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首页医源资料库在线期刊中国矫形外科杂志2009年第17卷第8期

Metasul 非骨水泥金属对金属全髋关节置换随访报告

来源:《中国矫形外科杂志》
摘要:【摘要】[目的]探讨Metasul非骨水泥金属对金属全髋关节假体在人工全髋关节置换术中的应用效果。[方法]对本科于2003年8月-2005年12月行Metasul非骨水泥金属对金属人工全髋关节置换术25例(30髋)患者进行了随访。[结果]23例28髋获得随访,平均随访3。5分提高到末次随访时的93。...

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【摘要】  [目的]探讨Metasul非骨水泥金属对金属全髋关节假体在人工全髋关节置换术中的应用效果。[方法]对本科于2003年8月-2005年12月行Metasul非骨水泥金属对金属人工全髋关节置换术25例(30髋)患者进行了随访。包括临床评估和放射学评估,并检测血铬浓度和肾功能情况。[结果]23例28髋获得随访,平均随访3.6年(2.5~4.8年)。患者的平均Harris评分由术前的49.5分提高到末次随访时的93.4分。3髋(11.5%)形成透亮带;1髋股骨形成局灶性骨溶解。1例术中坐骨神经受损,2.5年后除趾背伸肌力较弱外其他均完全恢复。1例糖尿病患者血糖未控制理想,术后4年发生假体周围感染但X线检查未见松动迹象。无一术后发生脱位、股骨骨折等并发症。末次随访时平均血铬浓度为0.82 μg/L(0.020~0.140 μg/L),较正常参考值(0.007、0.109)无明显升高,未发现因血铬浓度升高导致的肾功能损害和癌症、白血病等恶性疾病。[结论]Metasul非骨水泥金属对金属全髋关节假体在人工全髋关节置换术中的效果令人满意,但有必要做进一步随访,以了解与金属对金属关节置换有关的任何不良反应

【关键词】  人工假体; 金属对金属; Metasul; 非骨水泥; 关节成形术; 置换; 髋

Outcomes of cementless Metasul metalonmetal total hip arthroplasty∥LI Peng,SHI Zhanjun,GUAN Mingqiang,et al.Department of Orthopedic Surgery,Nanfang Hospital,Southern Medical University,Guangzhou 510515,China

    Abstract:[Objective]To investigate the outcomes of cementless metasul metalonmetal total hip arthroplasty.[Method]Metasul metalonmetal total hip arthroplasty of 30 hips in 25 patients was performed from August 2003 to December 2005.There were 11 males and 14 females with an average age of 47 years (28-72 years).Harris hip scores were determined before surgery and at the last followup examination.Standardized radiographs were obtained to evaluate component conditions.Blood  samples were taken to determine serum chromium levels with use of atomic absorption spectrometry.[Result]Twentythree patients (28 hips) were followed up with a mean period of 3.6 years (2.5-4.8 years).The mean Harris hip score improved from 49.5 (17-78) points preoperatively to 93.4 (55-99) points at the time of final followup.Twentytwo hips (85%) had an excellent result.Radiolucent lines were found in 3 hips.Focal femoral osteolysis was seen only in one patient.Sciatic nerve was injured in one case,which showed rehabilitation after 2.5 years.One hip had periprothetic infection because of diabetes 4 years after operation.There was no measurable wear by Xrays.No dislocation or fracture was found.The median serum chromium concentration was 0.082 μg/mL (0.020~0.140 μg/mL).No patient was diagnosed with renal insufficiency or hematologic malignancy during the study period.[Conclusion]The outcomes of Metasul metalonmetal total hip arthroplasty are satisfactory.However,additional followup is necessary to determine any possible longterm deleterious effects.

    Key words:artificial prosthesis;  metalonmetal;  metasul;  cementless;  arthroplasty;  transplant;  hip

     自1988年第二代金属对金属关节(Metasul)由B.G.Weber应用于临床以来,已有超过275 000例Metasul关节在全球范围内被植入人体内,长期临床结果证实它对于年轻且活跃的病人非常合适。虽然金属对金属关节摩擦产生的碎屑比金属或陶瓷对聚乙烯的少,但其特有的问题是金属材料对人体的影响。纵观国外文献,未发现有报道金属对金属关节会增加心肺疾病的发生率和癌症的风险,国内亦无相关研究的报告。作者对2003-2005年进行的25例30髋金属对金属全髋关节置换进行了随访,并观察2.5~4.8年的随访结果和患者血铬浓度及其影响。

    1  临床资料与方法

    1.1  一般资料

    2003年8月-2005年12月,使用Metasul金属对金属关节对25例患者的30个髋关节施行了初次人工全髋关节置换术。其中男11例14髋,女14例16髋;平均47岁(28~72岁);平均体重指数23(16~35)。左髋13例,右髋7例,双髋5例。置换原因:股骨头无菌性坏死16髋,先天性髋臼发育不良9髋,强直性脊柱炎伴髋关节僵直2髋;创伤性关节炎1髋;其他2髋。

    1.2  手术方法

    所有患者均采用外侧入路,常规显露髋关节。使用压配式金属臼杯,内层为钴铬钼合金的聚乙烯内衬和28 mm的钴铬钼合金股骨头,股骨假体均为非骨水泥型。1髋髋臼发育不良行自体股骨头结构性植骨,1髋髋臼底部锉穿,取颗粒骨植于髋臼底。术后拔除引流管后即可下地负重行功能练习。患者平均住院15 d。

    1.3  术后随访

    随访时均对患髋进行Harris评分,>90分为优,80~89分为良,70~79分为一般,而<70分判为差,同时对患者进行VAS评分和手术满意度调查。拍摄患髋标准正、侧位片,对比术前、术后和末次随访时X线片。

    采集末次随访时患者的静脉血,检测血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)浓度及血肌酐、尿素氮等肾功能情况,用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-AES)检测血铬浓度。

    2  结  果

    2.1  临床评价

    22例26髋得到3年以上完整随访资料,电话随访1例2髋,完全失访2例2髋,平均随访3.6年(2.5~4.8年)。患者的平均Harris评分由术前的49.5分(17~78分)提高到末次随访时的93.4分(59~99分)。随访到的23例28髋中23髋结果评价为优,3髋为良,1髋一般,1髋为差;VAS评分平均为1.3分(0~5分);患者对手术很满意24髋,满意2髋,一般2髋。术后平均弃拐时间为1.1个月。患者疼痛和跛行程度较术前均有明显改善(详见表1)。1例术中损伤坐骨神经,2.5年后除趾背伸肌力较弱外其他均完全恢复。无1例术后发生脱位,股骨骨折。临床上未发生症状性深静脉栓塞或肺栓塞。

    2.2  影像学结果

    22例26髋获得完整的影像学资料,其中22髋假体固定稳固。3髋(11.5%)有透亮线形成,1髋出现7区局灶性股骨骨溶解(图1)。2髋植骨后见植骨块与周围骨质紧密结合,骨质无吸收,固定良好。7髋(26.9%)发生异位骨化。无1例出现髋臼杯移位及股骨柄下沉、松动。表1  手术前与末次随访时疼痛及跛行变化(23例28髋)术前术后疼痛

    1例术后4年形成股骨中段皮肤窦道,诊断为糖尿病并假体周围感染,患者X线片未见假体松动迹象。MRI可见一从股骨中段皮肤上延至左髋臼区的窦道(图2)。由于Metasul关节髋臼内衬为金属,无法辨认股骨头及金属内衬边缘,故无法在X线片上测量磨损量。

    2.3  体内血铬浓度

    除4例患者拒绝抽血外,共获得18例血液标本用ICP-AES进行血铬浓度检测,平均血铬浓度为0.82 μg/L(0.20~1.40 μg/L)。鉴于行双侧置换的病例数较少,作者未就单侧、双侧置换者之间的血铬浓度进行统计学比较。但从检测结果来看,无论是单侧还是双侧置换患者,平均血铬浓度均在正常参考值(0.007,0.109)范围内,但双侧置换者血铬浓度比单侧置换者略高(详见表2)。表2  单、双侧手术血铬浓度比较(n=18)例数平均年龄植入年数血铬浓度

    所有患者均未发现因体内血铬浓度升高而导致的肾功能损害和癌症、白血病等恶性疾病。所有患者血肌酐和尿素氮含量均在正常范围内。典型病例见图3。

    3  讨  论

    3.1  Metasul关节在摩擦学上的特性

    为减少聚乙烯碎屑诱发的骨溶解,Metasul金属对金属关节逐渐被应用于临床。Metasul关节面的线性磨损率为5 μm/年,容积性磨损率为0.44 mm3/年,远低于金属-聚乙烯(55~110mm3/年)和陶瓷-聚乙烯(40~50 mm3/年)关节面,与其相关的组织反应也低于聚乙烯臼杯[1]。关于Metasul关节的骨溶解报道很少,其能明显减少由骨溶解导致的翻修[2]。作者的研究中也仅发现1例在固定良好的股骨假体周围出现骨溶解。Kim等[3]发现骨盆骨溶解病灶有较多的淋巴细胞分布于血管周围,伴少量巨噬细胞,未见金属或聚乙烯颗粒,提示骨溶解的原因可能是过敏诱发的血管炎,而非微粒引起的组织反应。图1a  术后4.3年股骨1区可见宽约2 mm透亮线形成  图1b  术后3.5年髋臼1、2区形成透视线  图1c  术后3年可见股骨7区的局灶性骨溶解  图2  术后感染患者,男,47岁,术后4年糖尿病控制不佳,形成假体周围感染。查血:CRP 12.6 g/L,ESR 45 mm/h,血糖17 mmol/L  图2a  X线未见假体松动迹象  图2b  MRI见一从股骨中段皮肤上延至左髋臼区的窦道  图3a  患者,男,28岁,强直性脊柱炎合并左髋关节僵直  图3b  使用Metasul关节置换术后3年见假体位置良好,无下沉、移位,未见透亮线形成

    3.2  血铬浓度的影响

    金属-金属关节面可以减少或消除聚乙烯颗粒的产生,但是否比金属-聚乙烯假体有更高的过敏和肿瘤发生率还不明确。总体上使用金属对金属关节的患者体内血铬浓度较正常人会有所升高,但并无明显临床差异[4,5]。Grübl在2007年进行金属对金属人工髋关节10年以上随访,无患者出现肾功能不全,恶性疾病发生率也无增高。同时,患者体内金属离子浓度与短、中期随访结果无明显差异[6]。本研究中单、双侧置换者的平均血铬浓度均在正常范围内,且无一产生局部和全身恶性疾病,这可能与我国患者术后活动量较欧美国家明显要少且体重明显更轻有关。但是,有必要继续监测并需要更长期的随访研究。

    3.3  与大头金属对金属关节面的比较

    近年来,MetasulLDH 大直径股骨头(简称“大头”)金属对金属全髋关节假体在临床上的应用逐渐增多。大头金属对金属关节的股骨头直径范围为38~60 mm,与28 mm的普通股骨头相比,增大的股骨头更不容易脱位,并能增加关节活动度。随着工艺改善,大头假体金属-金属界面的润滑性明显增加,尤其是界面间的少量关节液能减少运动时金属头与臼的直接硬性接触,从而减少了磨损。Affatato等[7]分别对28、36、54 mm 3种不同直径头的金属对金属关节进行摩擦试验,发现28 mm头的磨损量是54 mm头的2倍,而36、54 mm头之间无明显差异。鉴于大头金属对金属关节的诸多优点,目前临床上已基本取代了28 mm股骨头金属对金属假体,成为具有更强防脱位能力的髋关节置换系统。

    3.4  适应证、禁忌证

    所有具备全髋关节置换指征的患者均适合使用Metasul关节作为关节负重面,但在肾功能不全的病人血清中可测得钴铬离子浓度最高。因此,肾功能不全仍列为Metasul关节的首要禁忌证。另外,准备怀孕的女性和对金属过敏者也不宜使用。缘于金属对金属关节所具有的低磨损优点,其更适用于年轻及活动较多的病人。本组病例中76%的患者在55岁以下,平均47岁。这个年龄段的患者活动量较大,对生活质量的要求也较高,适合使用Metasul关节作为负重面,随访结果也令人满意。

    综上所述,Metasul金属对金属关节在人工全髋关节置换术中的效果令人满意。但是,对骨溶解或其他可能的不良后果,如过敏、致癌等仍有待于更长期的随访研究。

【参考文献】
  [1] Dumbleton JH,Manley MT,Edidin AA.A literature review of association between wear rate and osteolysis in total hip arthroplasty[J].J Arthroplasty,2002,5:649-661.

[2] Dorr LD,Wan ZN,Sirianni LE,et al.Fixation and osteolysis with metasul metalonmetal articulation[J].J Arthroplasty,2004,19:951-955.

[3] Kim SH,Kyung HS,Ihn JC,et al.Cementless metasul metalonmetal total hip arthroplasty in patients less than fifty years old[J].J Bone Joint Surg,2004,86:2475-2481.

[4] Witzleb WC,Ziegler J,Krummenauer F,et al.Exposure to chromium,cobalt and molybdenum from metalonmetal total hip replacement and hip resurfacing arthroplasty[J].Acta Orthopaedica,2006,5:697-705.

[5] Katsuhiko A,Masahiko W,Keiji M,et al.Chronological changes of serum chromium levels after modern metalonmetal total hip arthroplasty[J].Acta Orthop Scand,2004,4:422-426.

[6] Grübl A,Marker M,Brodner W,et al.Longterm followup of metalonmetal total hip replacement[J].J Orthop Res,2007,7:841-848.

[7] Affatato SW,Leardini WA,Jedenmalm A.larger diameter bearings reduce wear in metalonmetal hip implants[J].Clin Orthop Relat Res,2006,456:153-158.


作者单位:南方医科大学附属南方医院脊柱骨病外科,广州 510515

作者: 2009-8-24
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