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【摘要】 目的 观察槐角总黄酮提取物对中老年女性骨质疏松症的临床疗效。方法 随机选择40例原发性骨质疏松症中老年女性患者，给予槐角总黄酮提取物颗粒胶囊制剂治疗，每次1粒（每粒含异黄酮30 mg），每日3次，连续服用6个月。同时选40例给予口服葡萄糖酸钙片每次500 mg，每日3次，连续服用6个月做对照。结果 治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01）。结论 槐角总黄酮提取物颗粒胶囊制剂治疗原发性骨质疏松症中老年女性疗效显著，无不良反应。
【关键词】 槐角；异黄酮；中老年女性；骨质疏松
石家庄市第三医院于2004年2月～2006年12月应用槐角总黄酮提取物颗粒胶囊制剂治疗中老年女性原发性骨质疏松症患者40例，取得了满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 从石家庄市第三医院骨科门诊、干部保健门诊和住院病例中选取志愿者，按WHO诊断标准诊断为原发性骨质疏松症中老年女性80例。随机分为两组，治疗组40例，年龄48～73岁，平均（61.03±8.79）岁；对照组40例，年龄45～71岁，平均（59.76±8.92）岁。两组对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组口服槐角总黄酮提取物颗粒胶囊（每粒含异黄酮30 mg），每次1粒，每日3次，连续服用6个月。对照组口服葡萄糖酸钙片，每次500 mg，每日3次，连续服用6个月。
1.3 观察指标
1.3.1 临床症状与体征的变化 观察用药后两组患者失眠、腰酸背痛、关节肿痛、四肢活动障碍等表现。
1.3.2 X线检查 观察治疗期间脊柱和四肢骨有无非暴力性骨折发生。
1.3.3 骨密度测量 用QDR-200型双能X线吸收骨密度仪检测腰椎正位和髋部的骨密度。骨密度低于正常指标骨峰值均数2.5个标准差。
1.3.4 骨转化生化指标的测定 主要测定骨吸收和骨形成生化指标。
1.4 统计学方法 数据以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验和χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组用药前后患者主要症状的发生率见表1。用药后观察两组差异有统计学意义，治疗组对骨关节肿痛和功能恢复效果明显好于对照组，但失眠无明显改善。治疗组在观察期间无新发生的骨折，对照组新发生骨折6例，占15.0%。两组治疗效果见表2。治疗总有效率为70.0%，对照组为30.0%，χ2=7.21，P<0.01，说明治疗组疗效明显优于对照组。表1 两组用药前后临床表现比较注：与对照组治疗后比较，*P<0.05，△P<0.01，#P>0.05 表2 两组治疗效果比较
3 讨论
随着老年人口的增加，膳食结构的改变及体力活动的减少，骨质疏松及其引起的骨折已成为威胁老年健康的主要疾病之一，造成了巨大的医疗和社会负担，骨质疏松是钙缺失性长潜伏期营养病的典型疾病，骨质疏松主要见于中老年人，女性的发病率高于男性，尤其是中老年妇女。据统计，我国老年人骨折发生率为6.3%～24.4%，尤以中老年妇女为甚，因此，在中国研究骨质疏松的预防和控制措施，已迫在眉睫［1］。
植物雌激素（如异黄酮，属植物雌激素的一类），以大豆中含量最为丰富，结构与雌激素相似。植物雌激素在维护骨健康方面的作用已经得到证实。植物雌激素对于改善中老年妇女骨质疏松的研究日本及欧美研究较多，近年来国内也有报道。欧盟的营养于骨骼中的植物雌激素项目的研究，该项目结果表明绝经后妇女短期（12周）使用异黄酮（60～70 mg/d）可减少骨质流失和骨质再吸收。使用40 g分离大豆蛋白质（每克分离蛋白质含2.25 mg 异黄酮）6个月，腰椎骨密度（BMD）有显著增加［2］。
目前，临床常用治疗骨质疏松的药物多种多样，包括骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、钙剂及维生素D等。骨吸收抑制剂主要通过抑制破骨细胞的活性减少钙排泄，从而减少骨钙丢失。骨吸收抑制剂最常用的是雌激素、二磷酸盐等。激素疗法效果虽好，但潜在的致癌危险影响了该法在临床上的应用。二磷酸盐可以通过降低破骨细胞的作用，诱导破骨细胞凋亡而减少骨吸收，但二磷酸盐又严重损害肝肾功能；骨形成促进剂主要有氟化物及甲状旁腺激素。钙剂及维生素D临床效果又不理想。植物雌激素是存在于中草药及某些食用植物中的具有雌激素活性的物质。按其化学结构主要有黄酮、异黄酮和香豆素。其中以染料木素苷为代表的异黄酮结构与雌二醇类似，兼具雌激素激动和拮抗作用，具有组织选择性。其作用与体内生理雌激素浓度有关［3］。目前，临床上用于治疗骨质疏松最常用的植物雌激素是染料木素苷异黄酮，主要从大豆中提取，大豆异黄酮含量仅为0.05%～0.4%，提取率低，因而造成异黄酮价格昂贵，应用受到限制。槐角中异黄酮的含量比大豆高几十倍，国内资源极为丰富，但并没有被充分利用。
槐角为豆科（leguminsae）植物槐的果实。文献报道槐角中的化学成分主要有黄酮、异黄酮、多糖、槐角碱、槐树素等成分。很早就有对槐角的研究和报道，但对其主要成分黄酮、异黄酮及多糖研究还不够深入，从槐角中提取总黄酮对中老年女性骨质疏松疗效的研究还未见有文献报道［4］。因而笔者开展了从槐角中提取总黄酮（富含异黄酮）颗粒制剂对中老年女性骨质疏松疗效观察的研究，验证其抗骨质疏松、抗氧化、保护肝脏及心血管等生理活性。通过40例临床应用观察，疗效显著，无明显不良反应。因此，开展应用槐角总黄酮提取物对中老年女性骨质疏松的治疗，对在理论和实践上丰富我国含黄酮、异黄酮类化合物的中药资源，具有较好的开发利用价值和经济效益，在今后的老龄化社会中能发挥积极的作用。
【参考文献】
1 刘悦.骨肽注射液治疗中老年骨质疏松症疗效观察.海南医学院报，2004，10（6）:404-405.
2 李小进，郑津英.骨质疏松症及治疗现状.时珍国医药，2004，（10）:702-703.
3 何小琦.补肾养血汤治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效观察及对骨密度的影响.新中医，2006，4（4）:42-43.
4 韩丽琳，杜巧琳.大豆异黄酮在绝经后骨质疏松症中的应用.中国初级卫生保健，2003，6（6）:18.
（编辑：丁 林）
作者单位：050011 河北石家庄，石家庄市第三医院