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【摘要】 目的 观察英国朗道公司干粉质控物复溶后，K、Na、Cl、Ca、ALT、AST、TBIL、TG、Ch等18个项目的稳定性及存放条件。 方法 将干粉质控物复溶，分装加盖分别置2℃～8℃和-20℃低温保存，利用电解质分析仪及AU-400全自动生化分析仪测定18个项目的稳定性至第60天。 结果 ALT、AST、TBIL、LDH在2℃～8℃极不稳定，其稳定期为2～13天不等，TG、UA、GLU、Cr也仅能稳定30～45天，但在-20℃保存时，TBIL、ALT可稳定40天，TG稳定至第50天，K、Na、Cl、Ca、Ure-a、Cr、GLU、GGT、ALP、Ch、TP、ALB、AST、UA、LDH均可稳定至第60天。 结论 干粉质控物复溶后不宜存放在2℃～8℃冰箱而应分装后于-20℃以下存放。该法可以节省质控物，减少支出，重复性及稳定性均达到要求，适合各级医院使用。
关键词 干粉质控物 复溶 分装保存 稳定性观察
为了发现、减少检验误差，保证检验结果的准确性，更好地为患者服务，卫生部临检中心、各省市临检中心对各级医院检验科都要求做好室内质控。国产质控物虽然价格便宜，但稳定性不好，进口质控物质量好但价格昂贵，限制了一些中小医院内质控工作的发展。为了寻求一种妥善的解决办法，我们将英国朗道公司的干粉质控物进行了复溶后小量分装保存，观察其稳定性，取得了较好的效果，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 质控物为英国朗道公司生产，5ml/支，干粉，批号为126UN。试剂TBIL、Cr为上海科华东菱诊断用品公司产品，液体双试剂，Urea、UA、Ch、TG、ALT、AST、GGT、ALP、LDH、GLU、TP、ALB、Ca为上海长征康仁公司液体双试剂。
1.2 仪器 美国康仁公司644电解质分析仪及配套定标液测定K、Na、Cl。日本Olympus AU-400全自动生化分析仪测定其它项目。日本三洋低温冰箱（-20℃以下）和普通冰箱（2℃～8℃）。
1.3 方法 将干粉质控物用去离子水溶解后每管400μl分装试管（我们采用的是将己用过的一次性抽血器经洗涤干净后用橡皮塞塞紧），分两批存放，一批于-20℃低温储存，一批在普通冰箱保存。将当日复溶的质控物测定上述共18个项目，每个项目连测20次，求各项目的平均值、标准差和变异系数。自第3天起，取两种不同温度存放的质控各一支每隔一天测一次上述的所有项目，观察至第60天。
2 结果
-20℃保存的质控物，TBIL、ALT在第40天后开始下降，TG在50天后开始下降，其它项目如K、Na、Cl、Ca、Cr、Urea、UA、GLU、Ch、TP、ALB、AST、LDH、GGT、ALP均可稳定60天，各次结果均在ˉx±2s内。而2℃～8℃保存血清ALT、AST在第3天后开始下降，LDH在第13天后开始下降，TG在第30天后开始下降，UA、GLU在第40天后开始下降，Cr在第45天后开始下降，K、Na、Cl、Ca、Urea、Ch、TP、ALB等8个项目可以稳定60天，与-20℃结果差异无显性。
3 讨论
曾有文献 ［1］ 报道LDH在4℃呈极不稳定状态，仅稳定2～4天，室温的结果较4℃稳定，-20℃是最适储存温度。本文使用的是复溶后血清，可能已加有防腐剂及稳定剂，在2℃～8℃能稳定13天，-20℃能稳定60天以上。GGT是在2℃～8℃及-20℃结果一致，均可稳定60天以上，是五种酶中稳定性及重复性最好的一种，本文测定的结果两者变异系数分别为2.3%和2.0%。ALT和AST在2℃～8℃保存也极不稳定，与文献 ［2］ 报道的相吻合，-20℃为最适保存温度。TBIL在2℃～8℃仅稳定在6天，可能与胆红素见光分解有关 ［3］ ，因普通冷藏室有照明灯而-20℃为冰盒，冰箱门关紧后基本为暗室，可稳定40天。本文所使用的干粉质控（5ml/支）复溶分装后每管400μl可分装12管于低温保存，每次取出一支使用，所有项目至少稳定40天以上，对于标本少或多的实验室均不会造成浪费。
在仪器有较好的准确性及精密度的前提下，控制血清质量好坏直接影响质控活动，有了好的质控物就会有好的质量保证。美国伯乐、德国宝灵曼、美国DADE等公司的质控笔者前几年均使用过，采取的也是-20℃低温冰冻分装办法，都可以取得同样的效果，至于高值质控物能否达到同样的稳定期或者有些项目能否达到更远期的稳定性以及其它项目的稳定性如何，尚待做更多的研究和探讨。
参考文献
1 候祖强，刘淑云.速率法测定在血清中六种酶类在不同的贮存温度下的稳定性.中华医学检验杂志，1990，13（3）:147-151.
2 李影林.中华医学检验全书（上卷）.北京:人民卫生出版社，1996，589-590.
3 叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程，第2版.南京:东南大学出版社，1998，249-250.
（编辑建 伟）
作者单位:434000湖北省荆州市第三人民医院检验科