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湖南省药品监督管理局：
你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下：
一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。
标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。
二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。
逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。
三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。
四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业，共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。
此复
附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○三年十一月十一日
附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录
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药品名称 |
曾用名 |
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1 |
冰樟桉氟轻松贴膏 |
皮炎平硬膏 |
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2 |
顺铂注射液 |
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3 |
乙水杨胺 |
止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺 |
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4 |
阿酚咖敏片 |
复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片 |
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5 |
二氮嗪注射液 |
降压嗪注射液 |
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6 |
复方醋酸氯己定喷剂 |
醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液 |
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7 |
复方五味子糖浆 |
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8 |
复方盐酸普鲁卡因片 |
复方益康宁片 |
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9 |
雷公藤内酯 |
雷公藤内酯醇 |
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10 |
利福定 |
异丁基哌嗪力复霉素 |
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11 |
利福定胶囊 |
异丁基哌嗪力复霉素胶囊 |
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12 |
硫磺苯甲酸苄酯乳膏 |
灭疥霜 |
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13 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵 |
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14 |
小儿氨酚黄那敏片 |
小儿速效感冒片 |
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15 |
小儿复方麝香草酚撒粉 |
痱子粉(小儿) |
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16 |
复方北豆根氨酚那敏片 |
感冒宁片 |
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17 |
复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊 |
四联洛克胶囊 |
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18 |
复方贯众阿司匹林片 |
抗感片 |
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19 |
复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊 |
舒燕 |
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20 |
复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂 |
帕特药水、帕特药盒 |
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21 |
七维牛磺酸口服溶液 |
蒙大力益口服液 |
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22 |
维E三油胶丸 |
心脑三效胶丸 |
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23 |
小儿四维葡钙片 |
小儿多维钙糖片 |
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24 |
注射用复方三维B |
注射用复合三B |
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25 |
阿魏酸钠散 |
心血康散 |
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26 |
奥芬溴铵注射液 |
安胃灵注射液、溴甲安弥注射液 |
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27 |
氟芬那酸 |
氟灭酸 |
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28 |
复方愈酚麻黄糖浆 |
感冒止咳露 |
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29 |
红古豆醇酯 |
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30 |
红古豆醇酯栓 |
胃乐灵栓 |
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31 |
利可君 |
利血生 |
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32 |
利可君片 |
利血生片 |
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33 |
氯丙嗪异丙嗪注射液 |
复方氯丙嗪注射液 |
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34 |
葡钙维B1片 |
健儿钙片 |
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35 |
十维片 |
多维乐片 |
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36 |
四维钙片 |
多维强儿钙片 |
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37 |
亚油酸 |
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38 |
亚油酸胶丸 |
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39 |
盐酸三氟哌多 |
盐酸三氟哌丁苯 |
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40 |
叶绿素铜钠 |
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41 |
制霉素阴道栓 |
复方制霉素栓 |
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42 |
甲硝唑呋喃唑酮栓 |
女宝栓 |
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43 |
精制玉米油 |
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44 |
维丙胺 |
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45 |
维丙胺胶囊 |
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46 |
维丙胺注射液 |
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47 |
溴异丙东莨菪碱气雾剂 |
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48 |
盐酸三氟哌多片 |
小儿流感糖浆 |
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49 |
氨酚咖黄烷胺片 |
精制感冒片 |
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50 |
充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂 |
根管充填剂 |
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51 |
复方苯海拉明搽剂 |
抗敏止痒水 |
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52 |
复方二甲双胍格列吡嗪胶囊 |
降糖乐胶囊 |
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53 |
复方桔梗麻黄碱糖浆 |
信宁咳糖浆 |
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54 |
甘露六烟酯 |
甘露醇烟酸酯 |
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55 |
氢氧化钙糊剂 |
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56 |
头孢硫脒 |
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57 |
五维赖氨酸颗粒 |
利滋灵颗粒 |
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58 |
盐酸阿普林定 |
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59 |
盐酸阿普林定片 |
安搏律定片 |
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60 |
叶绿素铜钠胶囊 |
肝宝胶囊 |
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61 |
鱼石脂颠茄软膏 |
痔疮药膏 |
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62 |
阿司匹林双嘧达莫片 |
阿斯达美片 |
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63 |
复方羟乙桂胺乳膏 |
羟乙桂胺乳膏 |
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64 |
复方四维女贞子胶囊 |
燕泰 |
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65 |
谷维素双维B片 |
复方谷维素片 |
|
66 |
甲硝唑氯己定软膏 |
复方甲硝唑软膏、外用消炎膏 |
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67 |
磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 |
复方磷霉素钙胶囊 |
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68 |
硼酸冰片滴耳液 |
硼酸滴耳油 |
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69 |
庆大霉素甲氧苄啶注射液 |
复方硫酸庆大霉素注射液 |
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70 |
四环素甲氧苄啶胶囊 |
复方四环素胶囊 |
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71 |
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒 |
复方头孢氨苄颗粒 |
|
72 |
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 |
复方头孢羟氨苄胶囊 |
|
73 |
吲哚美辛沙丁胺醇栓 |
痛经栓 |
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74 |
愈创维林那敏片 |
愈咳片 |
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75 |
阿片片 |
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76 |
氨酚比林注射液 |
复方对乙酰氨基酚注射液 |
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77 |
醋酸氯己定贴膏 |
愈创膏 |
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78 |
丹参酮ⅡA磺酸钠 |
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79 |
二维鱼肝油凝胶 |
珍珠鱼肝油 |
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80 |
呋喃西林止血膏布 |
创可贴、止血膏布 |
|
81 |
复方刺五加硫胺片 |
刺五加硫胺片、复方刺五加片 |
|
82 |
复方当归亚铁片 |
月月红片 |
|
83 |
复方氯己定地塞米松膜 |
洗必泰口腔溃疡膜 |
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84 |
复方明胶纤维 |
止血纤维 |
|
85 |
复方氢氧化铝镁片 |
唯安林片 |
|
86 |
复方三维右旋泛酸钙糖浆 |
维他肥儿膏 |
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87 |
复方麝香草酚撒粉 |
痱子粉（成人） |
|
88 |
复方四环素泼尼松膜 |
口疮膜 |
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89 |
复方五味子片 |
|
|
90 |
复方吲哚美辛酊 |
舒肤特 |
|
91 |
甘草麻黄碱片 |
麻甘片、哮利平片 |
|
92 |
硅炭银片 |
|
|
93 |
聚糖酐粉 |
清创愈伤散 |
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94 |
莨菪浸膏片 |
|
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95 |
联苯双酯胶囊 |
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96 |
热敷袋 |
寒痛乐热敷袋 |
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97 |
鞣柳硼三酸散 |
鹅掌风药粉 |
|
98 |
鞣酸软膏 |
婴肤宁 |
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99 |
三尖杉酯碱注射液 |
|
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100 |
维生素D2片 |
|
|
101 |
小儿复方赖氨酸颗粒 |
乐儿康颗粒 |
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102 |
小儿复方四维亚铁散 |
婴儿乐 |
|
103 |
盐酸奥昔非君片 |
盐酸麻黄苯丙酮片 |
|
104 |
氧化锌贴膏 |
医用橡皮膏 |
|
105 |
樟脑苯酚溶液 |
樟脑酚液 |
|
106 |
止血纤维贴 |
止血消炎贴 |
|
107 |
对-伞花烃 |
单萜烃 |
|
108 |
多维元素胶囊（16） |
维微乐胶囊，微康胶囊 |
|
109 |
多维元素片（25） |
高维多片 |
|
110 |
复方薄荷酊 |
薄荷止痒水 |
|
111 |
复方十一烯酸锌曲安奈德软膏 |
新脚气膏，足癣净软膏 |
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112 |
复方雪胆呋喃唑酮胶囊 |
胃长舒胶囊，复方雪胆胶囊，复方苦金盆胶囊 |
|
113 |
六维胶丸 |
多种维生素胶丸，六合素胶丸 |
|
114 |
萘普生散 |
|
|
115 |
曲安奈德新霉素贴膏 |
肤疾宁，肤疾灵 |
|
116 |
曲克芦丁香豆素片 |
肿消净片，克炎肿片 |
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117 |
三维肌醇片 |
维他肌醇片 |
|
118 |
沙利度胺 |
酞咪脈啶酮、反应停 |
|
119 |
沙利度胺片 |
酞咪脈啶酮片 |
|
120 |
生物素 |
维生素H |
|
121 |
双羟萘酸奥克太尔 |
酚嘧啶 |
|
122 |
维生素D2丸 |
维生素D2糖丸 |
|
123 |
五维甘草那敏胶囊 |
毒敏克胶囊 |
|
124 |
消毒弹性创可贴 |
消炎止血创可贴 |
|
125 |
盐酸贝那替嗪 |
盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁 |
|
126 |
盐酸贝那替嗪片 |
盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片 |
|
127 |
盐酸利多卡因氯化钠注射液 |
复方利多卡因注射液 |
|
128 |
盐酸帕吉林 |
优降宁，盐酸甲基丙炔苄胺 |
|
129 |
氧化樟脑 |
强尔心 |
|
130 |
氧化樟脑注射液 |
强尔心注射液 |
|
131 |
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊 |
泻痢朗胶囊 |
|
132 |
复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型） |
愈喘气雾剂 |
|
133 |
苯扎溴铵酊 |
|
|
134 |
苯唑西林钠片 |
苯唑青霉素钠片 |
|
135 |
阿苯达唑糖丸 |
丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖 |
|
136 |
薄荷麝香草酚搽剂 |
抗痒擦剂 |
|
137 |
复方苯海拉明麻黄碱糖浆 |
止喘咳糖浆 |
|
138 |
参芎葡萄糖注射液 |
参芎注射液 |
|
139 |
大蒜素肠溶胶囊 |
|
|
140 |
丹参川芎嗪注射液 |
参芎注射液 |
|
141 |
蛋氨酸重酒石酸胆碱片 |
利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片 |
|
142 |
氟芬那酸片 |
氟灭酸片 |
|
143 |
低分子右旋糖酐氨基酸注射液 |
|
|
144 |
地喹氯胺 |
克菌定 |
|
145 |
地西泮膜 |
安定膜 |
|
146 |
碘化铵含片 |
复方碘化铵片、含碘喉症片 |
|
147 |
多维元素胶囊（15） |
维康胶囊 |
|
148 |
二甲硅油散 |
胃肠消泡剂 |
|
149 |
甘草酸单铵盐A |
|
|
150 |
呋麻滴鼻液 |
|
|
151 |
氟哌啶注射液 |
|
|
152 |
复方阿司匹林双层片 |
复方乙酰水杨酸双层片 |
|
153 |
复方氨茶碱片 |
复方长效氨茶碱片 |
|
154 |
复方氨酚苯海拉明片 |
咳喘感冒片 |
|
155 |
复方氨敏愈麻糖浆 |
风克露糖浆 |
|
156 |
复方八维甲睾酮胶囊 |
盖福润胶囊 |
|
157 |
复方苯巴比妥溴化钠片 |
治痫灵片 |
|
158 |
复方薄樟桉油溶液 |
液状清凉油 |
|
159 |
复方甘草氯化铵片 |
咳乃定片 |
|
160 |
复方枸橼酸喷托维林颗粒 |
复方咳必清干糖浆 |
|
161 |
复方枇杷喷托维林颗粒 |
止咳枇杷颗粒 |
|
162 |
复方桔梗枇杷糖浆 |
雅果、小儿止咳露 |
|
163 |
复方水杨酸土槿皮酊 |
癣敌 |
|
164 |
复方四环素片 |
增效四环素片 |
|
165 |
复方维生素B2片 |
|
|
166 |
复方胃膜素片 |
|
|
167 |
小儿氨酚烷胺颗粒 |
小儿新速效感冒颗粒 |
|
168 |
愈美甲麻敏糖浆 |
复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆 |
|
169 |
聚异丁烯酸甘油酯凝胶 |
吉娜舒润剂 |
|
170 |
芦笋菠萝蛋白酶胶囊 |
乳结平胶囊、复方芦笋胶囊 |
|
171 |
胃蛋白酶口服溶液 |
消食妥 |
|
172 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 |
复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林 |
|
173 |
谷固醇达克罗宁膜 |
谷固醇膜 |
|
174 |
盐酸奈福泮胶囊 |
盐酸平痛新胶囊 |
|
175 |
盐酸土霉素胶囊 |
|
|
176 |
盐酸小檗胺 |
小檗胺、开白安 |
|
177 |
盐酸小檗胺片 |
小檗胺片、开白安片 |
|
178 |
盐酸溴已新气雾剂 |
溴已新气雾剂 |
|
179 |
右旋糖酐硫酸酯 |
糖酐酯 |
|
180 |
右旋糖酐硫酸酯片 |
糖酐酯片 |
|
181 |
猴头菌颗粒 |
胃乐新颗粒 |
|
182 |
愈酚茶碱那敏片 |
复方愈甘醚片、息喘通片 |
|
183 |
愈创甘油醚糖浆 |
格力特糖浆 |
|
184 |
樟脑醇溶液 |
樟脑水（浓） |
|
185 |
重酒石酸胆碱 |
|
|
186 |
左旋多巴注射液 |
|
|
187 |
注射用呋脲苄青霉素钾 |
注射用呋苄青霉素钾 |
|
188 |
环扁桃酯片 |
|
|
189 |
注射用硫酸多粘菌素B |
|
|
190 |
枸橼酸哌嗪颗粒 |
枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆 |
|
191 |
双嗪利血平片 |
降压静片 |
|
192 |
亚油酸乙酯 |
|
|
193 |
盐酸布酚宁片 |
盐酸苄丙酚胺片、脑清片 |
|
194 |
盐酸异可利定片 |
|
|
195 |
亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片 |
益寿宁 |
|
196 |
磺胺索嘧啶片 |
磺胺二甲异嘧啶片 |
|
197 |
复方对乙酰氨基酚金银花注射液 |
复方退热注射液 |
|
198 |
虫草被孢菌粉 |
森田菌丝,至灵菌丝 |
|
199 |
虫草胶雷菌口服溶液 |
心肝宝口服液 |
|
200 |
垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液 |
助应素注射液 |
|
201 |
复方牛磺酸胶囊 |
|
|
202 |
多糖蛋白片 |
多醣蛋白片 |
|
203 |
复方氨肽素片 |
制银灵片 |
|
204 |
复方凤胆口服液 |
凤胆口服液 |
|
205 |
复方肝水解物片 |
肝宁片 |
|
206 |
多维元素片（16—II） |
多维金片 |
|
207 |
虫草头孢菌粉 |
|
|
208 |
薄荷脑胶囊 |
胆舒胶囊 |
|
209 |
苯丙醇胶丸 |
利胆醇胶丸 |
|
210 |
复方次没食子酸铋栓II |
痔疮栓、安纳素栓 |
|
211 |
维生素E、C颗粒剂 |
维体康颗粒剂 |
|
212 |
复方利血平氨苯蝶啶片 |
复方降压平片 |
|
213 |
盐酸利多卡因凝胶 |
|
|
214 |
乳酸依沙吖啶贴 |
|
|
215 |
混合核苷 |
|
|
216 |
复方庆大霉素膜 |
口腔溃疡药膜、溃疡药膜 |
|
217 |
对氨基水杨酸异烟肼 |
结核康欣（百生肼） |
|
218 |
斑蝥酸钠片 |
奇宁片 |
|
219 |
混合核苷片 |
|
|
220 |
甲醛甲酚溶液 |
牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液 |
|
221 |
甲硝唑小檗碱元胡胶囊 |
康妇胶囊 |
|
222 |
九维鱼肝油乳 |
浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油 |
|
223 |
卡托普利胶囊 |
|
|
224 |
克霉唑尿素乳膏 |
克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜 |
|
225 |
克霉唑阴道片 |
克霉唑药片 |
|
226 |
亮菌甲素 |
|
|
227 |
甘油灌肠剂 |
利索灌肠剂 |
|
228 |
亮菌甲素注射液 |
|
|
229 |
硫氯酚 |
硫双二氯酚 |
|
230 |
硫酸卡那霉素软膏 |
卡那霉素软膏 |
|
231 |
木瓜酶肠溶片 |
木瓜酶片 |
|
232 |
脑蛋白水解物口服液 |
脑安泰口服液 |
|
233 |
尿嘧啶替加氟片 |
优福定片 |
|
234 |
浓维磷糖浆 |
浓维磷补汁 |
|
235 |
硼酸氧化锌冰片软膏 |
康肤膏、康肤药膏 |
|
236 |
脾粉片 |
健脾素片 |
|
237 |
肝水解物 |
|
|
238 |
葡萄糖酸钙维D2散 |
丁维钙粉 |
|
239 |
葡萄糖鱼肝油乳 |
葡萄糖鱼肝油 |
|
240 |
睾丸片 |
|
|
241 |
氨基比林咖啡因散 |
脑清散、氨咖散 |
|
242 |
蚕蛹氨酸葡锌口服溶液 |
葡锌乐口服液 |
|
243 |
胆维丁 |
|
|
244 |
呋喃西林贴 |
创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴 |
|
245 |
复方苯海拉明克罗米通酊 |
速效止痒液 |
|
246 |
复方苯海拉明克罗米通乳膏 |
速效止痒霜、速效止痒膏 |
|
247 |
复方冰片水杨酸酊 |
止痒痱子水 |
|
248 |
复方薄荷柳酯搽剂 |
清凉止痒水 |
|
249 |
复方茶碱麻黄碱片 |
复方茶碱片、哮喘片 |
|
250 |
复方酚苄明片 |
帝万诺 |
|
251 |
复方呋喃西林明胶 |
消炎止血纸 |
|
252 |
复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒 |
防暑颗粒 |
|
253 |
复方黄芩烷胺口服溶液 |
小儿病毒三清露 |
|
254 |
复方酵母碳酸铋片 |
消化糖片 |
|
255 |
复方利血平片 |
复方降压片 |
|
256 |
复方氯己定达克罗宁乳膏 |
洁雅 |
|
257 |
复方罗布麻片（II） |
复方罗布麻片 |
|
258 |
复方枇杷氯化铵糖浆 |
止咳枇杷露 |
|
259 |
复方氢化可的松胶布 |
氢可膏 |
|
260 |
复方麝香柳酯油 |
麝香风湿油 |
|
261 |
复方鼠曲草氯化铵糖浆 |
|
|
262 |
复方双嗪利血平片 |
复方降压素片 |
|
263 |
复方妥洛特罗糖浆 |
复方丁氯喘糖浆 |
|
264 |
复方银翘氨酚维C片 |
强力银翘片 |
|
265 |
复方吲哚美辛达克罗宁贴膏 |
炎痛宁磁性贴拱膏 |
|
266 |
复方紫草油软膏 |
烧伤灵软膏 |
|
267 |
灵芝二维甲硫氨酸胶囊 |
高维灵胶囊 |
|
268 |
榕敏颗粒 |
咳特灵颗粒 |
|
269 |
三维樟柳碱膜 |
口腔消斑膜 |
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270 |
胎盘多肽注射液 |
益康升血肽 |
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271 |
盐酸氮芥酊 |
白癫净 |
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272 |
氨酚烷胺咖敏胶囊 |
感冒胶囊 |
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273 |
复方松醇那敏片 |
复方咳宁醇片 |
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小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 |
小儿止咳露 |