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目前血站传染病检测一般都采用ELISA技术，虽然ELISA是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，但其影响因素较多，必须加强质量管理才能充分发挥其方法学的优点。经过不断的学习和总结，笔者认为其质量控制应从以下几方面着手。
1 分析前质控
1.1 人员培训 实验是由人操作的，因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识：（1）检验项目的基本原理（ELISA原理）；（2）临床意义；（3）熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点；（4）熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）；（5）熟悉检测仪器的原理及性能，掌握数据处理的能力和质量控制知识。
1.2 标本的采集和保存 （1）标本采集时应尽量避免溶血，因红细胞破裂可释放过氧化物酶活性物质干扰立可读方法的结果，可造成假阳性；长菌的标本同样的道理易产生假阳性。（2）抗凝不完全的标本因纤维蛋白原的干扰而造成假阳性，建议尽量不用抗凝血尤其是用肝素抗凝剂。（3）标本在冰箱中保存时间过长易导致血清IgG聚合，使间接法的试剂本底加深，一般血清置4℃冰箱5天内完成测试。如需保存1周以上则要-20℃冰冻保存，融解时应上下颠倒充分混匀，同时避免气泡。（4）ELISA的灵敏度>1ng/ml水平上，要尽量避免标本间的污染。
1.3 试剂盒选择 试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品，试剂应从灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、安全性及经济性作出全面的评价后，进行选择。
1.4 仪器质控 为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括RSP100加样系统，全自动酶免分析仪。
2 分析中质量控制
（1）建立实验项目SOP。因为ELISA实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样、温育、洗涤、显色、酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的高灵敏、强特异的优点。（2）认真做好加样器的精度检测和维护以及保养，使加样量准确，尽可能的优化全自动酶免分析仪的操作流程。（3）严格的按照试剂操作说明书编写每个检测项目的程序，其有效性检测的条件，判读规则及质控计算方法。（4）室内质控血清选自卫生部临检中心并严格按照其使用说明进行使用。
3 质量改进
对所做实验进行系统的回顾性分析，根据室内质控和室间质评的结果来进行质量改进。
（编辑：林剑雷）
作者单位： 671000 云南大理，大理州中心血站