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【摘要】 目的 观察肝康饮对非酒精性脂肪肝（NAFL）患者肝纤维化指标的影响。方法 NAFL患者92例，随机分成治疗组和对照组，分别用肝康饮和易善复胶囊治疗3个月，并观察其肝纤维化指标的变化。结果 治疗组Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、透明质酸（HA）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、层粘蛋白（LN），对照组HA、CⅣ和两组谷丙转氨酶（ALT）、甘油三酯（TG）水平明显降低（P<0.05或P<0.01），两组间治疗前后差值比较，PCⅢ、HA、CⅣ、LN差异有非常显著性（P<0.01）。结论 肝康饮具有调节血脂，恢复肝功能，改善肝纤维化的作用。
关键词 非酒精性脂肪肝 Ⅲ型前胶原 透明质酸 肝康饮
Effect of Gankangyin on liver fibrosis criteria in nonalcoholic fatty liver patients
Deng Yinquan，Fan Xiaofen，Li Youdi
The First Affiliated Hospital，College of Medicine，Zhejiang university，Hangzhou310003.
【Abstract】 Objective To study the effect of Gankangyin on liver fibrosis criteria in nonalcoholic fatty liver（NAFL）.Methods Ninety-two patients with NAFL were divided at random into treated group and control one.They were treated respectively with Gankangyin and essenriale capsule.Liver fibrosis criteria of themwere tested.Reˉsults The levels of procollagenⅢ（PCⅢ），hyaluronic acid（HA），collagenⅣ（CⅣ），laminin（LN）in treated group，HA，CⅣin control group and alanine amimotransferase（ALT），triglyceride（TG）in the two groups were sigˉnificantly lower（P<0.01）than those before treatment.The distinction comparing the difference before and after treatment in PCⅢ，HA，CⅣ，LN between the two groups were significant（P<0.05）.Conclusion Gankangyin has effects of regulating blood lipid，recovering liver function and from liver fibrosis in patients with NAFL.
Key words nonalcoholic fatty liver procollagenⅢ hyaluronic acid Gankangyin
非酒精性脂肪肝（NAFL）患者存在不同程度的肝纤维化趋向 ［1］ ，为了观察中药对NAFL肝纤维化指标的影响，临床运用肝康饮治疗NAFL46例，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部病例来源于本院脂肪肝专科及普通门诊，均无嗜酒史，同时排除高血压、冠心病、糖尿病、病毒性肝炎及遗传性疾病等因素，符合NAFL的诊断标准 ［2］ 。其中治疗组46例，男29例，女17例，脂肪肝轻度17例，中度19例，重度10例，平均年龄（48.8±10.7）岁（23～68岁）;对照组46例，男26例，女20例，脂肪肝轻度18例，中度16例，重度12例，平均年龄（47.4±11.3）岁（21～67岁）。两组性别、年龄、病情程度比较差异无显著性，具有可比性。
1.2 观察方法 所有观察对象均应用SSD650型B型超声波检查仪检查肝脏，于治疗前及治疗3个月后晨起空腹抽血做Ⅲ型前胶原（pro-collagenⅢ，PCⅢ）、透明质酸（hyaluronic acid，HA）、Ⅳ型胶原（collagenⅣ，CⅣ）、层粘蛋白（laminin，LN）等肝纤维化指标和部分血生化指标检测。PCⅢ、CⅣ、HA、LN测定采用放射免疫法（RIA），试剂盒为上海海军医学研究所产品。同时运用全自动生化分析仪测定谷丙转氨酶（ALT）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）等。脂肪肝轻、中、重程度根据B超图像表现判定 ［3］ 。
1.3 治疗方法 符合NAFL诊断标准的入选病例92例，根据就诊先后顺序，以孙瑞元教授的NDST软件按1∶1随机分成两组:治疗组口服肝康饮（由鼠麴草、绿豆、柴胡、半夏、大黄等中药组成，水煎醇提后浓缩至60ml，每ml约含生药1.5g），每次20ml，每日3次。对照组口服易善复胶囊（每粒含“必需”磷脂300mg），每次2粒，每日3次。疗程均为3个月。
1.4 疗效判定 参照文献 ［4］ 按显效（临床症状消失，B超肝脏回声及大小基本正常，ALT下降>40%，血脂下降>20%）、有效（临床症状减轻，B超肝脏回声近场增强，远场衰减不明显，肝内管状结构可见，ALT下降20%～40%，血脂下降10%～20%）、无效（临床症状改善不明显，B超治疗前后无变化，ALT下降<20%，血脂下降<10%）评定。
1.5 统计学方法 数据以（ˉx±s）表示，应用SPSS软件辅助分析，治疗前后自身比较采用配对t检验，两组间比较采用t检验，多组比较采用方差分析，等级资料采用Ridit分析。
2 结果
2.1 两组NAFL患者肝纤维化指标的变化 见表1。治疗组PCⅢ、CⅣ、HA、LN较治疗前明显降低（P<0.01）;对照组CⅣ、HA较治疗前明显降低（P<0.05，P<0.01）。两组间治疗前后差值比较，PCⅢ、CⅣ、HA、LN差异有非常显著性（P<0.01）。两组不同轻重程度脂肪肝间PCⅢ、CⅣ、HA、LN比较差异无显著性（P>0.05），两组不同中医证型间PCⅢ、CⅣ、HA、LN比较差异无显著性（P>0.05）。
表1 两组NAFL患者肝纤维化指标及部分生化指标的变化 （略）
注:治疗前后自身比较， △ P<0.05， △△ P<0.01;两组间治疗前后差值比较， ˇ P<0.01
2.2 两组NAFL患者部分血生化指标的变化 见表1。治疗后两组TG和ALT均较治疗前明显降低（P<0.01），HDL-c均有升高（P<0.05），但两组间比较差异无显著性（P>0.05）。
2.3 疗效分析 治疗组显效18例（39.1%），有效21例（45.7%），无效7例（15.2%），总有效率为84.8%;对照组显效17例（36.9%），有效21例（45.7%），无效8例（17.4%），总有效率为82.6%。两组总有效率比较差异无显著性（U=0.263，P>0.05）。
3 讨论
文献研究证实血清PCⅢ、CⅣ、HA、LN水平与肝纤维化发展的阶段性一致，是反映肝纤维化轻重程度的指标［5～6］ ，而NAFL患者肝纤维化指标有不同程度的升高 ［1］ 。积极防治脂肪性肝炎及肝纤维化，对减缓脂肪肝的进程可能有重要意义。NAFL多因肥胖，过食肥甘，脾胃失运，湿毒痰浊蕴聚，痰性粘滞，阻碍气机，随着病情的发展，痰浊的增多，气滞而血瘀，痰瘀交阻所致，其主要病机是湿毒痰瘀。肝康饮中半夏燥湿化痰，鼠麴草、绿豆祛湿解毒，大黄泄浊祛瘀，柴胡疏肝理气，引药归经，共奏祛湿解毒、化痰散瘀之功效，以达到调脂护肝之目的。经临床观察显示PCⅢ、CⅣ、HA、LN、TG、ALT较治疗前显著降低，表明本方具有调节血脂，改善肝功能，改善肝纤维化作用。这可能由于方中所含β-胡萝卜素、亚麻油酸等有效成分具有抗脂质过氧化，改善肝脏脂质代谢，调节血脂，解毒保肝的作用有关，但有待进一步研究。
参考文献
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（收稿日期:2004-08-12）
作者单位:310003杭州浙江大学医学院附属第一医院
（编辑晓 亮）