点击显示 收起
【摘要】 目的 探讨肿痛安胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法 选择口腔科门诊确诊的复发性口腔溃疡患者157例，随机分为治疗组82例，对照组75例。治疗组口服肿痛安胶囊，对照组口服左旋咪唑各6个月，其余与治疗相同。随访1年，观察两组溃疡复发间隙时间、数目、疼痛的改善情况。结果 治疗组治愈率为9.76%，总有效率为78.05%，对照组治愈率为1.33%，总有效率为52.00%，差异有显著性（P<0.01）。结论 肿痛安胶囊能延长溃疡发作间隙时间，减少溃疡复发数目，减轻疼痛。
【关键词】 肿痛安胶囊；复发性口腔溃疡；疗效观察
我院从2006年3月开始在口腔科临床使用肿痛安胶囊治疗口腔溃疡。经过157例临床对照观察，疗效满意，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 病例纳入及排除标准 参照文献［1］有关复发性口腔溃疡的诊断标准：口腔溃疡疼痛明显，周期性发作，自限性病程，病程≥1年，溃疡反复发作≥1次／月。本次溃疡发作<48h。溃疡直径一般为2～4mm，数目每次1～5个不等，溃疡面中央凹陷，基底不硬，周边有约1mm的充血红晕带，表面有浅黄色或灰白色假膜。排除病例标准：重型白塞综合征、贫血、消化性溃疡、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等全身性疾病背景病史者；24h内使用过镇痛药，1个月内使用过抗生素、消炎药，3个月内全身使用过皮质激素、免疫抑制剂者；3个月内吸烟、嗜酒者；肿瘤患者及未按规定用药，无法判定疗效或资料不全者。
1.2 方法 我院就诊的口腔科患者中挑选符合条件的157例患者，按完全随机化试验分组原则分为治疗组和对照组，其中治疗组82例，男37例，女45例；对照组75例，男32例，女43例，年龄11～65岁。两组在性别、年龄、间歇时间、溃疡数目的差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
治疗组口服肿痛安胶囊（石家庄乐任堂制药厂生产，批准文号13021496，0.28g/片）两粒，1天3次，1个月为1个疗程，口服3个疗程。对照组服左旋咪唑50mg，3次／d（山东菖南制药厂生产，批准文号010808，25mg／片），服2天停5天，1个月为1个疗程，服3个疗程，两组均予以口服维生素B2 5mg，1次／d，忌辛辣烟酒刺激。肿痛安胶囊处方组成为：三七﹑天麻﹑僵蚕﹑白附子（制）﹑防风﹑羌活﹑天南星(制)﹑白芷。为硬制胶囊，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末；气香，味辛辣。
1.3 统计学方法 计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 临床疗效评价标准 参照复发性口腔溃疡疗效评价试标(2000年l2月中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会第1届第3次全体会议通过)制定的疗效标准。评价指标包括总间歇时间和总溃疡数。评价标准：痊愈：口腔溃疡终止复发半年以上。显效：间歇时间延长且溃疡数减少；有效：间歇时间延长或溃疡数减少；无效：间歇时间或溃疡数无改变。
局部标准以疼痛改善指标作为标准，采用视觉类比量(visual analong scale，VAS)记录溃疡期疼痛分值。VAS的含义是采用10cm的直线，直线的0端表示“无痛”，10cm端表示“最剧烈的疼痛”，患者根据疼痛的感觉程度不同，在直线的相应尺度作记录，每天1次。
2.2 治疗结果 治疗组与对照组相比，溃疡发作的间歇时间延长、溃疡数目减少，治疗组优于对照组，见表1。治疗组治愈率为9.75％，总有效率为78.03％；对照组治愈率为1.33％，总有效率为52.00％。治疗组与对照组疗效相比差异有显著性，治疗组疗效优于对照组(P<0.01)，见表2。治疗组与对照组溃疡在疼痛改善方面差异有显著性，治疗组疼痛低于对照组(P<0.001)，见表3。表1 两组溃疡间歇时间及数目比较注：治疗后与治疗前比较△P<0.01,△△P<0.001；治疗组与对照组比较*P<0.01,**P<0.001表2 两组疗效比较表3 两组疼痛指标比较注：治疗后与治疗前比较△P<0.01，△△P<0.001；治疗组与对照组比较*P<0.001
3 讨论
复发性口腔溃疡病因复杂，存在明显个体差异，一般认为与免疫因素(细胞免疫异常、体液免疫异常、自身免疫功能低下和免疫缺陷)、遗传因素、环境因素、系统性疾病、内分泌功能紊乱等因素有关［1］，近年亦认为与微循环障碍有关［2］。 病机多为虚实挟杂，用药不可峻泻或一派寒凉，宜通补结合，寒热并用，也可在应用寒凉药治疗前提下，加以益气、健脾、活血化瘀、温补脾肾药物，常能收到更好的治疗效果。在长期的临床观察中，我们发现热毒蕴结，中气不足亦为复发性口腔溃疡常见证型之一，肿痛安胶囊（定风止痛胶囊）是在明代传统中药验方“玉真散”的基础上，重新科学组方的解毒消肿方剂。处方中君药白附子：性大温，味辛甘。《本草纲目》中称，白附子燥，治面疾。药理研究证明，白附子有显著的祛风、抗炎作用。臣药僵蚕：辛咸平，具有祛风解痉，化痰散结的功效，协助君药祛风散结，解毒消肿。临床常用于治疗风痰眩晕，咽喉肿痛，痈肿头痛等症。臣药天麻：性辛﹑温﹑无毒，有祛风﹑定惊之功效，佐助君臣药物舒缓肝气﹑治疗头痛等症。佐药防风：味辛﹑甘﹑性温，有解表发汗﹑祛风除湿作用。佐药白芷：味辛﹑性温，功能祛风解表﹑散寒止痛﹑除湿通窍﹑消肿排脓。现代药理研究证明，白芷除了具有解热﹑镇痛﹑抗炎等作用，还能改善局部血液循环，促进细胞新陈代谢的作用。处方中三七味甘﹑微苦﹑温，入肝﹑胃经，三七专走血分，善化瘀血，止出血，消肿块，行瘀血，止疼痛。以上诸药配合，共奏行瘀散结﹑解毒消肿的功效。本临床观察证明运用中西医结合治疗复发性口腔溃疡疗效较好，值得临床推广。
【参考文献】
1 李秉奇.口腔黏膜病学.北京：人民卫生出版社，2000，51.
2 曲晓娟，宋超英.女性复发性阿弗它口腔溃疡微循环血液流变学研究.大连大学学报，1999，20(6)：99-102.
作者单位：210014 江苏南京，南京市中西医结合医院口腔科