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【摘要】 目的 观察清开灵注射液治疗慢性支气管炎急性发作（痰热证）的临床疗效。方法 将符合诊断条件的患者120例随机分为治疗组与对照组，两组分别静脉用清开灵注射液60ml，鱼腥草注射液100ml，每日1次。结果 治疗组临床疗效优于对照组。两组中医证候疗效相当。结论 清开灵注射液治疗慢性支气管炎急性发作（痰热证）疗效确切。
【关键词】 慢性支气管炎急性发作；清开灵注射液；疗效观察
从中医理论出发，运用清开灵注射液治疗慢性支气管炎急性发作（痰热证）60例，并与用鱼腥草注射液治疗的60例做对照，分析疗效结果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性支气管炎的诊断标准制定。（1）纳入标准：符合慢性支气管炎急性发作，年龄18～70岁，中医辨证属痰热证患者，均作为纳入病例。（2）排除标准：结核、肿瘤、真菌、刺激气体过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息者；慢性支气管炎并发严重心功能不全者；合并心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；年龄在18岁以下或70岁以上；妊娠或哺乳期妇女；对本品过敏者。（3）中医痰热证标准：咳嗽咯痰，为脓、黏痰或黏浊痰，不易咯出，或兼发热，流涕，咽痛，口渴，小便黄，大便干，舌质红，舌苔黄，脉弦滑数。（4）对主症、次症、舌象、脉象制定相应的评分标准。
1.2 一般资料 慢性支气管炎急性发作120例随机分为治疗组与对照组各60例。治疗组男32例，女28例；平均年龄（55.03±12.53）岁；急性病程（4.35±1.56）天；症状总积分（13.70±3.13）分。对照组男38例，女22例；平均年龄（54.73±12.44）岁；急性病程（4.15±1.49）天；症状总积分（13.99±3.46）分。两组上述资料比较均无显著性（P＞0.05），说明两组入选病例组间基线具有可比性。
1.3 治疗方法 对照组给予鱼腥草注射液100ml静脉滴注，每日1次。治疗组用清开灵注射液60ml加入250ml液体中静脉滴注，每日1次。两组疗程均为7天，1疗程后评价效果。观察期间不加用抗生素。
1.4 观测指标 用药前、中、后仔细观察并记录患者的症状、体征变化，做好中医证候记分。治疗前后各查一次血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图，部分病人做胸部X线检查、痰培养（总例数的1/3以上）。
2 结果
2.1 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》标准制定。
2.1.1 临床疗效评定标准 临床控制：咳嗽、咳痰、气喘症状消失，肺部体征消失，实验室检查正常；显效：咳嗽、咳痰、气喘症状明显好转（+++→+），或三项症状中有两项改善两级（+++→+，++→-），一项改善一级者（+++→++，++→+），肺部干、湿啰音显著减轻，实验室检查有明显改善；有效：咳嗽、咳痰、气喘症状好转（+++→++或++→+），或三项症状中有两项改善一级（+++→++，++→+），肺部干、湿啰音减轻；无效：咳嗽、咳痰、气喘症状无改善或减轻不明显，肺部体征及实验室检查与治疗前比较无改善。
2.1.2 中医证候疗效判定标准 根据尼莫地平积分法判定中医证候疗效。临床治愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数≥60%；有效：疗效指数≥30%；无效：疗效指数＜30%。
2.1.3 统计学方法 计数资料用χ2检验；计量资料用t检验、方差分析；等级资料用Ridit检验。
2.2 治疗结果
2.2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果表明，治疗组疗效优于对照组（P＜0.01）。
表1 临床疗效比较 （略）
注：与对照组比较，*P＜0.01
2.2.2 两组中医证候疗效比较 见表2。结果表明，两组中医证候疗效比较差异无显著性（P＞0.05）。
表2 中医证候疗效比较 （略）
注：与对照组比较，P＞0.05
2.2.3 两组治疗前后主要血象指标比较 见表3。结果表明，治疗组治疗前后中性粒细胞比较有统计学意义（P＜0.05），其余无统计学意义（P＞0.05）。
表3 治疗前后主要血象指标比较（略）
3 讨论
慢性支气管炎急性发作期（痰热证），多为邪实正虚，治疗当“急则治标”，以祛邪为主。此证多系邪热外犯，侵入肺脏而引发。痰热壅肺，肺失宣降，热伤津液，出现咳嗽，咳痰，发热，口渴，小便黄，大便干等症状。治疗宜清热泻肺、化痰止咳。
清开灵注射液是在传统中药安宫牛黄丸基础上改制的静脉用制剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效，用于治疗慢性支气管炎急性发作期（痰热证）符合中医辨证论治的理论。鱼腥草注射液为常用的治疗痰热咳嗽证的静脉用制剂，疗效确切。本组资料统计显示，运用清开灵注射液治疗慢性支气管炎急性发作（痰热证）的临床疗效优于鱼腥草注射液治疗的对照组。两组中医证候疗效相当，可为临床用药提供更多地选择。
（编辑：江 枫）
作者单位： 641000 四川内江，内江市中医院