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【摘要】 目的 评价盐酸吉西他滨、卡铂联合香菇多糖治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副作用。 方法 将64例NSCLC患者随机分为A、B两组各32例，A组予以盐酸吉西他滨100mg/m 2 加生理盐水200ml，于30～60min内静脉滴注，第1、8天各用1次;卡铂100mg/m 2 加生理盐水250ml静脉滴注，第1、2、3天各用1次，每21天为1个周期。B组在A组治疗的基础上加用香菇多糖2mg，加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次，连用10天，两组患者均连用3个周期。 结果 A组14例达部分缓解（PR），总有效率43.8%;B组2例达完全缓解（CR），18例达PR，总有效率为62.5%，两组疗效比较差异有显著性（P<0.05）。 结论 盐酸吉西他滨、卡铂联合香菇多糖治疗晚期NSCLC有较好疗效，且不良反应轻，患者耐受良好，值得临床推广应用。
关键词 肺肿瘤 非小细胞肺癌 吉西他滨 卡铂 香菇多糖 化疗
Clinical study of treating advanced non-small cell lung cancer with gemcitabine plus carboplatin combine lentinan
Wei Qihong，Ding Huizhen
Respiratory Department，Yangzhou First People's Hospital，Jiangsu225001.
【Abstract】 Objective The main goal of our study is to evaluate the efficacy of gemcitabine plus carboplatin combine lentinan in advanced non-small cell lung cancer（NSCLC）patients（pts）.Methods In our randomised study were included64pts.in A group were treated32pts，gemcitabine1000mg/m 2 ，day1，8，everydays，carboplatin100mg/m 2 day1，2，3every21days，in B group were included32pts，the treatment besides above-mentiomed mesi-cateon，combine lentinan2mg，everyday in10days.Both two groups treatment in3periods.Results In A group（n=32pts）14pts had PR，the total effective rate was43.7%;in B group（n=32pts）2pts had CR，18pts had PR，the total effective rate was62.5%，B group was higher than those of A group significantly（P<0.05）.Conclusion Gemc-itabine plus carboplatin combine lentinan is most likely a well-tolerated，efficacious therapy for patients with ad-vanced or metastatic NSCLC.
Key words lung tumor non-small cell lung cancer gemcitabine carboplatin lentinan chemotherapy
近年来，肺癌在我国的发病率及死亡率逐年增加，其中大部分为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC），多数患者就诊时病情已属中晚期，治疗较为棘手。化疗是晚期NSCLC的主要治疗方法，但疗效常常不令人满意。因此，如何采取综合治疗提高疗效，改善患者的生活质量和延长生存期是当今肿瘤研究领域的热点话题。我科近年来采用盐酸吉西他滨、卡铂联合香菇多糖综合治疗晚期NSCLC患者32例，取得了较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 64例NSCLC患者中男41例，女23例。年龄41～74岁，平均58.5岁。所有患者均经病理学或细胞学证实，其中鳞癌34例，腺癌28例，鳞腺混合型2例。按照1977年肺癌TNM国际分期标准:其中ⅢB期39例，Ⅳ期25例。64例患者均为初治者，并随机分为A、B两组各32例，两组患者在性别、年龄、KPS评分、分期等方面差异无显著性（P>0.05），具有可比性。所有患者签署化疗知情同意书。
1.2 治疗方法 A组:盐酸吉西他滨（连云港豪森制药有限公司生产）1000mg/m 2 ，加生理盐水200ml，于30～60min内静脉滴注，第1、8天各用1次;卡铂100mg/m 2 ，加入生理盐水250ml中静脉滴注，第1、2、3天各用1次，常规水化、止吐，每21天为1个周期。B组:在A组治疗的基础上加用香菇多糖（南京振中生物工程有限公司生产）2mg，加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次，连用10天。两组患者均连用3个周期。
1.3 药物疗效和不良反应判定标准 评价疗效按照WHO标准，疗效评价分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总缓解（有效）率以CR+PR计算。毒性评价按WHO标准分为0～Ⅳ度。
1.4 疗效及不良反应观察方法 治疗期间每周记录浅表淋巴结变化情况。每个周期化疗前、后均做血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查，每次化疗前摄X线胸片，3个周期结束后均查胸部CT，并详细记录每周期化疗后的不良反应。
1.5 统计学方法 采用χ 2 检验进行分析。
2 结果
2.1 治疗效果 本组收治患者64例，共接受化疗192个周期，所有患者均可评价疗效，疗效结果见表1。A组治疗后总有效率43.7%，而B组总有效率为62.5%，两组疗效比较差异有显著性（P<0.05）。
表1 两组患者的疗效比较 （略）
注:两组比较，P<0.05
2.2 不良反应 所有病例均可评价不良反应，见表2。A组Ⅰ～Ⅱ度恶心呕吐、食欲不振30例，Ⅲ～Ⅳ度6例。而B组Ⅰ～Ⅱ度24例，Ⅲ～Ⅳ度2例。A组血液学毒性白细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少Ⅰ～Ⅱ度51例，Ⅲ～Ⅳ度6例。而B组Ⅰ～Ⅱ度46例，Ⅲ～Ⅳ度4例。A组血清转氨酶升高Ⅰ～Ⅱ度7例，而B组5例。不良反应结果显示，B组不良反应明显低于A组。
表2 两组发生不良反应情况（略）
3 讨论
肺癌在欧美国家已成为第一位死因，在我国的部分城市地区也位于居民死因之首。而NSCLC占肺癌发病率的80%，其预后差，一般中位生存期≤2个月，但系统治疗可延长生存期 ［1］ ，治疗主要以全身化疗为主。近年来新的药物如吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇、异长春花碱等为治疗NSCLC的有效药物，与传统的化疗药物相比，具有疗效高和 毒性低的优点。盐酸吉西他滨为新一代抗代谢药，是细胞周期特异性药物，主要作用于DNA合成期，即S期细胞。在一定的条件下也可以阻止G1期向S期的进展，它对NSCLC有较强的抗癌活性。国外研究显示，单用吉西他滨治疗NSCLC的有效率达18%～35%。国内刘淑俊等 ［2］ 报道的用吉西他滨联合顺铂治疗NSCLC有效率为41.7%。卡铂对晚期NSCLC的有效率为16%［3］ ，疗效与顺铂相似，但毒性反应低，尤其是消化道反应、骨髓抑制、肾脏和末梢神经的毒性反应较轻。盐酸吉西他滨与卡铂联合应用，具有相互协调和相加作用，并可产生更高疗效。本研究A组总有效率43.8%，略高于文献报道。
近年来肿瘤的治疗主张多学科综合治疗，尤其是免疫治疗受到广泛关注。香菇多糖是从香菇子实体中提取纯化的高纯度、大分子结构的葡聚糖，对动物同系肿瘤及自体肿瘤有明显的抑制增殖作用。但大量体内外实验证实，香菇多糖并无直接的细胞毒作用，而是通过促进T淋巴细胞的增殖，提高T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的免疫活性，增加淋巴因子激活的杀伤细胞（LNK细胞）的产生，活化巨噬细胞，激活肿瘤坏死因子的产生及机体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用，而间接起到杀灭肿瘤细胞的作用 ［4］ 。与化疗药物联合应用可增强疗效，提高患者的免疫功能，减轻化疗药物的毒副作用。本文B组总有效率为62.5%，与A组总有效率43.8%比较，两组疗效差异有显著性（P<0.05）。两组不良反应结果显示，B组不良反应明显低于A组。最常见不良反应为消化道反应和血液学毒性，但大多表现为Ⅰ～Ⅱ度，经相应处理后能较快恢复，不影响继续化疗。本研究结果表明，国产盐酸吉西他滨、卡铂联合香菇多糖治疗晚期NSCLC有较好疗效，而且不良反应轻，患者耐受良好，值得临床推广应用。
参考文献
1 吴怀申.肺癌最新TNM分类和分期.中华肿瘤杂志，1998，20（5）:398.
2 刘淑俊，邸立军，王洁，等.国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究.中华肿瘤杂志，2003，25（6）:584-586.
3 Langer CJ，Leighton JC，Comis RL，et al.Paclitaxel and carboplatin in Combination in the treatment of advanced non-small-cell lung can-cer:a phaseⅡtoxicity，response，and survival analysis.J Clin Oncol，1995，13（8）:1860.
4 闫红艳，张阳，孙庆仲.香菇多糖联合IL-2治疗恶性胸腔积液的前瞻性研究.中国肿瘤临床与康复，2004，11（1）:16-18.
（编辑毅 文）
作者单位:225001江苏省扬州市第一人民医院呼吸内科