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【摘要】 目的 观察中药疣毒净制剂治疗女性HPV 亚临床感染的临床疗效。 方法 80例HPV 亚临床感染的女性患者随机分为治疗组与对照组，每组40例：治疗组内服外用中药疣毒净制剂，每日一剂，对照组为空白对照组，1个月为一疗程，一疗程结束后，记录皮疹消退情况，并用PCR 方法监测皮损区治疗前后的病毒清除率。并观察药物的不良反应。 结果 治疗组中有29例皮疹消退，且检测病毒为阴性，病毒清除率为72.5%，对照组有7例皮疹消退且检测不到病毒，病毒自发消退率为17.5%。 结论 中药疣毒净制剂治疗SPI疗效较好，且无明显毒副作用。
【关键词】 尖锐湿疣 亚临床感染(SPI) 中医药 治疗
人乳头瘤病毒（HPV）感染人体可以引起显性尖锐湿疣（CA）、亚临床感染（Subclinical human Papillomavirus Infection SPI）及潜伏感染，其中亚临床感染是CA复发的主要原因，也与女性宫颈癌密切相关，对妇女身心健康及家庭构成严重的威胁，激光及细胞毒作用等疗法只能清除疣体及减少原位复发，对亚临床感染及本病的反复出现无满意的解决方法。为了发挥中医药治疗 SPI方面的独特优势，我们在2006年10月～2007年10月用中药制剂治疗女性外阴SPI，取得满意结果，报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 参照《性病诊疗与预防》里有关HPV亚临床感染的定义及诊断［1］，肉眼不能辨认病变而5%醋酸白实验阳性的微小皮损，为了防止假阳性，我们用PCR方法检测以确诊。我们共观察女性SPI患者80例，均来自性病门诊，年龄最大38岁，最小18岁，平均年龄为24.3岁，两组患者年龄、病程经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，两组患者均非妊娠期及哺乳期，且无系统性疾病。
1.2 方法
1.2.1 检查（诊断）方法 所有患者（部分有显性尖锐湿疣的已经激光去除）均经过5%醋酸实验发现外阴或肛周微小阳性皮疹，且经过PCR检测确诊为HPV（6/11，或16/18）阳性患者。
1.2.2 治疗方法 80例女性患者随机分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组内服疣毒净口服制剂（本院自制煎剂—处方：土贝母30g、虎杖15g、桃仁10g、莪术15g、黄柏12g、黄芪30g、白术15g、苡仁30g），每日一剂口服；并同时外用疣毒净外用制剂（本院自制煎剂—处方：虎杖15g、香附15g、黄柏15g、苦参20g、明矾20g）外洗，洗后用此液湿敷局部皮肤15min，每天1次；1个月为一个疗程，对照组为空白对照组，无口服药及外洗药。治疗期间注意个人卫生，禁止性生活。一个疗程结束后，判定疗效。
1.3 疗效评定 治疗结束后，用5%醋酸观察原皮损有无扩大或消退，并且在原皮损处用PCR做HPV病毒检测，计算病毒的转阴率，皮损消失且病毒转阴为痊愈，病损仍存在、扩大或复发为无效。治疗后随访3个月，重新出现病损或出现显性湿疣为复发。
1.4 统计分析 采用χ2检验，所有数据用SPSS11.0进行处理。
2 结果
治疗结束后治疗组有29（72.5%）例痊愈，皮损消退且检测不到病毒，对照组有7（ 17.5%）例痊愈，皮损消退且病毒检测阴性，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。3个月后治疗组有5例（12.5%）复发为显性湿疣，而对照组中有25例（复发率为62.5%）显性湿疣复发，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01)。治疗过程中内服外用中药未发现毒副反应。
表1 两组治疗后HPV病毒转阴率（略）
经χ2检验，P<0.01差异有统计学意义。
3 讨论
CA属于中医“臊瘊”“疣目”范畴，主要由房事不洁，感受秽浊之气，湿热下注蕴结所致， SPI是其反复发作的主要原因，目前认为SPI持续存在的病机为正虚邪恋［2］，治宜清热利湿解毒，益气扶正。疣毒净口服制剂由土贝母、虎杖、莪术、黄柏、黄芪、白术等组成，其中土贝母、虎杖、莪术、黄柏等清热解毒、化湿散结，驱邪外出，黄芪、白术、苡仁等益气健脾，固卫御邪，两者共取扶正祛邪之功；外用药由虎杖、香附、黄柏、苦参等组成可以燥湿解毒，祛邪洁阴，两者内外合治，标本兼顾，共同达到根治目的。现代医学认为SPI感染持续存在而与宿主全身或局部免疫功能低下有关，而中药土贝母、虎杖等有较强的抗病毒功能，黄芪、白术、苡仁等有加强机体免疫功能的作用，从现代药理来看符合通过调节免疫功能而达到清除病毒目的。
CA患者的复发率高达63%，女性由于特殊的生理结构及妇科病等原因复发率更高［3］，由于HPV的高度宿主和组织特异性，体外分离和培养尚未成功［4］，只有通过临床观察对HPV清除作用来了解和评价药物对SPI的治疗作用，我们疣毒净系列制剂治疗SPI一个疗程后发现，HPV清除率为72.5%，而空白对照组所观察自发消退率仅为17.5%，3个月后治疗组的显性湿疣复发率为12.5%，而对照组为62.5%，由此可以看出疣毒净制剂可以有效清除HPV 病毒，对治疗SPI效果显著，且方法简便，无毒副作用。
【参考文献】
［1］ 叶顺章，邵长庚.性病诊疗与预防［M］.北京:人民卫生出版社,2002,256～260.
［2］ 江光明.疣毒净系列制剂治疗复发性尖锐湿疣40例临床分析［J］.中医药学刊，2003，21（8）：1397.
［3］ Tsu Kui T,Allan H,Interleukim Z. Production in vitro by peripheral lymphocytes response to human papillomavirus–derived peptide; correlation with cervical Pathology［J］. Cancer Res,1996,56:3967～3974.
［4］ Handsfield HH. Clinical presentation and natural course of anogenital warts［J］. Am J Med, 1997,102(5A):16～20.
作者单位：广州市番禺区慢性病防治站,广东 广州 511400; 广东省中医院, 广东 广州 511400.