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【摘要】 目的 研究同步放化疗对局部晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法 54例局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为同步放化疗组（同步组）和单纯放疗组（单放组）。两组放疗方法相同，均采用常规分割放疗，每次2.0Gy，每周5次，肿瘤灶总量为60～70Gy。同步放化疗组采用EP方案化疗，第1天开始行放射治疗，化疗2个周期。结果 两组患者全部完成治疗计划，同步组CR 25.9%，PR 51.8%，CR＋PR 77.7%；单放组CR 7.4%，PR 48.1%，CR＋PR 55.5%；1、2、3年生存率同步组为56.4%、26.1%、13.8%；单放组为32.2%、17.9%和7.1%（P＜0.01）。同步组和单放组的中位生存时间分别为14个月和8个月（P＜0.05）。结论 依托泊苷联合顺铂放化疗同步治疗局部晚期非小细胞肺癌有较好的疗效，可提高生存率。
【关键词】 肺肿瘤 非小细胞肺癌 放疗 化疗
Clinical study of concurrent radio-chemotherapy in the treatment of locally advanced non-small-cell lung cancer
ZHAO Yong-jun,NING Zhong-Ru.The General Hospital of Handan Enterprises Group, Handan, Hebei 056003,China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and toxicity of concomitant radiochemotherapy(CRCT) for the inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer(LANSCLC). Methods 54 patients with inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer were randomized into concomitant radiochemotherapy group(CRCT group) and radiotherapy only group(RT group).The same method of radiotherapy was used in the two groups with conventional fractionation 2.0Gy/per fraction ,five fractions a week and the total radiation dose was 60～70Gy in tumour.CRCT group received radiotherapy plus concurrent chemotherapy with DDP and Vp-16 per cycle for 2 cycles.Results The overall respones rate (CR+PR) in CRCT group was77.7%,with a complete respones(CR) rate of 25.9%. The overall respones rate in RT group was 55.5%,with a CR rate of 7.4%.The 1-,2-,and 3-year survival rates were56.4%,26.1%,13.8%.and 32.2%,17.9%,7.1% in CRCT and RT groups and the difference in the survival rate was quite significant(P＜0.01）. The median survival time was 14 months for CRCT group and 8 months for RT group(P＜0.05）.Conclusions Compared with radiotherapy,concurrent radio-chemotherapy(Vp-16 and DDP plus concurrent radiotherapy) is more effective and tolerable for the inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer.
【Key words】 lung neoplasms;non-small-cell lung cancer;radiotherapy;chemotherapy
目前肺癌的早期诊断率低，大多数肺癌患者在确诊时已属晚期，非小细胞肺癌（NSCLC）的发病率占肺癌总数的75%～80%。对于晚期不能手术的Ⅲ期NSCLC的患者，单用化疗的近期有效率仅为30%～60%，单纯常规放疗5年生存率仅为5%～10%［1］。因此，如何提高患者的生存率成为当务之急,同步放化疗是近年来发展起来的肿瘤综合治疗的一种新的模式，对某些恶性肿瘤取得了令人瞩目的疗效，为探讨同步放化疗对局部晚期非小细胞肺癌的疗效，我们对54例局部晚期非小细胞肺癌分别给予同步放化疗和单纯放射治疗的初步结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 自2000年3月～2003年9月我院收治局部晚期NSCLC初治患者54例，男38例，女16例；年龄35～69岁，中位年龄58岁。均经细胞学或病理学检查确诊。其中鳞癌44例，腺癌8例，鳞腺癌2例。全部患者均经CT扫描证实具有可测量的肿瘤病灶。按国际抗癌联盟UICC推荐的标准评定分期，54例中，Ⅲa 23例，Ⅲb 31例。治疗前功能状态KPS状态评分均≥70分，血常规、肝肾功能在正常范围内，心电图正常。
1.2 分组方法 将54例患者随机分为同步放化疗组和单纯放疗组。同步放化疗组27例，男18例，女9例；年龄35～69岁，中位年龄57岁。鳞癌22例，腺癌3例，鳞腺癌2例。Ⅲa11例，Ⅲb16例。单纯放疗组27例，男20例，女7例；年龄40～69岁，中位年龄58岁。鳞癌24例，腺癌3例。Ⅲa12例，Ⅲb15例。两组患者资料差异无显著性，具有可比性。
1.3 治疗方法 单纯放疗组：采用6MV-X线常规分割治疗，照射野包括原发灶，纵隔及同侧肺门淋巴结，病灶位于上叶时照射下界隆突下5cm，病灶位于下叶时下界达膈面，前后对穿照射38～40Gy后避开脊髓斜野照射。如有锁骨上淋巴结转移则加照锁骨上野，照射剂量为2.0Gy/次，5次/周，总量60～70Gy/6～7周。同步放化疗组：放疗方案与单纯放疗组相同，只在放射治疗的第1天，开始化疗采用EP方案具体为：顺铂（DDP）20mg/m2，d1～5天静脉滴注，依托泊苷（VP-16）100mg/d，d1～5天静脉滴注，28天为1个化疗周期，连用2个周期（即放疗第1周及第4周应用）。
1.4 评定标准 放疗结束1～2个月行CT检查，按照WHO（1981年）统一标准，包括完全缓解（CR），部分缓解（PR），总有效率为（CR+PR）。毒副作用亦按WHO（1981年）肿瘤治疗毒性反应标准进行分级。
1.5 统计学方法 采用SPSS10.0版软件，生存资料用Kaplan-Meier法，其显著性检验用Logrank检验，计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 随访情况 所有病例从治疗之日计算，随访至2007年3月，中位随访期6～42个月，中位随访时间24个月。随访率为100％。
2.2 近期疗效 同步组有效率为77.8%（21/27），其中完全缓解率为25.9%（7/27），部分缓解率为51.9%（14/27）；单放组的有效率为55.6%（15/27），完全缓解率为7.4%（2/27），部分缓解率为48.1%（13/27）。同步组的有效率高于单放组，但统计学处理差异无显著性（P＞0.05），完全缓解率明显高于单放组（P＜0.05）。急性放射反应主要表现为急性放射性食管炎和急性放射性肺炎，胃肠道反应表现为恶心、呕吐多为1～2级。
2.3 生存预后 截止2007年3月，同步放化疗组1、2、3年生存率为56.4%、26.1%和13.8%；单放组1、2、3年生存率为32.2%、17.9%和7.1%，1年生存率有统计学差别（P＜0.05），2、3年生存率两组无明显差别。
3 讨论
长期以来，常规分割放疗一直是不能手术切除的Ⅲ期NSCLC的标准治疗模式。但总体疗效令人失望，5年生存率为4%～10%。中位生存期为10～15个月［2］。绝大多数患者死于局部未控及远处转移，因此如何提高NSCLC的肿瘤局部控制率和降低远处转移率是目前国内外研究的热点问题。多个文献报道放射治疗结合顺铂为主的化疗联合治疗NSCLC优于单纯放射治疗。王新强等［3］报道同步放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌，其中位生存期20.6个月，序贯化放组为14.5个月；1、2、3年生存率同步放化组为76.2%、42.5%、28.6%，序贯化放组，为66.5%、23.2%、11.6%。宋启斌等［4］报道化疗与三维适形放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌原发灶总有效率为91.7%，纵隔转移淋巴结总有效率为100%，肺鳞癌总有效率为94.7%，腺癌总有效率为80.0%。Chandra［5］报道了多个治疗中心采用足叶乙甙联合顺铂化疗与放射治疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的Ⅰ、Ⅱ期临床研究，有效率为62%～92%，1年生存率27%～43%，3年生存率达16%～23%。
本研究结果显示同步放化疗组与单纯放疗组，中位生存期分别为 14个月和 8个月，1、2、3年生存率分别为56.4%、26.1%、13.8%和31.2%、17.%、7.1%与王瑞芝等［6］报道放射治疗同时化学治疗不能手术的Ⅲ期非小细胞肺癌，其中位生存期为15个月，单放组为8个月，1、2、3年生存率分别为68.1%、37.8%、18.9%和42.4%、15.7%、7.8%略低。毒副作用同步组均高于单放组，胃肠道反应多为1～2级，38%的患者因骨髓抑制，白细胞下降达3～4度而使用中药及粒细胞集落刺激因子升高血象后继续治疗，其余患者的毒副作用经对症处理后，患者均能耐受，可以顺利完成治疗。
综上所述，我们认为局部晚期非小细胞肺癌的同步放化疗能较好的控制原发灶，并降低远处转移率，且毒副作用可以耐受，值得进一步临床推广应用。
【参考文献】
1 吴华，谢忠，王镇南,等，盖诺加顺铂联合放疗同步治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床研究.中华肿瘤杂志,2005,27(8):502-504.
2 Cox JD,Azarnia.N,Byhard RW,et al. N2(clinical)non-small cell lung cancer:Prospective trials of radiation therapy with total does 60Gy by the RTOG,Int J Radiat Oncol Biol Phys,1991,20(1):7-12.
3 王新强,代培永, 程秀祯,等. 同步放化疗Ⅲ期非小细胞肺癌.中国癌症杂志, 2006,16(1):55-57.
4 宋启斌,谢声强, 徐利明,等.化疗与三维适形放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的临床观察. 中华肿瘤杂志, 2002, 24(5)：478-479.
5 Chandra PB.Combined modality therapy for unresectable stage Ⅲnon-small cell lung cancer.Chest, 2000,117:127s-132s.
6 王瑞芝,王春波,郭汝涛,等.不能手术的Ⅲ期非小细胞肺癌的综合治疗.中华放射肿瘤学杂志, 2001,10(2):91-93.
作者单位：056003 河北邯郸,邯郸矿业集团总医院