药品监督管理局政务信息系统和
技术监督信息系统以适应药品监督管理发展的需要。这个网不仅把机关和直属单位联起来，
将来还必须联到省市区县。
第三，抓紧队伍建设工作。
队伍建设首先要解决好思想认识问题。有些同志认为，信息工作无关紧要，认为对信
息科技知识学和不学都同样可以干好工作。这样的认识必须纠正。随着科技的进步和时代
的发展，只有掌握了先进的信息科技知识，学会了运用信息手段，才能不断提高监管水平，
适应不断发展的药品监督管理工作的需要。
其次，要抓好对机关公务员的相关培训。这支队伍是信息工作的实践者。因此，要抓
紧信息科技知识的培训工作，力争建立一支爱岗敬业，掌握先进信息技术；熟悉药品监督
管理工作的队伍。培训工作早开展，我们的工作就早主动。
此外，还要重视引进和培养专门人才，不断学习和掌握先进的信息技术，确保药品监
督管理信息工作的长远发展。
第四，抓紧建立、健全各项管理制度。
“无以规矩、不成方圆”。在如何确保信息交流的畅通、规范，如何确保信息安全，如
何规范信息发布，如何确保信息工作领导小组的工作顺利开展等问题上，请同志们认真研
究，并且及时制定出各项管理制度，确保药品监督管理信息工作的顺利进行。
前一段时间，局机关和一些直属单位在信息工作方面开展了一些工作，例如：SDA网
站的建设、局办公室公文处理系统的运行、中检所试办《重要药品技术监督信息通报》等，
对这些工作也要认真总结，建章立制，规范管理。这对我们建立、健全各项管理制度也能
有所启发。
同志们，要搞好信息工作，一定要强调，从现在开始，统一思想，认真学习好“二十
四字方针”，统一步调，统一规划，分步实施，使现在的每一步成为总体规划的一个部分。
一切工作要落到实处，不能光讲光议，要见到实效，一步一个脚印，要通过我们信息工作
的加强，使我们的公务员尝到甜头，增强信心，使这项工作进入良性循环、局里将从各个
方面给予重点支持，把这项工作真正做踏实，需要的必要条件局里大力给予支持。
药品监督管理信息工作是一项崭新的事业。要实现我们的目标，任重道远，需要我们
付出长期、艰苦的努力，需要我们充分发挥创造性和开拓精神。希望同志们把这次会议的
召开作为一个新的起点，以积极主动的姿态，以行之有效的措施，共同努力，不断提高药
品监督管理信息工作水平，为药品监督管理服务，为保证人民用药安全服务，为促进医药
经济的健康发展服务！
张文周同志在国家药品监督管理局1999年信息工作座谈会上的总结讲话
（一九九九年十月二十九日）
同志们：
今天的会议时间很紧，内容很充实，开的很好。上午，郑筱萸局长作了重要讲话，五
个单位作了典型发言，下午又进行了讨论。听了上午的典型发言大家都很受启发。典型发
言虽然主要是介绍经验，但从介绍经验当中我们感觉到：重复建设的现象比较明显，资源
共享比较欠缺，为药品监督管理服务还很不够的。从上午的交流和下午的讨论来看，有的
单位从宏观方面站得高些，讲得也比较远些；有的单位在微观建设上很有特色，想得也比
较细，很科学、周密。
总的来讲，作为药品监督管理信息化工作，有信息化工作的一般性，但也要考虑它的
特殊性，应该按照邓小平理论“实事求是”的精神，从我们药品监督系统的实际出发来考
虑我们药品监督管理局的信息化建设工作。因此，根据上午郑局长的重要讲话和大家讨论
的情况，我讲几点意见：
一、形成共识，加强学习和宣传，增加广大干部职工对信息化工作重要性的认识，特
别是增强紧迫感
要认识到我们起步晚，建设慢，必须急起直追。特别是作为一个国务院直属单位和药
品监督管理新机构，如果信息化建设方面再不急起直追的话，就与我们承担的任务和国务
院的要求太不相称。所以，要以今天的会为契机，加强信息化建设方面的学习和宣传工作，
要发动所有的同志都参加到这项工作中来，多运用、多实践。我赞成把我们的《意见》改
为《国家药品监督管理局关于加强信息化建设的若干意见》，这样可以涵盖得高些、广些。
刚才，有的同志提出：“现在人员少，事情多，产生的信息量大，但是很难提供信息”，这
个问题怎么认识?我想，这里就有一个信息化建设问题，起码有一个办公自动化进程问题，
有一个办公自动化硬件进一步配置、添置问题，还有一个办公自动化软件怎么跟上的问题。
我看这些问题如果解决了，上述问题就得以解答了。从这个例子中可以看出，我们要做的
工作概括起来不单单是很狭隘的信息工作，而是一个“信息化”建设问题，所以我赞成改
成“信息化”的提法。
二、贯彻落实郑局长的讲话精神，进一步修订《意见》
根据国家 “统筹规划、国家主导、统一标准、联合建设、互联互通、资源共享” 的
方针、郑局长的讲话精神和会上大家讨论中提出的意见，会后请办公室将《国家药品监督
管理局加强信息化建设的若干意见》进一步修改、印发。今年年底前有这么一个指导性意
见下发，可以使大家在大的方面有所遵循，对局里的信息化建设工作有所了解、贯彻，同
时，各省市、各单位能够按照这个原则根据自己的实际去思考本地区、本部门的信息工作，
对推动我们系统的信息化工作很有好处。郑局长的讲话也一并下发。
局办公室还要筹备考虑在今年年底前召开第一次信息化工作领导小组会议。
三、加紧制定国家药品监督管理局信息化建设方案
由局办公室和局信息中心组织有关专家、工程技术人员和各单位从事信息工作同志，
一起制定国家药品监督管理局信息化工作方案。财政部很支持这方面工作，我们局领导也
很重视这项工作。因此，首先要有一个很科学的、经过论证的药品监督管理局信息化建设
方案，这个方案起码要包括：可行性研究、分类设计方案，分段建设安排，周期和预算。
这是一项很大的工程，这个项目要纳入明年的财政预算和我局的“十五”科技规划和基建
规划，这是我们大家的共同任务。年底以前应该完成该建设方案。
四、配合信息化工作，加强人员培训
根据当前机关办公自动化的需要，由局办公室和局信息中心共同研究，尽快开展信息
技术和办公自动化方面的专项培训或讲座，各直属单位也应根据本单位情况来安排。
五、总结前阶段工作，以利于下一步工作的开展
会后，由局办公室牵头，有关直属单位配合，对前一阶段开展的SDA网站的建设、局
办公室公文处理系统的运行、中检所的“重要药品技术监督信息通报”等进行总结，尽快
拿出规范性意见。有些工作要加快进展，有些工作需要进一步规范，已有规范意见的要尽
快定下来。
六、进一步提出和确定机关各司室信息化建设具体实施方案
局信息中心要进一步提出和确定机关各司室信息化建设具体实施方案，并抓紧落实。
会后，请局信息中心牵头，抓紧落实具体工作。典型发言中谈到的几个题目，要落到实处，
要拿出具体实施方案，要求在现在提出的题目基础之上，拿出几个重点司室的具体方案，
包括年内这些司室的哪几项工作做到什么程度。一定要有具体方案，目的是为机关办公自
动化先行一步。
七、贯彻落实会议精神，推动整个药品监督管理信息化工作
会后，请各单位结合各自的实际，贯彻落实这次会议精神。我们希望通过这次会，对
各单位，特别是直属单位的信息化工作能够起到推动作用，而且希望推动一大步。局机关
各司室的首要问题是自动化进程问题，希望通过会后的工作，能取得大的进展。
八、会议精神要贯彻落实到各省市和有关协会、学会
这次会虽未请各省市的有关部门同志来，但《意见》和郑局长讲话要印发给他们，同
时还有几个学会、协会，这支力量不可忽视。
谢谢大家！'
文号：国药管办[1999]371号
作者：
2006-8-29