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中西药对照治疗病态窦房结综合症临床疗效观察

来源:中国中医药信息杂志
摘要:临床表现为胸闷、心悸、气短、头晕甚则晕厥等。动态心电图显示总心率和平均心率均减少及窦性静止、窦房阻滞等。近年来,中医药治疗病态窦房结综合征取得了良好的临床疗效,为探索其治疗病态窦房结综合征的理论依据及科学内涵,笔者采用通阳活血中药强心复脉合剂,通过随机对照方法进行临床试验研究,共观察病态窦房结综......

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  病态窦房结综合征(Sick sinus syndr。me)是由于多种病因引起的窦房结或其周围组织变性、坏死、纤维化,导致其起

搏功能及传导功能障碍,产生多种心律失常和多种症状的综合征。心律失常以窦性心动过缓、窦房阻滞、窦性停搏为主。常见病因为冠心病、心肌炎、心肌病等,外伤或手术损伤窦房结及其供血的动脉也可引起本病,部分患者病因不明,可能为窦房结特发性退行性病变所致。临床表现为胸闷、心悸、气短、头晕甚则晕厥等。动态心电图显示总心率和平均心率均减少及窦性静止、窦房阻滞等。

    近年来,中医药治疗病态窦房结综合征取得了良好的临床疗效,为探索其治疗病态窦房结综合征的理论依据及科学内涵,笔者采用通阳活血中药强心复脉合剂,通过随机对照方法进行临床试验研究,共观察病态窦房结综合征病例171例,现将结果总结如下。

1  临床资料

1.1一般资料

171例病例来源于中国中医科学院广安门医院、湖南医科大学湘雅医院及北京中西医结合医院住院或门诊患者,均符合病例选择标准。随机分为治疗组和对照组。其中治疗组90例,对照组81例,年龄18~70岁,病程最长30年,最短3 d;住院122例。门诊49例。2组患者在性别、年龄、病程、症状、体重、血压、心率、病情等方面进行均衡性比较,差异无统计学意义(p>O.05),有可比性。

1.2症状和体征

主要临床表现为胸闷、心悸、气短、乏力、头晕、胸痛或心前区疼痛、形寒肢冷、晕厥、浮肿、脉沉迟涩或迟结、舌质紫黯、舌淡有齿痕、舌苔白等。

1.3诊断标准

    具备以下诸项中的一项或几项,并可除外药物、神经或代谢引起者:窦房传导阻滞;窦性停搏(停顿时间>2 s);显著的窦性心动过缓(心率<50次/min),单独窦性心动过缓经阿托品试验证明心率不正常增快(<90次/min);24 h动态心电图(Holter)显示:24 h总心率<80 000次,平均心率<55次/min,最高心率<90次/min,最低心率<40次/min。

中医证候诊断参照文献[3—4]。阳虚血瘀证:心悸怔忡,心胸憋闷,气短,乏力,自汗,头晕,形寒肢冷,浮肿,面色淡白,舌淡黯或有瘀斑,脉迟、沉细无力。

1.4病例纳入标准

年龄18~70岁,自愿接受临床观察者;符合病态窦房结综合征诊断标准,中医诊断为迟脉证,辨证为阳虚血瘀证者;已用抗心律失常药物但停药2周以上者。

1.5病例排除标准

    经检查证实为慢一快综合征者;妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对本药过敏者;重度高血压、心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病者;心衰正在服用洋地黄受试者;合并精神病受试者;药物、神经、代谢功能紊乱引起的窦房结冲动形成及传导障碍者;未按规定用药无法判断疗效者,或资料不全等,影响疗效或参加其它临床试验的受试者。

2观察方法  

 2.1给药方法

    强心复脉合剂由干姜、炙甘草、丹参等药物组成,由中国中医科学院广安门医院中药制剂室按协定处方制成合剂,每瓶 i00 mL。治疗组服用强心复脉合剂,100 IIIL/次,每日2次。对照组服用阿托品[浙江浙南制药厂生产,批号(96)],0.3 mg/2每日3次。疗程为4周。

在临床试验过程中,若患者出现病情加重、晕厥或阿斯综合征者,按照中西医结合治疗原则,积极处理,注明加用药物和剂量,并作为无效病例统计。

2.2观察指标

疗效性指标:Holter(总心率、平均心率、最快心率、最慢心率);心功能[射血分数(EF)、心输出量(c0)、每搏输出量(sv)]:中医证候:心悸、气短、胸闷、晕厥、头晕、形寒体冷、乏力、浮肿、自汗、面色、舌质、脉象等。

2.3疗效评定标准

根据1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律!常研究座谈会修订的“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准评定临床疗效。

2.3.1  临床疗效痊愈:l临床症状、体征积分改善>95%效:临床症状、体征积分改善60%~95%;有效:临床症状体征积分改善30%~60%;无效:临床症状、体征积分改善<302.3.2 24 h动态心电图疗效临床痊愈:Holter(窦律)经常60次/min以上;显效:主要症状消失,24 h平均心率(窦律比治疗前增加≥10次/min,心电图恢复正常;有效:主要症部分消失,24 h平均心率(窦律)比治疗前增加35次/min;效:临床症状无改变,心率无变化。

2.3.3心功能疗效显效:sv、c0、EF恢复正常;有效:s c0、EF未恢复正常,但较治疗前提高330%:无效:sV、c0EF较治疗前提高,但<30%;加重:sV、c0、EF低于正常水平且较治疗前降低330%。

2.4统计学方法

    试验完成后的临床资料交由第三方专业统计人员,以原数据建立数据库,应用统计软件进行统计,数据s表示,量资料进行}检验,计数资料进行x±s检验或秩和检验。

 

 

作者: 2008-4-29
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