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【摘要】 目的 风湿酒制备方法及质量控制，观察该制剂对风湿性关节炎治疗效果。方法 采用浸渍法制备风湿跌打酒，从制剂的性状、鉴别及乙醇检查稳定性考察等方面进行质量控制。结果 建立了酒剂的制备方法和质量标准，其工艺可行，治疗风湿性关节炎效果好。结论 风湿跌打酒性质稳定，疗效确切，值得推广使用。
【关键词】 风湿跌打酒；制备；风湿关节炎
风湿跌打酒是本院自行研制的，是根据中医药理论，选用多种活血化瘀、消肿止痛的中药材制成。中药制剂药效持久、无不良反应、效果满意，经过多年临床应用，效果确切。
1 处方与制备
1.1 处方 羌活200g，鸡血藤4000g，川加皮2000g，独活2000g，红花200g，杜仲1000g，熟地3000g，桂枝1000g，骨碎补1000g，丁公藤400g。
1.2 制备工艺 取处方中药物，置容器内，加入米酒300kg，密闭浸泡30～40天，滤过，分装于500ml玻璃瓶中即可。
2 质量标准
参照《中国药典》2000版（一部）有关药材标准。
2.1 性状 本品为澄清棕黄色液体，可有少量药渣沉淀物。
2.2 鉴别 （1）取本品10ml，蒸干，加无水乙醇10ml，滤过，取滤液1ml，蒸干后加水1ml，水溶液呈浑浊，加氢氧化钠溶液1滴，摇匀、溶液即澄清，加稀盐酸1滴，溶液变浑浊。（2）取本品30ml，蒸去乙醇，浓缩至约2ml，加乙醚10ml，与浓氨试液1ml，密塞放置2h，时时振摇，分取乙醚加盐酸1滴，挥去乙醚，加甲醇2ml，滤过，滤液作为供试品溶液，另取桂皮醛对照品，加乙醚制成1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录v13）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60℃～90℃）—醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照谱相应的位置上，显相同颜色的斑点［1］。（3）取本品，作为供试品溶液。另取丁公藤对照药材1g，加无水乙醇10ml，加热回流30min，滤过，滤液作为对照药材溶液，照薄层色谱法（附录VLB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—丙酮—甲酸（16∶4∶03）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点，喷以氢氧化钠溶液，斑点荧光明显增强［1］。
2.3 检查 乙醇量检查：本品按《中国药典》2000版（一部）附录IXM检查，符合规定。
2.4 微生物限度 本品按《中国药典》2000版（一部）附录IM检查，符合规定。
2.5 稳定性实验 本品室温留样观察2年，未出现质量改变，各项指标均符合规定。
3 治疗方法与结果
3.1 治疗方法 风湿性关节炎160例，男60例，女100例，年龄16～74岁，平均40岁，病程3个月～20年，其中合并指关节炎肿大畸形110例，关节处皮下结节50例，采用风湿跌打酒药棉式药纱湿敷并搽患处周围，每隔2～3h加药1次，保持药纱湿润，每天更换1次。口服风湿跌打酒，每次30～50ml早晚各服1次，30日为1个疗程，配合保健锻炼［2］。
3.2 疗效标准［3］ 治愈：症状、体征消失，功能恢复正常，能参加正常工作；显效；症状和体征基本消失，功能正常，因劳累和天气变化不适；好转：体征减轻；无效：症状和体征治疗前后无明显变化。
3.3 治疗结果［2］ 治愈41例，占256%；显效65例，占40.6%；好转50例，占31.3%；无效4例，占25%。有效率为975%。治疗最短者60天，最长者为180天。
4 小结
风湿性关节炎为风、寒、湿三邪侵入人体经络、骨骼、关节，导致气血运行不畅，气滞血瘀，风、寒、湿三邪相兼的病证，病邪可沿着经络内传致病［4］。在治疗上有些药物对某些脏腑经络疾病有着特殊的疗效。风湿跌打酒能化瘀通络、祛风、散寒湿。风湿酒中，鸡血藤活血、补血、通络，羌活、红花、丁公藤祛风除湿，消肿止痛，杜仲、骨碎补强筋骨，桂枝温通经脉、助阳化气、平冲降气。数味攻药平衡发挥着独特的理气化瘀、疏通筋骨、追风祛邪的功效，诸药合用，标本兼治。
风湿跌打酒具有补肝肾、强筋骨、调气血、活血通络、祛风降湿作用，从疗效结果看，治疗组有效率达975%，使用方法简便，广泛适用于住院和门诊患者的治疗，值得推广。另外，配制设备，工艺条件简单，值得医院制剂批量生产。
【参考文献】
1 卫生部药典委员会.中国药典（一部）北京：人民卫生出版社，2000，附录37
2 王明星.类风湿酒结合辨证治疗类风湿关节炎320例疗效观察.四川中医，2003，21：12
3 上海第一医学院.实用内科学，第2版.北京：人民卫生出版社，1979，590.
4 刘志明.治疗痹证体会.新中医，1982，91：12.
作者单位： 525000 广东茂名，茂名市中医院药剂科
(编辑：陆 华)