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【摘要】 目的 探讨上海科华和北京万泰试剂检测HBsAg水平的差异。方法 用酶联免疫法检测9355份血清标本HBsAg的水平。结果 上海科华和北京万泰测得值差异无显著性 (P>0.05)。结论 两厂家试剂检测HBsAg,阳性检出率差异无显著性;目前试剂品种较多,临床上应恰当选择。
【关键词】 乙肝病毒表面抗原;试剂
近年来,乙型肝炎抗体检测的试剂越来越多,为了解国内检测HBsAg的试剂质量,笔者采用两种不同厂家试剂在相同仪器上检测献血者HBsAg水平,并对其结果进行分析。
1 材料与方法
1.1 仪器 德国RSP100全自动血液加样器。
1.2 试剂品牌 上海科华(上海实业科华生物技术有限公司),北京万泰(北京万泰生物药业有限公司)。
1.3 标本来源 9355名献血者饭后采集静脉血标本,分离血清,无溶血、脂血。
1.4 方法 (1)严格按试剂盒说明书要求,在有效期内使用,用标准品校正仪器各参数至最佳状态。(2)9355份血清标本分别用上海科华和北京万泰测其HBsAg水平,做配对资料χ2检验。
2 结果
两种不同厂家试剂测定HBsAg结果见表1。
表1 两种不同厂家试剂检测HBsAg结果 (略)
注:经配对χ2检验,P>0.05
3 讨论
用上海科华和北京万泰试剂测得值P>0.05,说明两家试剂的阳性检出率差异无显著性。两厂家试剂均用酶联免疫法(ELISA),其标本加样量、所加显色剂量、孵育时间均相同,试剂灵敏性和特异性相当。
乙肝是世界三大顽症之一,我国是乙肝高发区,乙肝病毒的携带率为总人口的10%,约有7.2亿人感染过乙型肝炎病毒,我国乙肝表面抗原携带者约1.2亿人,全国现有慢性肝炎患者约3000万人。2005年1月1日~9月27日所检测的9355份标本中,上海科华的阳性检出率为1%,北京万泰的阳性检出率为0.9%。
目前,检测HBsAg的试剂很多,但常出现假阳性结果;初筛使用的艾康试纸条灵敏度虽然很高,但仍有漏检,因此,应正确选择试剂。
(编辑:杜文燕)
作者单位: 671000 云南大理,大理州中心血站