紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

【摘要】 目的 建立医院制剂盐酸普鲁卡因注射液的快速含量测定方法。方法 采用紫外分光光度法直接测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，测定波长为290nm。结果 回归方程为A=0.06248C+0.01340，相关系数r=0.9997，平均回收率为100.4%，RSD为0.44%。结论 紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，浓度在4.0～12.0μg/ml范围内，结果准确，重现
性好，较亚硝酸钠法快捷、方便。

关键词 紫外分光光度法 盐酸普鲁卡因注射液 含量测定

【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106（2004）13-1290-02

Determination of concentration of procaine hydrochloride

injection by UV spectrophotometry Bu Shenggao，

Jiang Yaosheng Institute for Drug Control of Yongzhou City，Yongzhou425106.

【Abstract】 Objective To establish the determination method of procaine hydrochloride injection byUV specˉtromertry.Methods The concentration of procaine hydrochloride injection was determined by measuring the UV abˉsorbance at290nm.R
esults The recovery was100.4%and RSD0.44%.Conclusion It is specific，accurate，simˉple and rapid for measuring concentration of procaine hydrochloride injectio
n.

Key words UV spectrophotometry procaine hydrochloride injection content assay

 盐酸普鲁卡因（Procaine Hydrochloride）注射液是医院常用制剂，《中国药典》2000年版 ［1］ 和《中国医院制剂规范》第二版 ［2］ 西药制剂规定其含量测定方法用亚硝酸钠法，采用上述方法测定含量，操作繁琐费时，测定结果易受一些因素干扰，不能满足医院制剂快速分析的需要。为此，采用紫外分光光度法（UV）测定盐酸普鲁卡因注射液（pH范围为3.5～5.5）含量，方法简便、快速、准确，结果令人满意。

1 材料与仪器

752C型紫外可见分光光度计（上海第二分析仪器厂）;半自动双盘电光天平（湘仪天平厂）;盐酸普鲁卡因，符合《中国药典》2000年版规定（西南制药二厂生产）。

2 实验与结果

2.1 对照品溶液的配制 精密称取盐酸普鲁卡因100mg置500ml的量瓶中，加入蒸馏水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得贮备液。精密吸取贮备液2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0ml置100ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，制成盐酸普鲁卡因浓度为4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.0μg/ml的对照品溶液。

2.2 测定波长的确定 取上述5.0μg/ml的对照品溶液置1cm石英池中，以蒸馏水为参比在200～400nm波长范围内扫描，结果表明盐酸普鲁卡因在290nm波长处有最大吸收，与文献一致［3］ 。本实验选定290nm为测定波长。

2.3 线性考查 取上述不同浓度的盐酸普鲁卡因对照品溶液，用1cm石英池，以蒸馏水为参比，在290nm波长处测定吸收度A分别为0.255、0.328、0.393、0.516、0.644、0.756，经吸收度A值对浓度C值进行直线回归，得回归方程为A=0.06248C+0.01340，r=0.9997，n=6。实验结果表明盐酸普鲁卡因浓度在4.0～12.0μg/ml范围内，A值与C值线性关系良好。

2.4 回收率考查 精密称取盐酸普鲁卡因1g，按注射液处方依法配制，再依次稀释为4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.0μg/ml的不同浓度，用上述方法测定含量，并计算回收率，结果见表1。

 表1 回收率试验结果 （略）

2.5 稳定性考查 取上述制成的含5μg/ml的盐酸普鲁卡 因溶液在室温下分别放置10、20、30、40、50、60min，在290nm波长处测定其吸收度，结果吸收度值无变化，说明该液1h内稳定，对测定结果无影响。

2.6 样品的测定 取本院配制的1%盐酸普鲁卡因注射液3批，分别采用亚硝酸钠法及UV法（样品用蒸馏水稀释至5μg/ml）测定含量，结果见表2。

表2 样品测定结果 略

3 讨论

在最大吸收波长290nm波长处测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，实验表明浓度在4.0～12.0μg/ml范围内，A值与C值线性关系良好，回收率考查表明本法准确。但用该法测定盐酸普鲁卡因注射液含量，其水溶液的pH值<3.5或>5.5及温度对测定的影响，有待进一步的探讨研究。该法简便、快速，而且精度、准确度都能满足要求，适于医院制剂快速分析。

 参考文献

1 国家药检委员会.中国药典2000年版.二部.北京:化学工业出版社，2000，685.

2 中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范.第二版.北京:中国医药科技出版社，1995，220.

3 袁锁中.医院制剂分析注解.太原:山西科学技术出版社，1993，52.

（编辑 李阳）

作者单位:1 425106湖南省永州市药检所

         2 425200湖南省双牌县人民医院