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复方青黛胶囊治疗银屑病早就有报道，但研究方法及病例选择标准的差异，所获疗效不一，因此，复方青黛胶囊治疗寻常性银屑病的疗效还有待评价。笔者采用随机双盲法观察了复方青黛胶囊对进行期银屑病的疗效与副作用，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来自本科门诊部，患者自愿参加本研究并遵从医嘱。入选病例为进行期银屑病，即在近2周原有皮损扩大和有新皮损出现，炎症明显，无妊娠或哺乳期女性，近期内未进行系统治疗，肝、肾功能及血、尿常规均在正常范围内，不合并其他系统性疾病。所有病例分为治疗组和对照组。治疗组25例，男16例，女9例;年龄16～45岁，平均（26.68±12.3）岁;病程平均（56.68±40.12）个月。对照组27例，男20例，女7例;年龄16～60岁，平均（28.62±14.23）岁;病程平均（61.24±39.62）个月。治疗组治疗前PASi范围为1.5～31，平均9.07±3.3;对照组为2～25.4，平均10.04±4.47。两组患者在年龄、病程及PASi值等方面差异均无显著性，具有可比性。两组皮损类型，见表1。
表1 两组患者的皮损类型 （略）
1.2 试验药品 复方青黛胶囊制剂［陕西绥德天宁制药有限责任公司提供市售成品药批准文号:陕卫药准字（1996）第000512号］。安慰剂为食用淀粉，将复方青黛胶囊或安慰剂置于外观一致的不透明胶囊中，统一包装，医生与患者均不能区分，每个复方胶囊中含生药同等。
1.3 研究方法 患者加入研究后，随机接受A或B方案，A方案为复方青黛胶囊（治疗组），B方案为安慰剂（对照组），两种方案均每日服几粒，连服4周，患者皮肤有轻微瘙痒感者，使用1%水杨酸软膏止痒，不用其他药物。
1.4 疗效及副作用的评定 本研究规定PASi下降90%～100%为痊愈;下降70%～90%为显效;下降50%～70%为有效;下降<50%为无效。副作用的评价:治疗前、治疗中（第2周末），治疗后（第4周末）均做血、尿、便常规检查，治疗过程中密切注意患者胃肠道反应及女性患者的月经异常现象。
1.5 统计学方法 采用配对t检验及Ridie分析法。
2 结果
2.1 疗效 治疗组25例患者多数用药3天瘙痒感减轻或消失，1周内皮损颜色变淡，2周后皮损明显减轻;而对照组在观察过程中除个别病例自觉症状减轻外，PASi值基本无变化，且有5例因病情加重而退出研究，两组患者PASi的变化，见表2。
表2 两组患者治疗前后的PASi值 （略）
注:治疗组与对照组比较，P<0.01，P<0.001
2.2 副作用 治疗组有2例因不能耐受胃肠道反应退出研究，除25例中有4例出现轻微的肠道反应，其中3例轻微疼痛，加用快胃片和巅茄片症状消失。1例出现一次性腹泻，均未影响治疗，1例于服药当月经期延长。停药后均恢复正常，治疗结束后，25例患者的血、尿、大便常规及肝、肾功能均无异常。
3 讨论
复方青黛胶囊由青黛、白芷、紫草、丹参等十多味中药组成，具有清热解毒，化瘀消斑、祛风止痒之功效，可用于多型银屑病。
临床试验证明:复方青黛胶囊能够降低血液黏度，减慢血沉，降低红细胞聚集能力，抑制体内血栓形成，从而达到活血化瘀的目的。有明显的止痒、抗炎、止痛作用，因而复方青黛胶囊对银屑病的治疗作用是多方面的。
复方青黛胶囊被广泛用于治疗银屑病，其应用范围日趋广泛，本研究用双盲法证实:复方青黛胶囊对进行期银屑病具有见效快，疗效肯定，长期应用无毒副作用等优点。
（编辑陆 华）
作者单位:235312安徽省砀山县官庄坝镇卫生院内科