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关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种,在通知拟停止使用的基础......

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种,在通知拟停止使用的基础上,经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。

    特此通知


    附件:第一批停止使用的药品地标品种名单


                                                       国家药品监督管理局
                                                      二○○二年九月二十日


附件:

                     第一批停止使用的药品地标品种名单

     药品类别                  品种名称                     停止理由

非抗生素类抗感染药         牛皮癣药膏                毒性大

皮科用药                   双醋嗪(乙亚胺)          易造成药物依赖,不安全。

皮科用药                   双醋嗪片(乙亚胺片)      易造成药物依赖,不安全。

非抗生素类抗感染药         乙双吗啉                  不安全(已发现有些患者服用
                                                     后出现白血病)

非抗生素类抗感染药         乙双吗啉胶囊              不安全(已发现有些患者服用
                                                     后出现白血病)

非抗生素类抗感染药         乙双吗啉片                不安全(已发现有些患者服用
                                                     后出现白血病)

作者: 国药监安[2002]329号 2006-8-29
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