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交叉火力:Cypher/Taxus的安全性再次得到肯定——来自TCT2006的报道

来源:www.ccheart.com.cn
摘要:复旦大学附属中山医院心内科上海市心血管病研究所葛雷自WCC2006会议公布了Camenzind和Nordmnn医生的荟萃分析后,很多医生对药物洗脱支架的安全性表示担忧。在他的演讲中,Stone医生公布了CRF对Cypher(RAVEL,SIRIUS,E-SIRIUS,C-SIRIUS)和Taxus(TAXUSI,TAXUSII,TAXUSIV,TAXUSV和TAXUSVI)进行荟萃......

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复旦大学附属中山医院心内科 上海市心血管病研究所 葛雷

      自WCC2006会议公布了Camenzind和Nordmnn医生的荟萃分析后,很多医生对药物洗脱支架的安全性表示担忧。在对更多、更新数据期待的同时,10月23日TCT2006主会场一场名为“交叉火力”演讲就自然而然的成为众多参会者瞩目的焦点,其间,Stone医生的发言更是备受关注。在他的演讲中,Stone医生公布了CRF对Cypher (RAVEL,SIRIUS,E-SIRIUS,C-SIRIUS)和Taxus(TAXUS I ,TAXUS II, TAXUS IV,TAXUS V和TAXUS VI)进行荟萃分析的结果,他特别强调这些数据均直接来自Cordis公司和BSC公司,是建立在患者水平上的数据。

      四年随访结果表明:与金属裸支架相比,药物洗脱支架(Cypher/Taxus)并没有增加患者死亡率和心肌梗死发生率。其中全因死亡率在Cypher组为6.6%,金属裸支架组为5.0%(p=0.19);Taxus组为4.9%,金属裸支架组5.2%(p=0.70)。心源性死亡例数在Cypher组为22例,金属裸支架组为29例(p=0.32);Taxus组为36例,金属裸支架组为42例(p=0.52)。非心源性死亡例数在Cypher组为22例,金属裸支架组为28例(p=0.40);Taxus组为50例,金属裸支架组为50例(p=0.96)。无心肌梗死存活率在Cypher组为93.6%,金属裸支架组为93.8%(p=0.86);Taxus组为93%,金属裸支架组为93.7%(p=0.64) (表1)。

                        

      很明显,这个研究结果完全不同于WCC2006会议上公布的荟萃分析结果。Stone医生指出,之所以有如此大的差别,是因为Camenzind和Nordmnn医生的研究中存在着不少缺陷,例如入选了随访时限不同的研究,各个时间段随访患者的数量不详,更为重要的这两个荟萃分析中有些数据不是建立在患者水平上,而是单纯来源于已发表论文的数据。

      支架内血栓是衡量药物洗脱支架安全性的另外一个重要指标。通过对上述9个研究的荟萃分析发现,与金属裸支架相比,药物洗脱支架并不增加支架内血栓的发生率。在4年的随访中,Cypher支架组10例患者出现支架内血栓,而金属裸支架组为5例(p=0.20),与之类似,Taxus支架组有20例患者出现支架内血栓,金属裸支架组为14例(p=0.29)。但是,值的关注的是,与金属裸支架相比,药物洗脱支架有增加晚期血栓的可能性 (图1)。

                                   

      Stone医生在他的演讲中指出“支架内血栓是一个小概率事件,目前尚无证据表明药物洗脱支架增加支架内血栓的发生率,但是药物洗脱支架晚期血栓或者迟发晚期血栓的确值得关注。即便如此,药物洗脱支架给患者带来的益处仍然大于其支架内血栓形成后给患者带来的风险”。与金属裸支架相比,Cypher支架组无靶病变血运重建(TLR)生存率为92.2%,金属裸支架组为76.4%(p<0.0001);Taxus支架组无TLR生存率为89.9%,金属裸支架组为80%(p<0.0001)。TLR显著降低主要源于药物洗脱支架明显抑制内皮增生,从而降低再狭窄的发生。Stone医生同时指出再狭窄所带来的临床后果并不总是“良性”的!Cleveland的临床资料表明,金属裸支架再狭窄患者中,有26.4%的患者表现为不稳定心绞痛,9.5%的患者表现为急性心肌梗死。在对这些再狭窄进行治疗的患者中,手术死亡率为0.7%。Stone医生认为尽管药物洗脱支架有增加晚期或者迟发晚期血栓的可能,但是其减少再狭窄所带来的益处可能超过其所带来的风险。通过对患者水平的数据进行分析,药物洗脱支架在有效降低患者再狭窄和TLR的同时,并没有增加心脏不良事件的发生率,其安全性再次得到肯定。为了进一步深入研究药物洗脱支架的安全性,今后几年内将会进行数个大型临床研究:STENT Thrombosis研究、E-select 注册研究、INSIGHT研究和PROTECT研究。
 

作者: 2007-7-10
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