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在冠心病介入治疗领域，随着药物洗脱支架的广泛应用，使再狭窄发生率从金属裸支架的10％～35％显著降低至10％左右，同时也降低了靶病变血运重建率。但是，随着植入药物洗脱支架后发生支架内血栓发生率，特别是晚期支架内血栓，甚至迟发晚期血栓的明显增加，使曾经对药物洗脱支架充满信心的医生们产生了一些担心和疑问。
2006年，美国心脏病学院年会（ACC）公布了BASKET-LATE试验，其轰动的结果更提醒我们，要重视药物洗脱支架晚期血栓形成的危险，需要采取措施来预防晚期血栓。该试验设计为观察冠脉介入治疗后，分别入选药物洗脱支架组（n＝499名）和金属裸支架组的患者（n＝244名），停用波立维1年后晚期血栓事件的情况。其结果显示，药物洗脱支架组相对于金属裸支架组，无论是主要终点的心脏性死亡或心肌梗死（4.9%比1.3%,P=0.01），还是非致命性心肌梗死（4.1%比1.3%,P=0.04）均明显增多。心脏性猝死有增高的趋势（1.2%比0%,P=0.09）。两组的靶血管血运重建（TVR）没有显著性差异（4.5%比6.7%,P=0.21）。晚期血栓形成发生率在药物洗脱支架组和金属裸支架组分别为2.6%和1.3%（P=0.23）。该试验的主要研究者，来自于瑞士巴塞尔大学的Matthias E Pfisterer教授认为，接受PCI治疗的冠心病患者在停用波立维12个月中，相对于金属裸支架，使用药物洗脱支架显著增加心脏性死亡或心肌梗死的发生；接受药物洗脱支架治疗的100名患者中，可以减少5例TLR，却增加了3.3例心脏性死亡或心肌梗死的发生。
目前认为，药物洗脱支架增加迟发晚期血栓的可能原因为：抗增生的药物同时延迟了内皮化的形成；支架表面聚合物的长期存在又增加了慢性炎症的发生，进一步延迟了内皮化过程。Pfisterer教授认为，而随着新型生物可降解支架平台或新型基质的面世，将有可能从根本上解决晚期血栓形成的问题。
国产新型药物洗脱支架Excel（爱克塞尔）药物洗脱支架系统，被称为第三代药物洗脱支架。其设计亮点为在金属裸支架（S支架）表面涂覆了可降解聚合物涂层（PLA），该聚乳酸类材料在体内经过3～6个月最终被降解为二氧化碳和水，随人体代谢排出体外。这一设计特点，使该型支架在保持了降低再狭窄发生的同时，又有效地降低了支架术后亚急性血栓形成和血管瘤的发生，保证了支架术后远期临床的安全性和有效性。该型支架还采用了非对称涂层工艺，在支架的外表面涂携带抗增生药物（Sirolimus,雷帕霉素）的聚合物载体，在血管和组织一侧发挥其减少内膜增生的作用。同时，在面向血管腔侧则携带较少药物，起到了促进内皮愈合的作用。
2002年，首次进行了入选106名患者的FUTURE I和II的临床试验，其目的在于验证Excel支架的安全性和有效性。结果如下：
FUTURE I
FUTURE II
发表的 DES 试验
晚期丢失 (支架内)
0.11mm
0.12mm
0.17mm - 0.31mm
再狭窄率
支架内
0.0%
0.0%
0.0% - 5.5%
支架段
4.0%
4.8%
1.0% - 8.9%
靶病变血运重建 (TLR)
3.8%
4.8%
0.0% - 10.5%
主要不良事件 (MACE)
7.7%
4.8%
1.4% - 28.6%
其结果证明了Excel支架的安全性和有效性，为随后临床试验的进行奠定了基础。
在CIT2006大会上，来自于新加坡的T. Santoso教授公布了Excel支架单中心、开放标签，人体中首次（First In Man）的“真实世界”中临床研究。该研究为独立研究。入选标准为所有适合进行冠脉介入治疗（PCI）的患者。试验的主要终点为6月和12月靶病变的血运重建（TLR）；次要终点为6个月的支架段再狭窄率、支架段的晚期管腔丢失。主要不良事件（MACE）包括死亡、Q波心梗或非Q波心梗和/或TLR。总共入选了277名患者，分别植入了不同类型的药物洗脱支架（其中，Excel470枚）和金属裸支架（46枚）。患者中39.7%患有糖尿病，22.8％既往接受PCI治疗。结果显示，6个月随访中,TVR或TLR为1.9％，心脏性死亡为21.0％。晚期血栓率为0％。而12月随访中，TVR或TLR为3.9%，心脏性死亡为1.3％。晚期血栓率为0％。6个月定量冠脉造影（QCA）随访，在参考直径为2.53mm情况下，最小管腔直径为2.26mm，支架内再狭窄率为14.2％；对于晚期管腔丢失（LL），支架内为0.01mm，支架段为0.07mm。再狭窄率支架段为5.2％，支架内为3.7％。其研究者认为，尽管入选了“真实世界”内的具有挑战性的病例（包括糖尿病、小血管、长病变、弥漫病变、钙化病变、慢性闭塞病变等），仍然显示了较低的MACE发生率和造影再狭窄率。
国内进行的第一个Excel的临床试验，由复旦大学附属中山医院和解放军总医院已经完成。其研究目的为进一步验证Excel支架的安全性和有效性；观察其减少再狭窄率的疗效。本研究为前瞻性、随机对照研究。2004年9月～2005年8月连续入选具有支架植入适应症的患者，分别进入Excel组和Cypher组。主要终点为：主要不良事件（包括，心原性死亡，心肌梗死或靶病变血运重建）和术后6月的QCA判定的再狭窄（包括直径再狭窄率、支架内晚期管腔丢失率、支架内晚期管腔丢失）。其试验结果分别如下：
上海中山医院
QCA结果
Excel支架（n=31） C型支架（n=30）
手术前
MLD（mm）
0.80±0.15
1.12±0.41
DS（％）
73.0±16.0
65.1±12.6
手术后
MLD（mm）
2.92±0.41
2.82±0.37
DS（％）
8.5±4.6
5.4±8.2
6个月随访
Excel支架（n=20/30）
C型支架（n=12/18）
MLD（mm）
2.85±0.37
2.77±0.46
DS（％）
11.0±4.7
10.4±16.5
晚期管腔丢失（mm）
0.07±0.17
0.05±0.24
支架内再狭窄（>50％）
0
0
6个月临床结果
Excel支架（n=31） C型支架（n=30）
MACE
0
0
解放军总医院
QCA结果
Excel支架（n=32） C型支架（n=28）
手术前
DS（％）
81.1±6.7
82.6±8.2
手术后
DS（％）
7.11±8.3
6.2±7.6
获得的管腔直径（mm）
2.51±0.68
2.35±0.56
6个月随访
Excel支架（n=12/25）
C型支架（n=5/11）
DS（％）
5.98±5.52
5.21±6.3
晚期管腔丢失（mm）
-0.02±0.09
-0.01±0.07
支架内再狭窄（>50％）
0
0
6个月临床结果
Excel支架（n=32） C型支架（n=28）
MACE
0
0
他们的试验结论认为，Excel支架和Cypher支架相比同样安全有效；术中无急性并发症发生。6个月随访期间，主要不良事件率、再狭窄率、靶病变血运重建率及急性和亚急性血栓发生率均为0％。同时对再狭窄高风险病例的观察，Excel支架同样显示是安全和有效的。6月随访没有发现药物相关副作用。研究中也验证了Excel支架具有顺应性好，易于输送的特性，没有发生支架脱载。
随着逐渐被广泛应用，我们有理由相信，被称之为第三代药物洗脱支架的Excel支架，基于其金属支架表面涂覆的可降解的聚合物特性，以及雷帕霉素有效的抗增生作用，有可能在减少药物洗脱支架植入后支架血栓发生率和降低再狭窄方面带给我们惊喜。