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【摘要】 目的 观察茶色素治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 对50例确诊的冠心病患者随机分为两组(茶色素+消心痛)20例，对照组(安慰剂+消心痛)20例。观察茶色素降脂作用及抗心绞痛的疗效。结果 (1)治疗组抗心绞痛疗效明显高于对照组；(2)茶色素对心电图改善不明显；(3)茶色素连服1个月后，TC降低22.10%，LDL下降18.10%，HDL升高16.50%，LDL/HDL降低29.60%，TC/HDL下降32.20%；(4)有效率TC为80%，TG为76.7%，HDL为86.70%。结论 说明茶色素与硝酸酯类药物合用具有抗心绞痛作用及降脂、抗凝、促纤溶，防血小板粘附与聚集多种药理作用，有益于冠心病。
【关键词】 茶色素；冠心病；高血脂
Efficacy of tea-pigment for angina pectoris in coronary heart disease (CHD)
WANG De-quan.
The People's Hospital,Renshou County,Sichuan 620500,China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy of tea-pigment for angina pectoris in patients with CHD.Methods 50 diagnosed patients with CHD were divided randomly into two groups:30 patients were treated with tea-pigment and isosorbide dinitrate (treatment group),other 20 patients were treated with placebo and isosorbide dinitrate (control group).We observed the efficacy of tea-pigment in lowering serum lipids and the cure of angina pectoris.Results (1)The effect for angina pectoris in the treatment groups was superior to the control group.(2)Tea-pigment has little effect on ECG.(3)A month after treated with tea-pigment oral administration,patients' serum TC,LDL were reduced by 22.10% and 18.10% respectively,while HDL increased by 16.50%;LDL/HDL,TC/HDL were reduced by 29.60% and 32.20% respectively.(4)The success rate of TC,TG,HDL were 80%,76.7% and 86.70% respectively.Conclusion The study demonstrated that the combination therapy of tea-pigment and nitrates was efective in many areas such as the treatment of angina pectoris,lowering serum lipid,anticoagulating,reducing platelet aggregation,and therefore was beneficial in patients with CHD.
【Key words】 tea-pigment;CHD;hyperlipidemia
我院自1996年3月～1997年3月按照全国《96-67课题》临床研究中心统一制定的治疗方案，对30例冠心病心绞痛病人治疗取得了较好疗效，现将治疗结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取1996年3月～1997年3月住院病人和门诊病人50例，其中住院病人24例，门诊病人26例，随机分为2组。治疗组(茶色素胶囊+消心痛)30例，男21例，女9例，男女之比为1.5∶1，年龄40～72岁，平均55.4岁。疾病分类：劳累性稳定型心绞痛19例，不稳定性心绞痛9例，陈旧性心肌梗死、梗死后心绞痛2例。对照组(消心痛+安慰剂)20例，其中男12例，女8例，男女之比为1.5∶1，年龄41～70岁，平均54.8岁；疾病分类劳累性稳定型心绞痛14例，不稳定型心绞痛5例，陈旧性心肌梗死、梗死后心绞痛1例；另外治疗组30例中有15例血清总胆固醇超过220mg/dl，或和甘油三酯超过120mg/dl。两组在年龄、性别、心绞痛发作次数，疾病严重程度，心电图缺血性改变等方面差异均无显著性，两组资料具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 中医诊断标准 根据1985年修订的《冠心病心绞痛中医辨证试行标准》：(1)胸部闷痛，甚至胸痛彻背；(2)轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅；(3)心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。
中医辨证：属心血瘀阻证者，主要症状表现有胸痛，可呈刺痛、绞痛、痛有定处，入夜更甚，时或心悸不宁，舌紫暗，或有瘀斑，脉沉弦。
1.2.2 西医诊断标准 (1)根据1980年全国内科学术会议《关于冠心病命名及诊断标准的建议》，参照按国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。(2)根据以下血脂水平：TC≥6.4mmol/L或TG≥1.64mmol/L或HDL-C＜1.04mmol/L(男)，＜1.17mmol/L(女)为高血脂者。
1.3 给药方法 治疗组茶色素由江西绿色制药有限公司提供，口服茶色素胶囊每次125mg每日3次，加服消心痛5mg/次，每日3次，个别病例为10mg/次。疗程两组均为1个月，全部病例分别在治疗前、治疗2周及治疗1个月时观察并记录心率、血压、血尿常规、肝肾功能(尿素氮、肌酐)、血脂、静息心电图及心绞痛发作情况。
1.4 疗效判断
1.4.1 血脂 显效：达以下任一项者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-CH上升10mg/dl；TC-HDL-CH/HDL-CH下降10%～＜下降20%～＜HDL-CH升高4～＜mg/dl；TC-HDL-CH/HDL-CH下降10%～＜20%。无效：未达到有效标准者。恶化：达到以下任一项者：TC上升≥10%，TG上升≥10%；HDL-CH下降≥4mg/dl；TC-HDL-CH/HDL-CH增高≥10%。
1.4.2 心绞痛 显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上。硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%。无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%。加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。
1.4.3 心电图疗效判断标准 显效：静息心电图恢复正常。改善：静息心电图中缺血性ST下降于治疗后回升0.05mV以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立。无改变：静息心电图与治疗前基本相同。加重：静息心电图ST段较治疗前下降≤0.05mV；主要导联倒置T波增加50%；或直立T波变为平坦；或平坦T波变为倒置。
1.5 统计学处理 计量资料以x±s表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用t检验，两组疗效比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 具体临床疗效 见表1、2、3、4。
表1 控制心绞痛疗效比较 略
表2 两组心电图改善有效率比较 略
表3 治疗组血脂情况 (略)
表4 治疗组降脂情况 略
从表1中看出控制心绞痛发作的疗效治疗组优于对照组。两组心电图改善效果差异无显著性。
2.2 副作用 本组30例患者服用茶色素30天后，未见胃肠道及全身副作用。
3 讨论
冠心病是心血管系统最常见、最严重的疾病，也是暂时丧失劳动力以及具有劳动能力的人过早残废的最常见的病因。在我国冠心病患病率、死亡率均有上升和增高趋势。
茶色素主要成分为茶黄素、茶红素和茶褐素，能有效地清除体内过剩的活性氧自由基。可提高SOD活性，具有清除自由基、降脂、抗凝和改善微循环等多种药理作用。茶色素对血液流变学指标具有明显的改善作用，可降低全血还原粘度，红细胞压积，全血粘稠度，血浆粘稠度和纤维蛋白原，从而减少微血栓形成，增加组织的血液和氧供应［1］。
茶色素具有阻止脂质过氧化，降低血压和血脂，抗动脉粥样硬化，促纤溶，防止血小板粘附和聚集［2］。
血脂代谢紊乱是冠心病发生和发展的一个重要原因。高胆固醇，高甘油三酯能增加全血、血浆粘稠度，还能改变红细胞中的胆固醇/磷脂比值，比值升高，膜流动性降低，刚性增加促使循环阻力增加，使血流不畅，在血液缓慢通过狭窄血管时，减少组织细胞灌流量，可促使血栓形成。
本组对茶色素临床疗效的观察提示：LDL降低18.10%，近年来有学者报道，血中TC升高，特别是LDL升高可增加冠心病的危险性。因此把降低LDL看作是降脂治疗的主要目标。茶色素在降脂的同时使HDL升高，从而改善了TC/HDL、LDL/HDL的比值，这有助于减少缺血性心脏病的危险性。
本组的临床观察茶色素与消心痛合用在控制心绞痛发作方面，疗效明显优于单用消心痛的疗效。这多与茶色素抗凝、促纤溶、防止血小板粘附、聚集、改善冠心病患者的高凝状态有关。茶色素与消心痛合用，保证了综合药理的作用得到有效发挥，对于改善心肌缺血，缓解心绞痛的临床实际意义。目前，在基层医院不能开展介入等现代治疗的情况下是值得推广应用的发展方向。
【参考文献】
1 王德全.茶色素治疗恶性肿瘤的临床观察(附60例报告).中华临床内科杂志，2003，3(14)：1711.
2 苟林，王明华.茶色素治疗脑梗塞的临床研究和实验研究.中国现代实用医学杂志，2002，1(7)：36-37.
作者单位： 620500 四川仁寿，仁寿县人民医院
(编辑：秋 实)