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银杏叶提取液关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的临床初探

来源:唐汉中医药网
摘要:膝关节骨性关节炎(osteoarthritis,OA)又称为膝增生性关节炎、老年膝等,是老年人的常见疾病。笔者近年采用银杏叶提取液注射治疗该病25例,并与以透明质酸钠注射治疗的25例进行了对比观察。1临床资料1.1诊断与纳入标准诊断标准参照中华医学会骨科分会、中华医学会风湿病分会2002年骨关节炎诊治指南(草案)膝关节炎诊断标......

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  膝关节骨性关节炎(osteoarthritis,OA)又称为膝增生性关节炎、老年膝等,是老年人的常见疾病。笔者近年采用银杏叶提取液注射治疗该病25例,并与以透明质酸钠注射治疗的25例进行了对比观察。现将结果报告如下。

  1临床资料

  1.1诊断与纳入标准诊断标准参照中华医学会骨科分会、中华医学会风湿病分会2002年“骨关节炎诊治指南(草案)”膝关节炎诊断标准拟定川。纳入标准:(1)年龄50—75岁之间;(2)近1月内未服用任何消炎止痛药物及激素等对骨关节炎有治疗作用的药物;(3)能够接受本研究方案而不配用其他任何治疗的患者。

  1.2排除标准(1)伴有化脓性膝关节炎的患者;(2)仓JJ伤性膝关节炎的患者;(3)绒毛结节色素沉着性膝关节炎的患者;(4)局部有软组织感染者;(5)伴有精神病、严重心、肺、肾及内分泌系统疾病的患者;(6)双膝病变者,排除症状轻的一侧。

  1.3一般资料50例病例均来源于我院2006年3月至2008年

  3月收治的膝关节骨性关节炎的患者。将50例符合以上诊断和纳入标准的患者用抽签法随机分组,治疗组25例。对照组25例。治疗组中,男13例,女12例;年龄37—68岁,平均(55.8±9.6)岁,平均病程(6.1±2.2)年。对照组中,男l4例,女11例;年龄35—70岁,平均(57.3±8.4)岁;平均病程(6.3+2.1)年。两组性别、年龄、病程及膝关节功能评分(见表2)比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  2治疗方法

  2.1  治疗组予以银杏叶提取液(万荣三九药业有限公司,登峰牌,国药准字Zl4021871)关节腔内注射。注射部位常规消毒、铺巾,2%利多卡因局部麻醉后,缓慢注入药物,并屈伸活动膝关节,使药物均匀地分布于关节腔内。每次2 mL,每周注射1次,4次为l个疗程。

  2.2对照组予以透明质酸钠(上海华源生命科学研究开发有限公司,国药准字H20051838),关节腔内注射。注射部位常规消毒、铺巾,2%利多卡因局部麻醉后,缓慢注入药物,并屈伸活动膝关节,使药物均匀地分布于关节腔内。每次2mL,每周注射1次,4次为1个疗程。

  两组均治疗2个疗程后作疗效统计。两组患者均在每次治疗后适当休息,避免负重与远行。

  2-3资料收集与统计学处理用SPSS ll.0统计软件包建立数据库并进行统计分析,计量资料采用两样本比较成组f检验,计数资料采用Itidit分析或检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  3疗效观察

  3.1疗效评定膝OA严重性指数评定参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法,制定膝关节观察,记录患者一般情况和副作用等。关节炎症分消失、减轻、不变或加重3个等级。关节指数按观察表记分计算,分为6级,即≥l4分(极为严重)、11一13分(很严重)、8—10分(严重)、5—7分(中度)、I_4分(轻度)和O分(正常)。治疗后炎症消失、关节指数达0分为临床缓解;炎症消失、关节指数进步≥3级为显效;炎症减轻、关节指数进步1—2级为有效淡症不变或加重、关节指数进步<1级为无效。

  3.2骨关节指数fWOMAC指数)评定通过患者对24个问题,包括5项疼痛(走在平地上、上下楼梯、晚上睡觉时、坐或躺着、直立时)、2项僵直(早晨醒后第1次活动时、在稍后的坐或躺和休息时)和l7项失去功能(下楼、上楼、从坐着到站起、站立、向地板弯曲、平地上走、上/下车、买东西、穿袜子,长袜、起床、脱袜子,长袜、在床上躺着、进出洗澡间、坐着、坐上腐开马桶、重的家务劳动、轻的家务劳动)指标的回答,无为0分,轻度为1分,中度为2分,严重为3分,极重为4分。上述评分结果累加后进行病情评估,总积分>48分为重度;21.48分为中度;小于20分为轻度。

  3.3不良反应共有2例患者(银杏叶1例,透明质酸钠I例)于关节注射后出现了注射部位轻度肿胀、关节胀痛等局部反应,但均可在1—2 d内自行消除。未发生关节感染及其它明显不良反应。

  4讨论

     膝关节骨性关节炎多发生在50岁以后,老年性组织变性和积累性劳损是本病发生的主要病因。目前,临床上用于治疗OA的药物依其作用方式大体可分为改善症状与改善软骨代谢两大类。改善症状类药物具有明显的胃肠道副作用,也不能从根本上逆转OA的病理发展,因而目前仅在急性期应用。改善软骨代谢的药物可有效缓解软骨退变,从根本上延缓OA进展,但价格较昂贵,普通患者难以支付庞大的医疗开销。

     近年来,随着中药提取技术的发展,选取合适的单味中药及其提取物治疗OA显现出重要的科学和经济价值。银杏叶提取物成分清楚,具有的清除氧自由基、改善细胞的代谢活动等多方面的作用,广泛应用于抗衰老和心脑血管疾病的治疗和保健。有学者研究显示:银杏叶提取物EGb761对rratlL-lp损伤的大鼠膝关节软骨细胞具有很好的保护效应,保护软骨的胶原和聚合素不被降解,从而具有潜在的保护软骨效应。因此,其可能成为一种潜在用于0A的预防和治疗的关节软骨保护剂。相关研究也显示其作用方向同骨关节炎的发病机制具有一定的重合性,因此,我们选用银杏叶提取物作为试验用药,进行临床应用研究,将为银杏叶提取物的推广应用、建立新适应症提供理论与实践基础。

  通过本研究,系统观察银杏叶提取液对OA的初期临床疗效,结果显示银杏叶提取液对早中期0A患者具有较好的临床疗效,同对照组(透明质酸钠)相比,总体疗效相当。尽管目前银杏叶提取液在临床的使用方法仍然是静脉滴注,但关节腔内注射疗法作为一种新型使用方法,经小范围患者试用具有较好的临床效果。近期随访不良反应少,初步证实该疗法具有可行性。有关银杏叶提取液治疗OA的远期临床疗效观察正在进行中,若远期疗效也满意,将为膝关节骨性关节炎的治疗开辟一条简单方便、价格低廉的治疗途径。

作者: 2010-1-14
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