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【摘要】 目的 研究呋喃西林溶液的稳定性。方法 采用经典恒温加速试验法预测呋喃西林溶液的有效期，同时进行留样观察对照。结果 呋喃西林的降解属一级动力学过程。t25℃0.9为6.37个月，与留样观察结果基本一致。结论 呋喃西林溶液在避光、密闭条件下较稳定，有效期约为6.0个月。
【关键词】 经典恒温法；呋喃西林溶液；有效期
呋喃西林溶液主要用于多种革兰阳性及革兰阴性菌引起的耳、鼻、皮肤疾病，为临床常用制剂。本品遇光，色泽逐渐加深，应在密闭、避免光条件下保存，关于其稳定性尚未见报道。因此笔者对呋喃西林溶液的稳定性进行了研究，同时又以留样观察作对照，采用经典恒温加速试验法预测了呋喃西林溶液的有效期，现报告如下。
1 实验资料
1.1 仪器及试药 紫外分光光度计UV-160IPC（日本岛津）；电热恒温水浴锅（上海分析仪器厂）；呋喃西林（武汉第二制药厂）；氯化钠（南通勤奋药厂）；苯甲酸钠（上海化学试剂厂）。呋喃西林溶液按《中国医院制剂规范》（第2版）配制［1］。
1.2 方法及结果 将样品装入干燥密闭的容器内，分别置于不同温度的恒温水浴锅中，在避光条件下加速反应，即时取样作为零时刻浓度，以后按实验设计时间定时取样，置冰水浴中终止反应，按紫外分光光度法在（375±1）nm处测定其含量［2］，计算不同时间内相对百分含量，同时在各测定间进行扫描，其吸收峰未见移动。结果见表1。表1 呋喃西林溶液相对百分含量变化
1.3 数据处理 将实验各相对百分含量取对数与时间用回归法处理，具有线性关系，说明其含量变化属一级反应。按一级动力学议程log C=log C0-Kt/2.303，可求出各实验温度下的分解速度常数（K）。即：
65℃ log C=1.9998-0.0003379t. K=0.007782h-1（r=0.9995）
75℃ log C=2.0003-0.0007283t. K=0.001677h-1（r=0.9998）
80℃ log C=2.0015-0.0009452t. K=0.002177h-1（r=0.9988）
85℃ log C=1.9984-0.0001518t. K=0.003496h-1（r=0.9997）
根据Arrhenius指数定律：log K=1gA-E/2.303TR,以log K对1/T进行线性回归，可得回归方程：log K=8.2614-3844.26/T（r=-0.9963）。可计算出室温25℃时的分解速率常数K25℃=2.2974×10-5（h-1）。有效期t25℃0.9=4586.9h≈6.37个月。
2 讨论
笔者通过本实验可以表明：呋喃西林溶液的降解属一级动力学过程，推算出t25℃0.9为6.37个月。与留样观察结果约6.9个月基本一致。说明呋喃西林溶液在避光、密闭条件下较稳定，有效期为6.0个月。
【参考文献】
1 潘学田.中国医院制剂规范，第2版.北京：中国医药科技出版社，1996，19.
2 庞贻慧，鲁纯素.药物稳定性预测方法.北京：人民卫生出版社，1984，35-52.
作者单位： 1 226200 江苏启东，启东市中医院
2 226200 江苏启东，启东市人民医院
（编辑：林剑雷）