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关键词 脑梗死;纤溶酶;纤维蛋白原;溶栓疗法
2003年1月—2005年5月我院神经内科使用纤溶酶(赛百)与奥扎格雷钠(丹奥)对140例急性脑梗死患者进行治疗,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组140例均为住院患者。入选标准:①年龄35~75岁;②发病48h内的急性脑梗死患者,并经头颅CT扫描排除出血性卒中;③符合全国第四届脑血管疾病会议通过的脑梗死的诊断标准;④血浆纤维蛋白原>1.5g/L;⑤血压控制在180/100mmHg以下;⑥排除血液系统疾病及严重肝肾功能损伤;⑦排除消化道溃疡及过敏者。140例患者随机分为二组,观察组70例,男45例,女25例,年龄46~74岁,平均(60.3±8.6)岁;对照组70例,男43例,女27例,年龄45~75岁,平均(60.2±9.2)岁。二组患者年龄、性别、神经功能缺损评分、高血压等指标比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 观察组给予赛百300U溶于生理盐水250ml静滴,1次/d,3d后改为200U加入生理盐水250ml静滴,连用7~10d。上述液体均在2~3h内输完。一疗程10~14d。对照组应用丹奥80mg加入生理盐水250ml静滴,1次/d,连用10~14d。二组均可给予20%甘露醇、细胞保护剂,控制感染,纠正水、电解质紊乱等基础治疗。治疗期间禁用蛇毒类、溶栓类、抗凝类及其他可能导致出血的药物。
1.3 实验室指标 治疗前后查凝血六项,血小板计数,血常规,肝、肾功能,血糖,血脂,血流变,心电图等。
1.4 疗效判定 根据神经功能缺损程度评分标准,分别于治疗前、治疗后7,14d进行评分。基本痊愈:评分减少91%~100%,病残程度为0级;显著进步:评分减少46%~90%,病残程度为1~3级;进步:评分减少18%~45%;无恶化:评分减少17%左右;恶化:评分增高18%以上。
1.5 统计学方法 计量资料用±s表示,计数资料用百分率表示,分别用方差分析、t检验和χ2检验进行统计学处理。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 二组治疗前后不同时间神经功能缺损评分结果比较 见表1。
表1 脑梗死患者神经功能缺损评分比较(略)
注:对照组治疗前后比较*P<0.05,**P<0.01;观察组治疗前后比较△P<0.05,△△P<0.01;与对照组同一时点比较#P<0.05,##P<0.01
2.2 二组临床疗效比较 见表2。观察组显效率65.7%,总有效率91.4%,对照组显效率42.9%,总有效率78.6%,二组比较差异有统计学意义(P<0.01和P<0.05)。
表2 二组临床疗效比较(略)
2.3 二组治疗前后凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)与血小板聚集率变化 见表3。
表3 二组治疗前后PT、FIB与血小板聚集率变化(略)
注:与同组治疗前比较*P<0.01
2.4 不良反应 观察组与对照组均无出血倾向,无肝、肾功能损害。
3 讨论
脑血管疾病、恶性肿瘤、心血管疾病目前是导致全国人口死亡的三大疾病,它的发病率、病死率及致残率极高[1]。对于急性脑梗死患者,迅速恢复脑的血流灌注和减少缺血后神经细胞损伤是治疗急性缺血性卒中的2个重要方法,溶栓治疗通过在治疗时间窗内迅速恢复脑血流,为超早期就诊的患者带来功能恢复的可能[2,3]。但因其溶栓治疗窗的时间限制(3~6h),以及患者的认识不够,致使很多医院难以进行有效的溶栓治疗。赛百作为第三代蛇毒制剂,是采用单克隆抗体纯化技术从蝮蛇蛇毒中提取分离的天然蛋白酶并制成制剂,既能溶解纤维蛋白原又能溶解纤维蛋白,使之连续分解为可溶性的蛋白产物(FDP),这些碎片又有纤溶激活作用,最终产生纤维蛋白溶解效应并促使内源性tPA释放,产生溶栓功能及阻止血栓的进一步形成,并能降低血液粘度,减少血小板聚集,从而改善微循环。由于其特殊的底物特性,不影响凝血因子,出血倾向小,加之赛百组分单一,纯度高,具有良好的临床治疗效果和安全性[4,5]。本研究结果显示,观察组显效率(65.7%)及总有效率(91.4%)均明显高于对照组(P<0.05,P<0.01),二组神经功能缺损评分比较差异有统计学意义(P<0.01),表明纤溶酶对于溶栓治疗时间窗外的急性脑梗死患者的治疗也可取得较好的疗效,且未见毒副作用,是一种疗效好、安全性高的药物,值得临床推广应用。
4 参考文献
[1] 王维治.神经病学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2004:126
[2] Albers GW,Bates VE,Clark WM,et al.Intravenous tissue-type piasminogen activator for treatment of acute stroke:the Standard Treatment with Alteplase to Reverse Stroke(STARS)study[J].JAMA,2000,283(9):1145-1150
[3] 国家九五攻关课题协作组.急性脑梗死六小时以内的静脉溶栓治疗[J].中华神经科杂志,2002,35(4):210-213
[4] 杨靖华.蛇毒酶在缺血性脑血管病中的应用[J].国外医学脑血管病分册,1996,4(3):141-145
[5] 刘晨光,魏香,刘万顺.血纤维蛋白水解酶的研究进展[J].生物工程进展,2001,21(2):20-23
453100 河南省卫辉市,新乡医学院第一附属医院神经内科