点击显示 收起
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查
处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法
生产未经注册的“一次性血肿碎吸包”及非法经营未注册的“一次性无菌头皮夹”、“电动
开颅钻”、“灭菌骨腊”等产品已销往全国部分省市的使用单位和经营单位（详见附件）。
为防止北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品流入市场后所造成
的隐患和不良后果继续发生，请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地
区的相关经营、使用单位进行检查，如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售经营，封
存、销毁上述产品，并将情况速报我局。
医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品，加强监管是当前整顿
市场经济秩序的重中之重。目前，未经注册生产医疗器械或经营、使用未经注册的医疗器
械的现象时有发生，甚至在一些地区还较普遍的存在。对此，各省（自治区、直辖市）药
品监督管理局要予以高度重视，要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，
认真履行监管职责，切实加强对医疗器械的监管，严格依法规范生产、经营和使用行为，
凡生产、经营、使用未注册的医疗器械产品的，必须依法严厉查处，保证上市医疗器械产
品的安全、有效。
特此通知。
附件：已查实的北京希翼互通医疗器械公司销售统计表
附件：
已查实的北京希翼互通医疗器械公司销售统计表
|
销 售 品 种 |
销 售 去 向 |
包装盒生产企业标识 |
假冒注册证号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
河北省唐县人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
南昌伟实公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
江宁县人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
四川荣县人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
江西省萍乡市中医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
四川德庆县人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
南昌市伟康医疗器械有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
福建省三明医药采购供应站 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
青岛宏利源医疗器械有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
瓦房店化学试剂医疗器械站 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
福建省三明医药有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
南京宏福医疗器械有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
大连铁路医院商贸公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
广东东莞常平医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
江苏太康金屯乡卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
荣县荣元镇卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
重庆涪陵李渡区卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
南京长青医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
景华医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
李渡区卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
贾江镇卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
尧都区第一人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
张西淀卫生院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性血肿碎吸包 |
北票矿务局职工总医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
沪药器监（准）字96第203222号 |
|
一次性无菌头皮夹 |
戚江医院 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
栖霞市中医院 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
北京华卫医疗器材公司 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
重庆市万州医药采购供应站 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
北京盛耀东商贸有限公司 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
北京市医药贸易中心 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
北京诚安捷科技开发有限公司 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
福建百闽新科技医疗器械有限公司 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
伊盟卫生科技产业协会药械经营部 |
无标识 |
无 |
|
一次性无菌头皮夹 |
北京玻璃集团公司销售分公司 |
无标识 |
无 |
|
电动开颅钻 |
北京医药医疗器械公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
广州金中健医疗器材有限公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
上海拜迪贸易有限公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
通辽市医院 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
北京医药医疗器械公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
南平医疗器械化试玻仪采购供应站 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
天津市医药公司医疗器械批发站 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
江苏省金坛市医用光学仪器厂 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
日照医药集团 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
日照医药集团 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
北京医药医疗器械公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
重庆市万盛区恒盛工贸公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
江苏康曼科技发展有限公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
天津市医药公司医疗器械批发站 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
北京市医药贸易中心 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
南阳市健民医药有限公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
北京协和医学科学技术开发公司 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
电动开颅钻 |
洛阳第二医院 |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
四川省罗江县人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
南通怡天贸易发展有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
湖南省湘南医疗器械有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
哈尔滨市东北亚医疗器械经销公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
山西省卫生厅科教医疗器械供应站 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
山西省卫生厅科教医疗器械供应站 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
北京协和医学科学技术开发公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
四川达康医疗器械有限责任公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
四川仁玉药械有限责任公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
南通怡天贸易发展有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
南通怡天贸易发展有限公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
新疆和田地区人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
新疆和田地区人民医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
北京金泰安公司 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
大连龙达 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
灭菌骨腊 |
河南平顶山煤业集团总医院 |
上海手术器械厂、北京希翼互通医疗器械公司联合开发研制 |
无 |
|
冲洗球 |
/ |
北京希翼互通医疗器械公司 |
无 |
国家药品监督管理局
二○○一年八月八日