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首页合作平台在线期刊中华现代临床医学杂志2004年第2卷第10A期

紫外分光光度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中吡拉西坦的含量

来源:中华现代临床医学杂志
摘要:其注射液含量测定的方法,目前国家药品标准采用高效液相色谱法[1]测定,但许多基层医院不具备高效液相色谱仪,不适于医院药房快速分析的要求。本文采用分光光度法测定吡拉西坦的含量,现介绍如下。1仪器与试药日本岛津UV-2501PC紫外分光光度仪。吡拉西坦(东北制药厂,经105℃干燥至恒重含量为100。...

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  吡拉西坦临床上主要用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退等。其注射液含量测定的方法,目前国家药品标准采用高效液相色谱法 [1]  测定,但许多基层医院不具备高效液相色谱仪,不适于医院药房快速分析的要求。本文采用分光光度法测定吡拉西坦的含量,现介绍如下。

  1 仪器与试药

    日本岛津UV-2501PC紫外分光光度仪;吡拉西坦(东北制药厂,经105℃干燥至恒重含量为100.1%,批号0109821),吡拉西坦氯化钠注射液[湖南A药厂,250ml:8g(吡拉西坦),批号0310234、0306204],脑复康注射液[广东B医院药剂科,250ml:8g(吡拉西坦),批号20021121、20021216]。

    2 方法与结果

    2.1 吡拉西坦贮备液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的吡拉西坦0.2g,置200ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得1000μg/ml的贮备液,待用。

  2.2 测定波长的选择 精密吸取贮备液10ml置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以水为空白,在200~400nm波长紫外扫描,并打印出紫外图谱。分析图谱并经实验证实,在220nm波长处不同浓度的供试液其吸收度较稳定,故选220nm波长为测定波长。

    2.3 标准曲线的绘制 精密吸取上述贮备液2,3,4,5,6,7,8ml分别置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,以水为空白,在220nm波长处分别测定吸收度,由浓度(C)对相应的吸收度(A)回归,得回归方程C=177.3794A-1.4636,r=0.9997。结果表明,吡拉西坦在40~160μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。

    2.4 精密度试验 取吡拉西坦浓度分别为40,100,160μg/ml溶液,在同日内每个浓度各测定5次,测得的吸收度,按回归方程计算含量。结果各自相当于标示量的平均值和RSD分别为100.20%,0.78%;100.20%,0.36%;100.19%,0.44%。

    2.5 稳定性试验 取同一份对照测定液,在室温放置0,1,2,4,12,24h分别测定吸收度。结果显示,吡拉西坦在24h内测定结果稳定。RSD为0.46%。

    2.6 样品的测定 精密量取样品5ml置200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密吸取稀释液25ml置200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以水为空白,在220nm波长处测定吸收度;平行测定4批样品,每批测定3份,利用回归方程计算含量。结果见表1。

  表1 样品测定结果 (略)   

    2.7 回收率试验 精密称取吡拉西坦适量(0.08~0.32g),共6份,分别置于100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精取稀释液5ml置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,同上法测定吸收度,按回归方程计算含量。结果平均回收    率为99.74%,RSD=0.76%,见表2。

  表2 回收实验结果 (略)

    3 讨

  紫外分光光度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中吡拉西坦的含量,将注射液[250ml∶8g(吡拉西坦)]直接用水稀释320倍,即可测量,方法简便、快速、准确,适用于快速分析。吡拉西坦的紫外图谱形似一条“l”曲线,无尖锐的吸收峰,因此本法选用220mm波长是否为含量测定的准确波长有待进一步研究。

  作者单位:1 524037广东省湛江中心人民医院
   
      2 524048湛江师范学院 

  (收稿日期:2004-06-21) (编辑守 中) 

作者: 温 坚夏敬民 2005-9-22
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