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Results of quality control after introduction in the standards of International Organization for Standardization LIN Zhi-wen, LI Chang-qing, CHEN Sheng-duan, et al (Haikou Municipal Health and Anti-epidemic Station, Haikou 570101, Hainan, P RChina)
摘要：目的 为了加强卫生防疫站的质量管理。 方法 引入ISO9001：2000质量管理标准，并在各项工作中建立和运行质量管理体系。 结果 提高了质量管理水平，改掉了质量管理中的一些不符合项目；实现了质量管理目标，在防治非典中发挥效能。 结论 卫生防疫站引入ISO质量管理体系，有利于加强管理，提升管理层次，促进卫生改革。
关键词：导入；ISO；质量管理
质量管理是卫生防疫站各项工作中不可缺少的一环。2003年海口市卫生防疫站导入ISO9001：2000质量管理体系标准，建立一套与本站实际相结合的质量管理体系并予施行，提高了质量管理水平， 2003年12月，实现了质量管理目标。经过国家认证中心(CQC)的现场审评，达到了质量管理的各项要求，获得了质量认证。标志着海口市卫生防疫工作的质量管理与国际接轨，迈上一个新的台阶，更好地保障人民身体健康。
1 卫生防疫站引入ISO9001：2000质量管理体系的意义
ISO是国际标准化组织(The Intemational Organization For Standardization)的英文缩写，由70多个国家的标准化机构参加的世界联盟，这个组织下属的TCl76委员会，即质量管理与质量保证技术委员会，经历10余年的工作，总结发表了一整套科学、系统、先进、适用、封闭式的“质量管理与质量保证的标准”，即ISO9000族质量管理与质量保证体系，这是国际上第一个“管理与科学方面”的国际标准［1］。ISO9001：2000质量管理标准是其中的管理模式之一。
IS09001：2000是世界质量保证方面的经验总结，是全质量管理的发展与系统化完善，是将众多的特殊管理理论升华为科学的“一般管理规律”，又要求建立一套文件化的质量管理体系，强调“预防为主”的原则，以“该说的一定要说到，说到的一定要做到，做到的一定要写到”为主体思路，使影响质量的技术，管理与人的因素始终处于受控状态，并进行有效、科学的内部质量审核。同时，外部质量认证机构定期对体系的动作进行审核及认证。这套质量管理与质量保证体系，是世界性权威性通用标准，目前SO9001：2000质量管理标准适用于各个国家的各行各业的质量管理。以往海口市卫生防疫站加强各项工作的内在管理，通过了地级一等卫生防疫站的审评，计量认证等，管理工作有了一定的基础，但是随着社会对卫生防疫工作不断的提出更高的要求，提高卫生防疫工作自身的质量及效益已显得越来越突出，用老一套办法无法从根本上解决问题，只能通过引进先进的质量管理和质量保证标准才有希望彻底地化解这些矛盾，改革才有出路，才能使社会满意率提高。卫生防疫工作更加科学化、系统化、文件化、制度化，全面提升卫生防疫工作水平。
2 卫生防疫站实施ISO9001：2000质量管理体系的基本过程
为了确保质量管理体系的建立和运行，顺利通过ISO9001：2000标准的认证，海口市卫生防疫站在豪正顾问公司的协助下，在质量管理工作中做到“四个到位”，即动员培训到位、运行实施到位、检查监督到位、改进完善到位。
2．1 加强领导，健全机构 建立实施ISO9001-2000质量管理体系的领导小组，统一思想，提高认识，同时成立推行ISO办公室，负责具体工作，组织全体干部职工认真学习，深刻领会ISO9001-2000质量管理体系标准及相关理论，夯实理论基础。
2．2 建立质量管理体系文件 组织有关人员完成体系策划、设计和文件的编写，建立文件框架，参考质量标准化及工作规范、有关法规编写《质量手册》、《质量体系程序文件》、《作业指导规范》，确立工作质量方针和目标，明确各科室各岗位工作职责以及管理规章，对程序中每环节都加以明确责任。经批准实施的质量体系文件具有法规性，必须要执行，质量体系文件是质量体系运行的见证［2］。
2．3 严格按照质量管理体系要求运行 通过各种形式进行宣传教育，包括集中辅导和分散自学，通过不断地进行培训、学习和总结，让大家都掌握ISO9001：2000的内涵，清楚各自的职责，使质量意识全员化。按照质量管理规定认真执行。
2．4 实施内部审核和管理评审 建立内审队伍，经培训考核合格并发给内审员资格证书，有计划地由内审员对各科室进行严格的内部质量审核和管理评审，达到发现问题纠正错误的效果和目的。
2．5 通过认证 邀请省商检局认证评审机构派出专家对海口市卫生防疫站质量管理体系的运行情况进行现场审评，报国家认证中心批准通过认证。
3 卫生防疫站推行ISO9001：2000质量管理现所产生的效益
为了解本站质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，以及质量目标的达成情况，由站组织各科室对照质量管理目标，对质量管理的运作情况进行管理审评，对获得的效益进行总结，其结果如下。
3．1 内部审核和符合性审核的整改结果，二次内审中发现的50项不符合项，经过相关科室的整改，纠正45项，占90％，由于外部原因，正在整改，等待回报结果2项占4％，无法纠正3项占6％。
3．2 质量目标完成情况
3．2．1 群众(顾客)满意率达87．13％，超过80％的群众满意率的质量目标。
3．2．2 未接到有关检测质量和监督人员行为不规范的投诉，实现有效投诉率在5起以下／年的目标。
3．2．3 卫生监测抽检合格率 食品抽检合格率100％，食具抽检合格率94．69％，公共场所微小气候抽检合格率97．9％，生活饮用水抽检合格率953％。均超过抽检合格率80％的质量目标。
3．2．4 检验报告准确，抽检原始记录及结果报告抽检合格率100％。超过>99％的质量目标。
3．2．5 急性传染病报告发病率138．71／10万。比上年度显著下降，达到<300／10万的质量目标。
3．2．6 事故处理及时率达到>95％的质量目标，其中疫情报告处理及时率100％，食物中毒处理及时率100％，检验报告及时率100％，卫生许可申请核审及时率100％。
3．3 上半年，我国国内部份地区发生了SARS疫情，海口市卫生防疫站的质量管理体系环境发生了变化，全站上下全力以赴投入抗击非典运动中，切实抓紧抓好各项预防与控制措施的落实，在管理体系中抓了几项工作：①加强领导，全面动员，制订了防治预案；②成立了防治专业队伍，强化培训和演练；③加强信息查询和疫情报告，随时掌握疫情动态；④积极指导并参予非典的预防与控制工作；⑤加强对社会和基层的监督检查力度，认真落实各项预防措施。通过SARS的防治过程，丰富了海口市卫生防疫站质量管理体系的内涵，强化了质量管理力度，反过来，质量管理体系对促进SARS防治更加规范，提高了社会效益，为确保海南无疫区，没有交叉感染作出了应有的贡献。
4 ISO质量管理体系实施过程的几点体会
4．1 以往我们也编写过一些管理制度，但是有些问题职责不清，特别是节点衔接中职责不清，管理中出现“空白点”。例如继续教育，学分登记由人秘科负责，业务培训则由站办负责，以往二者职责不清，不能分工又合作，不利于继续医务教育的开展。又如工作中的责任怎样区分，质量问题由谁来查，怎么查，多久查一次，发现问题怎么办，谁来纠正；又如怎样用制度来规范管理，减少随意性和人为因素，保证工作的连续性和规范及时。建立ISO9001：2000质量管理体系后，这些问题迎刃解决，有利于管理水平的提高。
4．2 卫生防疫站在要求内强人员素质，外树单位形象的同时，特别要强调服务意识，真正做到急管理相对人之所急，想管理相对人之所想。通过抓学习、促行动、勤督促，严考核等措施，服务意识和服务质量达到一个新的水平和力度。随着社会经济不断发展，不断满足管理相对人的要求，采用更先进、更科学、更有效的管理方法和衡量方法，有利于服务层次的提升。
4．3 ISO9000标准强调职责分明和监督改进，用激励和制约双机制保证卫生防疫工作的有效开展，卫生防疫工作的改革不仅需要我们改变思维模式，接受新的观念，还需要变革原来的工作习惯和管理方法，吸收新知识、新技术，使卫生防疫工作再上一个台阶。
4．4 导入ISO9001：2000质量管理标准，提高了质量管理，但要把企业管理的一套理论，完全纳入卫生防疫工作的质量管理，需要有一个过程。从培训内审员开始，然后经过循次渐进地推向各个科室，才能把企业管理理论化为卫生防疫工作的具体行动，才能避免“雾里看花的感觉”。同时，开始运作需要投入一定费用，对一些效益欠佳的单位可能负担重一点，但产生的效益则是明显的。它激励了大家积极性，提高了经济效益，确立在竞争中的不败地位。
参考文献：
［1］ 张一青、李辉卫生监督机构导入ISO9000的探讨［J］ 中国卫生监督杂志 ，2003,10(6):359
［2］ 尹连生 疾控系统检验机构质量体系的建立和运行的探讨［J］中国公共卫生管理，200319(6):569
作者单位：海口市卫生防疫站，海南 海口 570102