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【摘要】 目的 观察益气、健脾补肾、利湿化浊法对慢性肾衰竭失代偿期辨证属于脾肾气虚、湿浊内停患者的证候疗效。方法 50例符合纳入条件的患者在常规治疗基础上，采用益气、健脾补肾、利湿化浊法，应用天江中药浓缩颗粒配制成免煎剂口服，观察患者治疗前后中医证候积分、血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）的变化情况。结果 总有效率85.7%，治疗前后中医证候积分值显著下降（P=0.000），Ccr明显升高, Scr明显降低。结论 益气、健脾补肾、利湿化浊法可明显改善脾肾气虚、湿浊内停型慢性肾衰竭失代偿期患者的临床证候，延缓慢性肾衰竭的进展。
【关键词】 慢性肾衰竭；中西医结合治疗；临床观察
慢性肾衰竭（CRF）是各种原发性和继发性肾脏疾病持续进展的共同转归，属于祖国医学的“关格”、“肾劳”、“溺毒”、“肾风”等范畴。对于CRF早期患者，要抓住治疗时机，及时给予干预治疗，可延缓肾衰竭的进展。王铁良教授采用益气、健脾补肾、利湿化浊法治疗慢性肾衰竭失代偿期辨证属于脾肾气虚、湿浊内停者，并且为了适应CRF患者的持久用药，改变常规的汤药形式，采用天江药业单味中药浓缩颗粒配方口服，疗效确切，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 所有病例均来自黑龙江省中医研究院肾一科2005年3月-2006年5月住院患者，共50例。其中男23例，女27例；年龄24～63岁，平均（45.85±11.55）岁；原发病：慢性肾炎17例，高血压病8例，糖尿病肾病10例，慢性肾盂肾炎5例，中毒性肾病5例，肾病综合征3例，梗阻性肾病1例，紫癜性肾炎1例。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医CRF失代偿期诊断标准 （参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准制定）有慢性肾脏病或累及肾脏的系统性疾病病史，Ccr 20～50ml/min,Scr 178～442μmol/L。
1.2.2 中医脾肾气虚、湿浊内停证诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则》拟订）：倦怠乏力,气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，肢体困重，恶心，呕吐，或伴有脘腹胀满，夜尿清长，水肿。舌淡苔腻，脉沉细。
1.3 病例纳入、排除及剔出标准
1.3.1 病例纳入标准 符合西医CRF失代偿期诊断标准和中医脾肾气虚、湿浊内停证证候诊断标准的18～65岁男女患者。
1.3.2 病例排除标准 （1）妊娠或哺乳期妇女；（2）合并心、脑、肝疾病和造血系统等严重原发性疾病者；（3）对药物过敏、过敏体质以及不合作者；（4）肾移植或接受透析的患者。
1.3.3 病例剔出标准 因各种原因未满规定疗程而中断治疗和统计结果无法判定者，共剔出8例。
2 治疗及观察方法
2.1 治疗方法 常规治疗：治疗原发病，消除CRF的恶化因素，全部病例均采用优质低蛋白、高热量饮食。配合益气、健脾补肾、利湿化浊法，用天江中药浓缩颗粒配方口服，1次半剂，每日3次。观察疗程：2个月。
2.2 观察指标 中医证候的症状、体征（用积分法表示）改善情况，治疗前后血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）。
2.3 统计方法 计量资料用均数±标准差（ x±s）表示，采用t检验，以P≤0.05为差异有显著性，P＞0.05为差异无显著性，全部数据统计分析应用SPSS11.5软件进行。
3 治疗结果
3.1疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》拟订，用尼莫地平法。
3.2 疗效结果 见表1。 总有效例数36例，总有效率85.7%（36/42）。表1 患者疗效结果
3.3 治疗前后中医证候积分的变化 见表2。治疗前后中医证候积分显著减少。表2 治疗前后中医证候积分变化的比较
3.4 治疗前后Scr、Ccr变化 见表3。治疗后Scr显著下降，Ccr显著增加，差异有显著性（P≤0.05）。表3 治疗前后Scr、Ccr变化比较
4 讨论
本病多有水肿、淋证、消渴、紫癜等病史，久病使精气耗伤，导致脾肾气虚，湿浊内生。气虚推动无力，则倦怠乏力、气短懒言。脾虚运化水谷功能减退，水谷精微不能很好的吸收和输布，则食少纳呆，脘腹胀满。脾主四肢，脾虚失于健运，清阳不布，四肢营养不足，则肢体困重。腰为肾之府，肾主骨生髓，肾虚腰膝失养，则腰酸膝软。肾主水，肾虚气化无力，则夜尿清长。水湿泛溢肌肤，则水肿。脾胃相表里，脾气虚，胃气亦虚，脾胃虚弱，中阳不振，水谷腐熟运化不及，则食少纳呆。胃虚不降，其气上逆，则恶心、呕吐。
针对脾肾气虚、湿浊内停病机，采用益气、健脾补肾、利湿化浊法，用天江药业单味中药浓缩颗粒配方，药物组成为：党参、黄芪、山药、山萸肉、茯苓、泽泻、制首乌、杜仲、砂仁、大黄等。本方党参、黄芪益气，山药健脾，山萸肉、制首乌、杜仲补肾以治脾肾气虚之本，茯苓、泽泻、大黄利湿化浊而治湿浊内停之标，标本兼治，切中病机，益气、健脾补肾扶助正气，可促进化湿而无敛邪之弊，利湿化浊驱邪外出，解脾困、助肾阳而无伤正之虞。本方健脾益气、化湿醒脾，可增强脾的运化功能，胃纳增加，则气血生化有源，有效改善患者的消化系统症状，增加患者食欲；同时，脾肾双补，得先后天之妙。该临床观察证明：采用益气、健脾补肾、利湿化浊之法用浓缩中药颗粒配方治疗，可显著改善患者临床症状，有效延缓肾衰竭的进展，为继续治疗打下基础，同时，该法无需煎煮，携带、服用方便，适应CRF患者持久用药，值得临床推广应用。
（编辑：石 岚）
作者单位：054000 河北邢台，邢台医学高等专科学校