血站内不合格血液原因分析及对策

【摘要】  目的 对血站内发生不合格血液的原因进行综合分析，探讨避免或减少由于不合格血液而报废造成血液资源浪费的措施，使血液成分在拯救生命、治疗疾病中产生最大作用。方法 按卫生部卫医发（2000）448号《血站基本标准》全血及成分血质量标准进行合格血液及不合格血液的判定。结果 4年共采集或制备血液成分97293单位，不合格9707单位，不合格率998%，2005—2007年不合格率逐年降低，2008年不合格率有所抬头；不合格血液成分中脂血率572%为最高,抗-TP阳性率155%次之,ALT增高率105%排在第三位,是血液不合格的三大主要因素;不同血液成分不合格率差异有非常显著性,浓缩血小板不合格率6176%为最高,新鲜冰冻血浆不合格率2071%为次之,洗涤红细胞不合格率059%最低;各种血型间不合格率差异无显著性。结论 加强对献血知识的宣传，普及献血知识，严格献血者的筛选，坚持做好献血者身份和指纹识别，强化血站全面质量管理，是避免或减少不合格血液发生的重要环节。

【关键词】  不合格血液;原因分析;对策

The reason and strategy of disqualification blood in blood bank

    XIA Liang, HE Ling-meiThe Central Blood Station of Fuling City, Chongqing 408000，China

    【Abstract】  Objective  To discuss the reason and how to prevent blood discarding, and make the greatest effect in life-saving and disease treatment Methods  Assessment was done according to the requirements of The Health MinistryResults  9707 (998%) of 97293 plasma samples were found unqualified in four years From 2005 to 2007 the rates of blood discarding reduced gradually, but it showed an upward trend in 2008 Fat blood discarding (572%), anti-TP unqualified (155 %) and ALT unqualified (105%) were the three most important reasons of blood discarding Different kinds of blood showed significant difference with inspected blood platelet unqualified (6176%) and fresh frozen plasma unqualified (2071%) and washing red cell unqualified (059%) There showed no significant between different kinds of blood type Conclusions  In order to reduce the blood discarding and save blood, we need to take specific measures to reduce blood discarding on the base of various factors, strengthen the publicity of the knowledge and the notes of blood donation, highlight the consultation and physical examination of the blood donators, standardize the operation of blood collection, separation, transportation and other aspects, standardize the construction and the implementation of the quality management system and strengthen the implementation of the blood inventory control strategy

    【Key words】  unqualified blood; reason analysis; strategy

    血液在治疗疾病、拯救生命中起着十分重要的作用，是不可取代的十分宝贵的自然资源。为使无偿献血者捐献的血液得到充分的有效利用，通过对本站不合格血液发生的原因分析，使其掌握不合格血液发生的规律，采取有效措施避免或减少血液资源的浪费，现将2005—2008年无偿献血者捐献的血液发生不合格原因分析如下。

    1  资料来源

    涪陵中心血站使用的《modern2000V50现代血站标准化管理系统》自动生成的2005—2008年度血液采集、制备及不合格血液成分信息资料。

    2  材料与方法

    21  仪器  ALISEI(艾丽斯)全自动酶标分析仪(意大利),ELISA-STAR(酶免之星)全自动酶标分析仪(瑞士)。

    22  试剂  HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP 由北京万泰生物药业有限公司和上海科华生物工程股份有限公司提供；ALT由重庆迈克公司和重庆药剂学校提供；质控品由卫生部临床检验中心提供。

    23  测定方法  按厂家说明书操作。ALT用赖氏法、HBSAg选用1ng/ml、抗-HIV选用2Ncu/ml、抗-HCV选用1Ncu/ml的质控品，每次检测常规带入质控品，其结果必须达到规定范围，否则结果无效。

    24  结果判定  在质控结果符合要求的前提下，严格按厂家说明书的判定标准进行结果判定，ALT>25U/L为增高，≤25U/L为正常。

    3  不合格血液判定标准

    严格按卫生部卫医发（2000）448号《血站基本标准》全血及成分血质量标准进行合格血液及不合格血液的判定。（1）对采集的血液用两种不同的检测试剂全项目检测，其中一种试剂一个项目检测为阳性及可疑阳性，ALT>25U/L的血液定为不合格血液。（2）脂肪乳糜血（简称：脂血）以不能作HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、ALT检测，判定不了检测结果的血液及机采血小板和血浆由于脂血在临床上不能正常使用为不合格标准。（3）血液保存液使用CP2BA配方，全血及悬浮红细胞在2℃～6℃血库冰箱内保存35天，超过35天定为不合格；新鲜冰冻血浆及冷沉淀在-20℃低温冰柜保存1年、机采冰冻血小板在-80℃超低温冰柜保存1年，超过1年定为不合格；手工浓缩血小板在24℃血小板保存箱通过振荡保存1天，超过1天定为不合格。

    4  结果

    41  各年度不合格血液情况  4年共采集和制备血液及成分97293单位(U),※不合格9707单位,不合格率998%。2005年不合格率1408%，为最高,2007年不合格率754%，为最低,2005—2007年不合格率逐年降低,2008年不合格率有所抬头,经统计学处理,差异有非常显著性。见表1。

    42  不合格血液原因  因脂血产生不合格率572%为最高,占不合格总数的5737%;血液病毒标志物中的抗-TP阳性率155%次之,占不合格总数的1556%,ALT增高率105%排在第三位,占不合格总数的1053%,抗-HIV阳性率006%为最低。见表1。表1  不合格血液原因 注:*包括凝块、破损、不足量；年度不合格率：χ2=77144，P<001；原因不合格率：χ2=1941902，P<001

    43  血液品种不合格情况  浓缩血小板不合格率6176%为最高,新鲜冰冻血浆不合格率2071%次之,全血不合格率1041%排在第三位,洗涤红细胞不合格率059%最低,经统计学处理,差异有非常显著性。见表2。表2  血液品种不合格情况注:200ml全血或200ml全血制作的成分血为一个单位，其中机采血小板是一个治疗量为一个单位。χ2=934671,P<001

    44  各种血型血液不合格率经统计学处理,差异无显著性  见表3。表3  各种血型不合格情况注:χ2=033,P<001

    5  讨论

    51  2005—2008年血站内不合格血液情况  涪陵中心血站从2005年起全面实施自愿无偿献血,献血者95%以上在街头采血车上献血,献血前只对献血者用金标试剂对HBsAg初筛,献血后对原袋血液全项目用两种不同厂家生产的免疫诊断试剂进行2次检测,其中一种试剂检测为阳性及可疑阳性均列为不合格血液范畴。根据4年血液采集及制备的不合格血液情况统计分析，年度间血液不合格率差异有非常显著性，2005年度不合格率1408%为最高,2007年度不合格率754%为最低,2005—2007年度不合格率逐年降低,但2008年度血液不合格率有所上升,提示要坚持不懈的采取有效的措施避免不合格血液的发生,让血液这个宝贵的不可替代的资源在治疗疾病和拯救生命中产生应有的作用。

    52  不同血液制品的不合格率情况  血液品种间不合格率差异有非常显著性。浓缩血小板不合格率6176%为最高,因浓缩血小板是手工制作,只能在24℃血小板保存箱振荡保存1天，超过1天定为不合格而自然报废，这是浓缩血小板不合格率最高的主要因素，控制浓缩血小板不合格的唯一方法是尽量使用机采血小板，因机采血小板可在-80℃以下超低温冰柜中保存1年，这就减少了因不合格而浪费的几率；新鲜冰冻血浆不合格率2071%位居第二；值得一提的是冰冻红细胞不合格率370%,单采血小板不合格率119%,这两种血液成分是稀有的血液资源,要采取措施尽量减少不合格的发生。

    53  各血型间不合格率  差异无显著性。

    54  各种原因造成血液不合格情况  各种原因造成的血液不合格率差异有非常显著性,值得认真研究和探讨。（1）因脂血血液不合格5569U,不合格率572%,占不合格总数的5737%,是血液不合格的主要因素,提示加强献血知识宣传,避免献血前暴饮暴食,不吃油腻、奶制品、豆制品、不饮酒等可能引起脂血的食品，是防止脂血发生的主要措施。（2）抗-TP阳性1510U,阳性率155%,占不合格总数的1556%［1,2］,仅次于脂血不合格率。血液传播是梅毒主要传播的三种途径之一，为了用血者的安全，提示血站除严格筛选献血者和加强检测之外，因梅毒螺旋体在枸橼酸盐抗凝血中，于4℃保存3天仍具有活性，应避免采集的血液3天内在临床使用，并加强献血者身份识别，严禁抗-TP阳性者重复献血。有关部门应密切关注,采取措施遏制疫情发展。(3)丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高1022U/L,不合格率105%,占不合格总数的1053%［3］,是血液不合格的第三因素。ALT是肝细胞受损后首先能检出的肝功能异常指标之一，但属非特异性指标，多种因素都可能引起ALT增高，如女性的月经周期、疲劳、中暑、饮酒等多种因素都有一定的关系。提示需要加强献血知识的宣传，在招募和筛选献血者时要综合考虑多种因素，以确保自愿无偿献血者的招募质量。 (4)HBsAg阳性率为052%［4］,抗-HCV阳性率为025%［5］，是五项检测指标中除抗-HIV以外最低的因素。HBsAg阳性率较低主要是献血前筛选淘汰大部分阳性献血者的原因，而抗-HCV较低是该项目在五项检测指标中正常人群阳性率较低的一种指标。(5)抗-HIV阳性率006%［6］,62U因抗-HIV阳性而不合格的血液,标本送重庆市疾病控制中心确诊试验只有3个单位确诊为阳性,阳性吻合率为484%。说明抗-HIV免疫诊断试剂灵敏度高，特异性差，造成假阳性多。国家临床诊断试剂检定机构应加强免疫诊断试剂的质量监控，促进生产厂家生产出灵敏度高，同时特异性强的免疫诊断试剂用于采供血机构，避免造成鱼目混珠，影响血液质量。(6)过期及凝块、破损等其他原因不合格795U，占不合格总数的819%。提示血站与临床医院应密切配合，加强血液采集的计划性，血站内部加强全面质量管理，减少血液过期及其他原因造成血液不合格，避免血液资源不必要的浪费。

【参考文献】
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5 韩璐，周先桃，刘涛，等武汉市无偿献血人群5项传染指标调查中国输血杂志，2008，21（9）：707-708

6 吴亚富，谭琳四川省凉山州地区献血者HIV感染情况调查中国输血杂志，2008，21（11）：876

(编辑：悦 铭)

作者单位：408000 重庆,重庆市涪陵中心血站