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一项III期临床试验(ACT 1)结果显示,RSD1235可有效治疗房颤。这一研究是在美国、加拿大、斯坎地那维亚的45个医疗中心进行的,入选416名患者,分别接受RSD1235或安慰剂治疗。
主要终点是新发生的房颤(房颤持续超过3小时,但是在7天以内)转复为正常心律(在给药后90分钟内转复,并持续超过1分钟)。接受RSD1235治疗的患者237例,达到研究终点者占52%;而安慰剂组只有4%(p<0.001)。
在房颤总人群中,(房颤持续超过3小时,但是在45天以内),接受RSD1235治疗恢复正常心律者占38%;而安慰剂组只有3%(p<0.001)。其中119名持续时间较长的房颤患者(大于7天,但是在45天以内),接受RSD1235治疗恢复正常心律者占8%;而安慰剂组0%。
接受RSD1235治疗的患者,没有发生与药物相关的尖端扭转性室速。