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【摘要】 目的 观察冰蛹通脉含片治疗脑动脉硬化引起的头痛、头晕等症的疗效、不良反应及毒副作用,评价该药的功能和安全性。方法 400例脑动脉硬化患者随机分为观察组300例和对照组100例;观察组应用冰蛹通脉含片,每天3次,每次1片,含服,30天为1个疗程。对照组应用银杏叶制剂。观察两组治疗前后症状、疗效性及安全性指标的变化并比较两组间的差异。结果 观察组总有效率96%,组间比较差异有显著性,未见明显毒副作用。结论 冰蛹通脉含片对改善脑动脉硬化症状有良好作用。
【关键词】 冰蛹通脉含片;脑动脉硬化;治疗性
冰蛹通脉含片由柞蚕蛹、葛根、冰片组成,具有活血通脉之功能。本院用以治疗脑动脉硬化引起的头晕、头痛400例,取得了良好的疗效,且较安全,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定如下入选标准。
1.1.1 中医辨证标准
痰瘀互阻症:眩晕头痛,沉重昏胀,表情淡漠,多寐善忘,胸脘痞闷,舌质暗红或有淤斑淤点,苔白腻,脉弦滑。
1.1.2 西医诊断标准
(1)年龄一般在40岁以上。(2)初发高级精神活动不稳定的症状及/或脑弥漫性损害症状。(3)有全身动脉硬化的旁证,如眼底动脉硬化2级以上,或主动脉弓增宽及颈动脉或桡动脉触之较硬,或经颅多普勒及颈部超声提示有动脉硬化或脑血流减低。(4)神经系统阳性体征:踝反射不对称,掌颏反射阳性及/或吸吮反射阳性。CT未见脑梗死证据。(5)胆固醇增高。(6)排除其他脑部疾病。符合上述标准者纳入本研究。
1.2 排除标准
以下情况不纳入本观察:(1)40岁以下或75岁以上,过敏体质及对本药过敏者;(2)合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统疾病,精神病患者;(3)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断药物疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。
1.3 一般资料
患者来源于为2002年5月-2006年3月本院门诊及住院患者,共400例。随机分为两组,观察组300例,男201例,女99例;年龄44~74岁,平均58.5岁;病程最短3周,最长25年。对照组100例,男70例,女30例;年龄45~72岁,平均56.8岁;病程最短1个月,最长24年。所有患者治疗前均行CT检查,治疗前后并均检查以下疗效性和安全性项目:相关的症状及体征,血脂含量测定,血、尿、大便常规化验,肝、肾功能检查。其中观察组300例患者并测定了溶血卵磷脂(LPA)水平。
1.4 治疗方法
观察组给予冰蛹通脉含片(北京银建药业有限公司生产),每天3次,每次1片,含服;对照组应用银杏叶片,每天3次,每次2片,口服。两组均以30天为1个疗程。
1.5 疗效评定标准
参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制:临床症状全部消失,主要检查指标正常;显效:临床症状大部消失,主要检查指标基本正常;有效:临床症状有所好转,主要检查指标正常有所好转;无效:临床症状及检验指标结果均无改善。
2 结果
2.1 临床总疗效
见表1。表1 两组总临床疗效比较
2.2 中医症状疗效
见表2。表2 两组中医症状比较
2.3 治疗前后血脂变化情况
见表3。表3 治疗前后两组血脂比较
2.4 300例患者治疗前后LPA的变化情况
治疗前LPA为(3.38±0.75)mmol/L,治疗后为(1.93±.094)mmol/L ,前后比较差异有非常显著性(P<0.01)。
2.5 不良反应
观察组病例在用药前后血常规、尿常规、肝功能和肾功能等无明显差异,观察中及结束 后未见严重的不良反应及过敏反应。
3 讨论
冰蛹通脉含片治疗脑动脉硬化引起的头晕、头痛显效率为63%,总有效率为96%,且起效迅速。本研究初步结果表明:该药有较好的扩张脑血管、增加脑血流量、改善脑供血、减轻脑缺氧症状的作用。这与其各成分的作用及科学的配伍有关。多烯脂肪酸(PUFA)具有重要的生理功能和药理作用,可调整血脂,抑制血小板聚集、降低血液黏度、还能促进大脑发育,改善神经功能等[1],对预防心脑血管疾病具有重要意义。二十碳五烯酸(EPA),二十二碳六烯酸(DHA),同属PUFA,蚕蛹油中富含的α-亚麻酸是合成EPA和DHA的前体物质,在体内可转化为EPA和DHA,以补充它们缺乏而发挥作用。葛根性甘、辛、凉,归脾、胃经。葛根素具有扩张血管,改善微循环,抑制血小板聚集及修复内皮细胞等作用[2],可扩张颅内血管,增加脑血流量,且在血压不明显降低的情况下即可使脑血流量增加。多用于心脑血管病的治疗。有试验结果提示,葛根能对抗东莨菪碱所致的记忆障碍,可对脑供血不足患者LPA水平增高有明显抑制作用,后者在氧化低密度脂蛋白导致的血管内皮细胞增生以及动脉粥样硬化斑块脱落形成栓子中有重要作用。冰片亦称龙脑冰片、梅片,芳香走窜,主入心经,功能开窍醒神,用于热病神昏,中风窍闭及惊痫等病证,并有良好的止痛作用。《本草纲目》云其可“疗脑痛、齿痛”,《会约医镜》则谓“治肢节疼痛”。上述功效主要与其对中枢神经系统的作用有关[3,4]。近年来研究支持LPA在动脉粥样硬化以及心脑血管疾病发生中的作用。Siess等[5]报道了LPA在氧化低密度脂蛋白导致的血管内皮细胞增生以及动脉硬化斑块脱落栓子中的重要作用。冰蛹通脉含片能降低LPA,故对脑动脉硬化的治疗具有实际意义。但冰蛹通脉含片是一种成分复杂的中药制剂,详细作用机制尚不清楚,值得深入研究。 综上所述,冰蛹通脉含片治疗脑动脉硬化疗效好且安全,又由于该药给药方式为含服,给药途径简便,避免了首过效应,故吸收迅速、充分,起效快,更适合作为心脑血管病人的随身常备药物。
【参考文献】
1 Murray EJ,Messer HH. Tumor of bone zinc during normal and accelerated bone loss in rats. J Nutr,1981,111:1641.
2 岳红文,胡文琴.葛根及葛根素对心血管系统的药用价值.中国中西医结合杂志,1996,16(6):382-384.
3 江光池.龙脑和异龙脑对小鼠和家兔的药理作用.华西药学杂志,1989,4(1):23.
4 刘德福.麝香和冰片促进雪旺细胞生长作用的研究.哈尔滨医科大学学报,1986,4(1):6.
5 Siess W,Zangle KJ,Essler M,et al.Lysophosphatidic acid mediaes the activation of platets and endothelial cells by mildly oxidized low density lipoprotein and accumulates in human aterosclerotic lesions.Proc Natl Acad Sci,1999,96(12):693-696.