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Home医源资料库在线期刊中华现代临床医学杂志2006年第4卷第14期

HBsAg胶体金诊断试剂漏检原因分析

来源:中华现代临床医学杂志
摘要:目前,为避免血液浪费,保证血液质量,越来越多的血站采用胶体金试纸条进行献血员HBsAg筛查,该方法简单快捷,不需要特殊仪器,特异性高,但在工作中笔者发现该方法存在漏检,对漏检原因进行分析,现报告如下。2材料HBsAg胶体金诊断试剂由艾康生物技术有限公司生产,初复检HBsAg诊断试剂盒(酶联免疫法)分别由英科新创......

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    目前,为避免血液浪费,保证血液质量,越来越多的血站采用胶体金试纸条进行献血员HBsAg筛查,该方法简单快捷,不需要特殊仪器,特异性高,但在工作中笔者发现该方法存在漏检,对漏检原因进行分析,现报告如下。

    1  材料与方法

    1.1  标本来源  街头无偿献血者血样共计13937份。

    1.2  材料  HBsAg胶体金诊断试剂由艾康生物技术有限公司生产,初复检HBsAg诊断试剂盒(酶联免疫法)分别由英科新创(厦门)科技有限公司和北京万泰生物药业有限公司生产。

    2  结果

    13937名献血者经HBsAg胶体金诊断试剂筛查为阴性,经初、复检两遍ELISA试验检出强阳性36例,弱阳性15例。

    3  讨论

    造成阳性标本漏检的原因如下。

    3.1  采血深度不够  为取得足够量的血样用力挤压,组织液混入血液,造成抗原浓度降低,弱阳性标本漏检,因此采血深度要适度,约2~3mm,防止用力挤压。

    3.2  操作不规范  标本血液黏稠不能渗析时,可加入1滴缓冲液加速血液渗析,若在加入血液前提前在试条上加入缓冲液,会造成阳性标本的漏检。

    3.3  观察时间不够  强阳性标本2min可检出,5ng标准品5min可检出,1ng标准品15min可检出。观察时间过短会造成HBsAg弱阳性标本的漏检。当街头献血者较多时,为缩短献血者等待时间,观察时间短,造成弱阳性漏检。

    3.4  试验条件不良  试验温度应保持在10℃以上,避免风吹,在高温高度潮湿的环境中应尽快使用。在街头无偿献血,有时试验条件难以保证,这就要求检验人员严格按照试剂盒要求进行试验,并可根据外界温度变化适当延长反应时间,以免漏检。

    3.5  加样量控制不佳  加样量不足或过多,都会影响检验结果。加样量不足,会造成阳性漏检,加样量过多,检测试纸条滤膜无法有效阻挡血细胞,血细胞和血清一起向检测线移动,造成检测区模糊,影响结果判读[1]。

    3.6  试剂灵敏度差异  HBsAg胶体金试纸条灵敏度比ELISA试验低,胶体金试纸条可检出≥1ng/ml的HBsAg,对<1ng/ml的标本存在漏检。

    [参考文献]

    1  刘福昌.HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析.中国输血杂志,2002,15(3):188.

    作者单位: 266071 山东青岛,青岛市中心血站

    (编辑:林剑雷)

作者: 马秀敏,吴玉清
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