摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家局组织对角膜接触镜、外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验结果通报...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY/T 0079-2006《外科植入物 金属夹》等7项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。YY/T 0079-2006《外科...
06-08-29摘要:附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月十八日 认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1封堵器及输送器**全项目先心病封堵...
06-08-29摘要:附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局 二○○六年六月十八日认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1中频电疗仪1全部参数YY91093-1999中频...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强医疗器械经营许可工作,经调查研究并结合医疗器械经营的实际情况,国家局制定了《医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定》,现印发给你们,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家局组织对超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声洁牙设备、半导体激光治疗仪、心电图机、输...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准61项(见附件1),推荐性行...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、医用物理降温仪:采用半导体致冷和水循...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划,我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发征求意见。通信地址:北...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经研究,决定将YY0568-2005《医用电气设备第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求》行业标准实施日期调...
06-08-29摘要:经审查,国家局认可该所对麻醉机等158种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局 二○○六年四月十九日 认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目参数检...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,现公布YY0451-2003《一次性使用输注泵》和YY/T1076-2004《内镜用软管式活...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0286。2-2005《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式》等5项医疗器械行业标准已经有关医疗...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物进...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家局曾发文将由纳米级金属银材料制成的“纳米银妇用抗菌器”作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个由纳米级金属材料制成的产品获得Ⅱ类医疗...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将子宫热球治疗仪等产品的分类界定通知如下:一、子宫热球治疗仪:用于治疗妇女功能性子宫出血过多症。作...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家局组织对医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备、体外冲击波碎石机、呼吸机、红外乳腺检查仪、红...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第13号、...
06-08-29摘要:附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十一日附表: 认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1。医用电气设备(通用要求)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:为了更好地完成医疗器械标准工作,现将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下:一、立项...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经各医疗器械标准化专业技术委员会评价,医疗器械行业标准清理工作已完成初步汇总。本次清理范围是2004年12月...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。国家食品药品监督管理局 二○○六年一...
06-08-29摘要:经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌导尿管等269种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表 认可的医疗器械受检目录产品名...
06-08-29摘要:广东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日~11日对你省深圳市药品检验所...
06-08-29摘要:经审查,我局认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等56种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年一月十日附表 认可的医疗器...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局):根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,为规范医疗机构正电子类...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织对人工晶体、骨科内固定器材进行了质量监督抽验。对婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织了对硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、医用高压氧舱、...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将身体成分分析仪等产品的分类界定通知如下:一、身体成分分析仪:用于测量蛋白质、矿物质、脂肪在人体中...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家标准化管理委员会批准,GB 8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》、GB 8369-2005《一次性使用输血...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2004年,国家食品药品监督管理局组织对医用脱脂棉、医用脱脂纱布(纱布块)进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)医用脱...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应对医疗器械监督管理工作需要,现将鼻腔导管等产品的分类界定通知如下:一、鼻腔导管:软硅胶管。在鼻腔出血时,用注射器通过气阀给气囊注射消毒...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。该行业标准的编号、名称...
06-08-29摘要:附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○五年十一月三十日附件: 认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1高分子义齿材料部分项目牙科...
06-08-29摘要:宁夏回族自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏...
06-08-29摘要:西藏自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月20日至21日对你局所属西藏自治...
06-08-29摘要:宁夏回族自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏...
06-08-29摘要:西藏自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月20日至21日对你局所属西藏自治...
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