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复方次没食子酸铋栓Ⅱ用于痔疮手术后的临床观察

来源:中华医学研究杂志
摘要:【摘要】目的观察复方次没食子酸铋栓Ⅱ对痔疮术后病人止痛、止血、消肿、伤口愈合的临床疗效,研究复方次没食子酸铋栓Ⅱ治疗痔疮术后的有效性及安全性。方法对100例痔疮术后病人采用随机、对照方法进行研究,其中56例使用复方次没食子酸铋栓Ⅱ,44例使用常规的高锰酸钾坐浴治疗。结果治疗后复方次没食子酸铋栓Ⅱ组出......

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    【摘要】  目的  观察复方次没食子酸铋栓Ⅱ痔疮后病人止痛、止血、消肿、伤口愈合的临床疗效,研究复方次没食子酸铋栓Ⅱ治疗痔疮术后的有效性及安全性方法  对100例痔疮术后病人采用随机、对照方法进行研究,其中56例使用复方次没食子酸铋栓Ⅱ,44例使用常规的高锰酸钾坐浴治疗。结果  治疗后复方次没食子酸铋栓Ⅱ组出血疼痛水肿糜烂的减轻程度明显优于对照组(P<0.05),两组均未出现全身不良反应。结论  复方次没食子酸铋栓Ⅱ治疗痔疮术后的临床效果明显,安全性高,无明显副作用

  【关键词】  痔;复方次没食子酸铋栓Ⅱ;手术

    痔是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块[1] ,以齿线为界分内、外痔。手术是处理Ⅱ度或Ⅲ度痔疮的方法,但是术后亦会导致直肠末端、肛管组织充血、水肿、炎性反应,可使手术后的患者出现肛门部疼痛、肛门部坠胀感、局部水肿、渗血甚至出血、分泌物增加、尿潴留等症状。减轻、消除这些症状是临床上需要研究解决的课题之一。2004年6月~2005年5月,我们对56例痔疮术后患者采用上海医工院医药股份有限公司生产的复方次没食子酸铋栓Ⅱ(批号040504)进行治疗,另44例采用高锰酸钾溶液治疗进行对照,现报告如下。

  1  资料与方法

  1.1  一般资料 

  本组共100例,所有病人均为多发性混合痔,按Miles三度分类法属于Ⅱ度或Ⅲ度[2]。病程相近(治疗组和对照组所占比例分别为10.5年和9.8年)。将观察病例随机分成两组。其中治疗组56例,对照组44例。治疗组和对照组年龄分别为(45.2±16.4)岁和(44.8±15.7)岁,治疗组56例,男42 例,女14 例;对照组44例,男34例,女10 例。经统计学处理两组病人在年龄、性别比例上差异无显著意义(P>0.05) 。

  1.2  排除标准 

  (1)不符合有关混合痔诊断的患者;(2)合并有其他直肠及肛门病理情况,如肛瘘肛裂肛周脓肿或直肠肛门占位性病变等;(3)合并有心脑血管、肝、肾、造血系统疾病和有精神障碍的患者;(4)有过敏体质或对药物中任何一种成分过敏者;(5)妊娠期哺乳期妇女。

  1.3  手术处理 

  两组病人手术方式均采用外剥内扎术式,手术切口3~5个。复方次没食子酸铋栓Ⅱ组56例,混合痔Ⅱ度45例,Ⅲ度11例;切除混合痔3个27例,4个16例,5个13例。对照组44例,混合痔Ⅱ度24例,Ⅲ度20例;切除混合痔3个20例,4个16例,5个8 例。经统计学处理两组一般资料具有可比性(P>0.05) 。

  1.4  治疗方法 

  治疗组病人于手术完毕时用1枚复方次没食子酸铋栓Ⅱ纳入肛门内;术后第1~6天晨起排便后、睡前用3%双氧水清洁创面,各纳入肛门复方次没食子酸铋栓Ⅱ1枚,对照组病人1∶5000高锰酸钾液坐浴,术后第1~6天晨起排便后、睡前各用1次,每次10min,余均按常规处理。分别于术后24h、第6天和第12天对病人进行评估,记录疼痛、出血、分泌物等指标。

  1.5  观察指标 

  观察指标包括术后首次排便时间、术后首次排便时疼痛程度、疼痛、坠胀感、出血、水肿、分泌物。采用0~3分评分法(即0、1、2、3 分别代表未发生、轻度、中度、重度)判断疼痛、坠胀感、出血、水肿、分泌物。

  1.6  疗效标准 

  显效:创口无出血、无渗液、无水肿,疼痛明显减轻,无需服用止痛药,创面愈合时间明显缩短。有效:创口无出血、无渗液、轻度水肿,疼痛减轻,间或需要服用止痛药,创面愈合时间明显缩短。无效:创口少量出血、少量渗液、创面水肿明显,疼痛无减轻,需服用止痛药,创面愈合时间无明显缩短。时间以小时计。记录患者在用药过程中出现的任何不良反应,由医生判断这些不良反应是否与用药有关。

  1.7  统计学方法 

  采用卡方检验比较两组病人的疗效,采用t检验比较两组病人症状及体征总积分的变化,比较两组的治疗效果。P<0.05认为差别有显著性。

  2  结果

  从症状评估总得分来看,治疗组症状得分(4.4)与对照组(4.5)之间差异无显著意义。痔术后,治疗组首次排便时间平均28.6h,低于对照组39.4h,P<0.05;治疗组病人首次排便时疼痛程度中无和轻的比例高于对照组(治疗组和对照组分别为39.7%和26.5%),P<0.05。从术后症状总积分来看,在术后24h、术后第6天、术后第12天,治疗组病人症状总得分均低于对照组病人(治疗组和对照组分别为4.57和5.84、3. 22和4.14、1.23和1.74),且在术后24h和第6天时症状得分差异具有显著意义,P<0.05。术后24h治疗组病人尿潴留的比例(19.7%)略高于常规治疗组(18.4%),差异无显著意义。治疗组病人平均创面愈合时间为(11.8±11.9)天,显著低于对照组(19.4±12.1)天,P<0.05。术后第6天治疗组症状减轻或消失率93%,对照组为68%,两组比较差异有显著性,见表1。每组均有2例患者用药过程中有局部不适感觉,治疗组病人不良事件发生率(3.6%),略高于对照组(4.5%),但差异无显著意义。两组均未发现其他全身不良反应,病人耐受性好。表1  术后第6天两组总有效率比较  例(%)

  3  讨论

  出血、创面水肿渗出和疼痛是痔疮术后的常见并发症,对痔疮患者术后的康复起着负面的影响。术后出血主要是指切口渗血、排便时少量出血,这是由于痔疮手术切口多采取开放性处理所致;术后疼痛主要为排便、创面渗出物、分泌物、换药等对神经末梢刺激,及术后肛门内括约肌处于收缩状态,受到刺激后甚或痉挛,伴有组织水肿;术后肛缘水肿主要是切口的刺激,反射性引起血管运动神经兴奋,血管扩张充血,组织液渗出过多,内括约肌收缩或痉挛使穿越其间的血管、淋巴管受到挤压,回流受阻,淋巴回流障碍。

  复方次没食子酸铋栓Ⅱ为复方制剂,含有次没食子酸铋、肾上腺素颠茄流浸膏辅料为脂溶性栓剂基质铋剂多用于治疗胃肠道疾病和皮肤病[3]。次没食子酸铋用于止血国内研究较少,国外研究应用较广,由Warner-Lambert S.A. (Pty) Ltd生产的安纳素痔疮栓(ANUGESIC Suppositories)就是含有铋剂成分的。次没食子酸铋在肥大扁桃腺切除术中作为收敛及止血剂使用至少有20多年。它和肾上腺素及盐类混合成糊剂做成药物纱布,被用于敷盖肥大的扁桃腺和扁桃腺切除伤口。这在一系列病案和随机实验中都有报道。有证据表明次没食子酸铋和肾上腺素混合物能降低增殖腺切除术和扁桃体切除术的出血[4~6]。次没食子酸铋是一种不易溶解重金属化合物,它可活化血液凝结过程中的Hageman因子(凝血因子Ⅻ),从而加速血液的凝结[7]。肾上腺素对全身各部分血管的作用,不仅有作用强弱的不同,而且还有收缩或舒张作用的不同。它能使心肌收缩力加强、兴奋性增高,传导加速,心输出量增多。而对皮肤、黏膜和内脏(如肾脏)的血管则呈现收缩作用。因此,痔切除术后应用复方次没食子酸铋栓Ⅱ对痔疮术后的创面能迅速止血,明显减轻水肿。颠茄流浸膏,为茄科植物颠茄提取成的浸膏。作用与阿托品相似,能使胃肠平滑肌松弛,抑制腺体分泌,缓解疼痛,减少分泌物。现代研究证实伤口愈合是一个由细胞分子组成之有程序性的反应过程,其中包括发炎、血液凝结、上表皮再生、肉芽肿的生成及组织重建。在愈伤的发炎过程中,活化的巨噬细胞产生大量的一氧化氮(NO)。NO是由诱导型一氧化氮合成物(iNOS)所形成。NO是细胞毒杀作用主要的调控者,它可抑制病毒细菌真菌类、原生动物细胞及肿瘤细胞的成长。研究指出过量的NO可导致组织受损,而少量的NO却可促进愈伤的复原。有学者利用鼠巨噬细胞株Raw264.7为发炎模式,探讨次没食子酸铋对于NO的产生及iNOS mRNA在愈伤过程中对于巨噬细胞的作用,发现次没食子酸铋(10~200μM)抑制活性的巨噬细胞中NO的产生,显示次没食子酸铋(50μM)明显地降低iNOS mRNA的量[8,9]。所以复方次没食子酸铋栓Ⅱ有促进痔手术后创面愈合的作用。本研究从术后症状总积分来看,在术后24h、术后第6天、术后第12天,治疗组症状总积分均低于对照组,且在术后24h和第6天时症状积分差异具有显著意义,P < 0.05。证实在痔切除术后应用复方次没食子酸铋栓Ⅱ可以明显减轻术后疼痛、改善痔切除术后坠胀、渗血、分泌物增多等症状。痔切除术后第一次排便时间和疼痛指数是判断痔切除术后疼痛的重要标准,本研究中能见到实验组有明显改善。同时,栓剂剂型能直达患处,药效成分在肛温下融化由直肠黏膜直接吸收,减少药效在胃肠道和肝脏的分解破坏,迅速消炎止血止痛。脂溶性栓剂基质有润滑作用,减少粪便在直肠内存留时间,能有效改善患者便秘,并减轻排便时疼痛。治疗组病人不良事件发生率(3.6%)略高于对照组(4.5%),但差异无显著意义。显然基本上都为轻度不良事件,与试验药物无关,考虑主要由于使用方法不当。复方次没食子酸铋栓Ⅱ安全性高,病人耐受性好。给痔疮术后患者提供了一个良好的局部治疗用药。

  【参考文献】

  1  喻德洪,杨新庆,黄筵庭. 重新认识提高痔的诊治水平. 中华外科杂志,2000,38(12):890-891.

  2  胡伯虎. 实用痔瘘学. 北京:科学技术文献出版社,1988,123.

  3  Gorbach SL.Bismuth therapy in gastrointestinal diseases.Scand J Gastroenterol,1992,27(4):333-336.

  4  Callanan V,Curran AJ,Smyth DA,et al.The influence of bismuth subgallate and adrenaline paste upon operating time and operative blood loss in tonsillectomy.J Laryngol Otol, 1995,109:206-208.

  5  Fenton JE,Blayney AW,O'Dwyer TP.Bismuth subgallate - its role in tonsillectomy.J Laryngol Otol,1995,109:203-205.

  6  Bismuth subgallate powder. Drugs & Therapy,1999,7:1-2.

  7  Thorisdottir H, Ratnoff OD, Maniglia AJ.Activation of Hageman factor (factor XII) by bismuth subgallate, a hemostatic agent. J Lab Clin Med,1988 ,112(4):481-486.

  8  Lin CY , Shen YH, Wu SH,et al. Effect of bismuth subgallate on nitric oxide and prostaglandin E2 production by macrophages . Biochemical and Biophysical Research Communications,2004,19:830-835.

  9  Mai LM, Lin CY, Chen CY,et al.Synergistic effect of bismuth subgallate and borneol, the major components of Sulbogin, on the healing of skin wound. Biomaterials,2003,24(18):3005-3012.

  作者单位: 200233 上海,上海交通大学附属第六人民医院痔科  

  (编辑:守  中)

 

作者: 朱 2006-8-19
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