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笔者2003年8月~2005年10月，对270例小儿病毒性心肌炎恢复期（心脾两虚）的患儿进行了临床观察，探讨舒心冲剂Ⅱ号在治疗该病取得了良好疗效。在两个疗程（60天）的治疗结束后，16例未按研究方案完成整个治疗过程，故剔除。实际完成临床研究254例，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 270例系三家医院（齐齐哈尔市中医院儿科、齐齐哈尔市第一医院儿科、解放军203医院）2003年8月~2005年10月儿科门诊及病房的小儿病毒性心肌炎恢复期（心脾两虚）的患儿，其中男136例，女118例，年龄3~14岁，平均（9.0±3.01）岁，病程6~12个月，平均（9.18±2.99）个月。采用随机、双盲、对照方法，按1∶1的原则随机分为治疗组135例，对照组135例。两组的性别、年龄及病情程度均差异无显著性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 依据1994年5月第六届全国小儿心脏病学术会议上定的标准。
1.2.2 中医证候诊断标准 依据中华人民共和国中医药行业标准（国家中医药管理局发布，1995年1月1日实施）。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 舒心冲剂Ⅱ号+维生素C，肌苷模拟药。舒心冲剂Ⅱ号为齐齐哈尔市中医医院制剂，处方组成：黄芪、当归、太子参、红花、丹参、麦冬、炙甘草等；功效：益气养血，活血通络；剂型：为颗粒剂型；规格：每盒10袋，每袋5g。使用方法：3~7岁每次1袋，每日2次，8~14岁每次1袋，每日3次，饭后30min温开水冲服。
1.3.2 对照组 维生素C，肌苷+舒心冲剂Ⅱ号模拟药；剂型规格：维生素C每片0.05g，每袋0.1g（黑龙江省泰格药业有限公司05090302）；肌苷片（上海现代哈森药业有限公司02090302），每片0.1g。使用方法：3~7岁每次1袋，每日2次，8~14岁每次1袋，每日3次。饭后30min温开水冲服。
两组药均口服1个月为1个疗程，应用2个疗程。
1.4 疗效评定标准 参照“中药新药治疗病毒性心肌炎的临床研究指导原则”，包括：综合疗效评定标准、中医证候疗效评定标准进行疗效评定（1993年）。
1.5 统计学方法 采用统计软件SPSS 11.0进行统计学处理，取α=0.05。
2 结果
2.1 治疗组与对照组治疗前后症状积分比较 见表1。 表1 治疗组与对照组治疗前后症状积分比较 注：与治疗前比较，△P＜0.01，*P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.01
2.2 两组临床疗效比较 见表2。表2 治疗组与对照组临床疗效比较 注：与对照组比较，▲P＜0.05，△P＜0.01
2.3 治疗组与对照组中医证候疗效比较 见表3。
2.4 治疗组与对照组心电图疗效比较 见表4。 表3 治疗组与对照组中医证候改善情况比较 注：与对照组比较，▲P＜0.05，△P＜0.01表4 两组心电图疗效比较注：与对照组比较，*P＜0.01，**P＜0.05
3 讨论
小儿脏腑娇嫩，形气未充，腠理疏薄，表卫不固，风热邪毒由表及里，侵及血脉，损伤机体，继而损及心而发为本病。尤其是恢复期病邪留恋日久，耗气伤阴，精气内夺，气血阴阳俱亏，久病多瘀。因此心脾两虚挟瘀为恢复期常见证型，故采用益气养血，活血通络之大法治疗。
方中药物以红花、丹参活血祛瘀，活血而不伤正气为君药；太子参养阴，与养阴生津之麦冬相伍，助君药气血双补，阴血互生。全方补中有动，动不伤正，共奏补益心脾、益气养血、活血通络之功。
本研究结果表明，治疗组总有效率90.55%，对照组总有效率为74.02%，差异具有显著性（P＜0.01）。在中医证候疗效评定方面，舒心冲剂Ⅱ号能明显改善患儿心悸、胸闷、气短、乏力等各项症状积分，治疗组有效率91.34%，对照组有效率72.44%，差异具有显著性（P＜0.01）。舒心冲剂Ⅱ号能明显改善患儿心律失常，ST-T改变，Q-T延长，病理性Q波，与对照组比较（P＜0.01或0.05）差异具有显著性，表明舒心冲剂Ⅱ号通过改善心肌功能而达到治愈小儿病毒性心肌炎的目的。
本研究通过科学评价舒心冲剂Ⅱ号治疗小儿病毒性心肌炎恢复期的临床疗效，为舒心冲剂Ⅱ号的临床应用提供了试验依据。
作者单位： 1 161000 黑龙江齐齐哈尔，齐齐哈尔市中医院儿科（△科教科）
2 黑龙江齐齐哈尔，齐齐哈尔市第一医院儿科
（编辑：江 枫）