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各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《麻黄素管理办法》(试行,国家药品监督管理局令第12号),依照各省、自治区、 直辖市药品监督管理部门上报的麻黄素定点生产企业的初审意见,我局经审核,现将全国麻 黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单予以公布(详见附件),并将有关事 宜通知如下: 一、麻黄素定点生产企业要严把麻黄草收购关,拒绝收购带有根部的麻黄草,正确引导 农牧民合理采割麻黄草,保护麻黄草的再生能力和天然资源。有条件的地区要在总结多年人 工种植麻黄草经验的基础上,根据市场需求,结合实施《中药材生产质量管理规范》(GAP), 引导人工种植麻黄草逐步实现产业化生产。 二、为落实国家西部大开发政策,防止过度采掘日趋枯竭的麻黄草,保护生态环境,今 后不再审批新的以麻黄草为原料的麻黄素生产项目。已被批准研究以合成工艺生产麻黄素的 企业,要加快研制工作,争取尽快进入中试和规模生产,以合成麻黄素成本较低的优势,逐 步淘汰以麻黄草为原料的麻黄素生产企业。 特此通知 附件:麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单 国家药品监督管理局 二○○○年七月二十日 附件: 麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单 ┌─────────┬────────┬────────┬─────────┐ │省、自治区、直辖市│ 定点企业名单 │ 定点生产品种 │ 备 注 │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │山西省 │山西大同制药厂 │盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │内蒙古自治区 │赤峰制药厂 │盐酸麻黄碱 │合成麻黄素研制单位│ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │通辽制药总厂 │盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │内蒙古开鲁县制药│盐酸麻黄碱 │ │ │ │厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │赤峰市天山制药厂│盐酸麻黄碱 │原赤峰制药厂阿旗分│ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │厂 │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │和林格尔联合麻黄│盐酸麻黄碱 │ │ │ │素厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │内蒙古鄂托克制药│盐酸麻黄碱 │ │ │ │厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │内蒙古鄂托克前旗│盐酸麻黄碱 │ │ │ │扶贫麻黄素厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │吉林省 │吉林省郑泰药业股│盐酸麻黄碱 │ │ │ │份有限公司 │ │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │湖南省 │湖南麓山天然植物│麻黄浸膏干粉 │ │ │ │制药有限公司 │ │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │广东省 │深圳沃兰德药业有│硫酸麻黄碱 │国内购买盐酸麻黄碱│ │ │限公司 │硫酸伪麻黄碱 │转化生产 │ │ │ ├────────┼─────────┤ │ │ │盐酸消旋麻黄碱 │合成工艺生产,仅供│ │ │ │ │出口。 │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │陕西省 │陕西省定边县正通│盐酸麻黄碱 │ │ │ │化工有限责任公司│盐酸伪麻黄碱 │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │甘肃省 │甘肃省古浪制药厂│盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │张掖市中药提炼厂│盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │甘肃省镇原麻黄碱│盐酸麻黄碱 │ │ │ │厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │青海省 │青海大地药业有限│盐酸麻黄碱 │ │ │ │公司 │ │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │青海省海南州青海│盐酸麻黄碱 │ │ │ │湖制药厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │宁夏回族自治区 │宁夏灵武制药厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │宁夏广厦制药厂 │ │原宁夏制药厂生产资│ │ │ │ │格转与该厂 │ ├─────────┼────────┼────────┼─────────┤ │新疆维吾尔自治区 │新疆制药厂 │盐酸麻黄碱 │ │ │ │ │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆托克逊县天山│盐酸麻黄碱 │ │ │ │联营麻黄素厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆和硕麻黄素制│盐酸麻黄碱 │ │ │ │品有限责任公司 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆哈密戈泉药业│盐酸麻黄碱 │ │ │ │有限责任公司 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆托峰药业有限│盐酸麻黄碱 │合成麻黄素研制单位│ │ │责任公司 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆温泉县麻黄素│盐酸麻黄碱 │ │ │ │厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆库车县联营麻│盐酸麻黄碱 │ │ │ │黄素厂 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ ├────────┼────────┼─────────┤ │ │新疆阿山制药有限│盐酸麻黄碱 │ │ │ │公司 │盐酸伪麻黄碱 │ │ │ │ │麻黄浸膏粉 │ │ └─────────┴────────┴────────┴─────────┘