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【摘要】 目的 比较齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效和安全性。方法 分别以齐拉西酮与利培酮治疗女性精神分裂症各32例，采用阳性与阴性症状量表﹙PANSS﹚及治疗中出现的症状量表﹙TESS﹚评定疗效及不良反应，在治疗前及治疗第2、4、8周末各评定1次。结果 齐拉西酮有效率84.4％，显效率71.9％，利培酮有效率93.8％，显效率84.4％。齐拉西酮引起停经和体质量增加少于利培酮。结论 齐拉西酮治疗女性精神分裂症有更多优点。
【关键词】 齐拉西酮；利培酮；女性精神分裂症
Comparative study of ziprasidone and risperidone in treatment of schizophrenia
PENG Dong-tao，CHEN Bang-ding.Changde Rehabilitation Hospital，Changde 415000，China
［Abstract］ Objective To compare the efficacy and safety between ziprasidone and risperidone in the treatment of female schizophrenia.Methods 32 schizophenic patients were treated by ziprasidone and another 32 schizophenic patients were treated by risperidone respectively. Positive and negative syndrome scale （PANSS） was used to evaluate clinical efficacy and treatment emergent syndrome scale （TESS） for adverse effects before and after 2，4，8 treatment weeks.Results The efficient rate and significant efficiency rate were 84.4%and 71.9% in ziprasidone treatment patients，and which were 93.8% and 84.4% in risperidone treatment patients.Ziprasidone caused amenorrhea and high body weight less than risperidone.Conclusion Ziprasidone has more advantages in female schizophrenia than risperidone.
［Key words］ ziprasidone;risperidone;female schizophrenia
齐拉西酮﹙重庆圣华曦药业有限公司生产，20 mg/片﹚为国产新型非典型抗精神病药，属于哌嗪类衍生物，联合阻断5-羟色胺-多巴胺受体，对5-HT2A的亲和性是对D2受体亲和性的10倍［1］。为验证其治疗女性精神分裂症疗效及安全性，本研究采用随机双盲观察，以利培酮﹙西安杨森制药有限公司生产，1 mg/片﹚为对照进行治疗，报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 为2007年6月~2007年12月在我院女病室住院患者，符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版中的精神分裂症诊断标准，年龄 17~71岁，病程0.2~32年，住院次数1~5次；入院前两周停用抗精神病药；阳性与阴性症状量表（PANSS）≥70分。排除严重躯体疾病；排除酒和药物依赖者，妊娠或哺乳妇女，有严重的攻击行为或自杀企图者及拒食、拒药者；入组前血、尿常规、肝功能、血生化、心、脑电图等均无明显异常。共入组64例，随机平分为两组。齐拉西酮组32例，年龄17~65岁，平均（36.2±11.3）岁，平均病程（7.3±7.8）年，平均住院次数（2.3±1.3）次; 利培酮组32例，年龄21~71岁，平均（36.9±11.7）岁，平均病程（5.5±5.2）年，平均住院次数（2.0±1.2）次。两组以上各项差异均无显著性﹙P均>0.05﹚。
1.2 方法 齐拉西酮初始剂量为20 mg/d，每日2次，餐后1 h口服，7~14天加至120 mg/d，1个月内可视病情调整至最大剂量160 mg/d。利培酮初始剂量为1~2 mg/d，每日2次，餐后1 h口服，7~14天加至4 mg/d，1个月内可视病情调整至最大剂量6 mg/d。疗程8周。观察期间可酌情使用苯二氮艹 卓类药，出现锥体外系反应时可合用苯海索或普萘洛尔等。
1.3 疗效判定 采用PANSS［2］及治疗中出现的症状量表﹙TESS﹚评定疗效及不良反应，于治疗前、治疗第2、4、8周各评定1次。在治疗前及治疗第4、8周分别进行实验室检查。以PANSS减分率≥75%为临床痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。
1.4 统计学方法 将数据输入SPSS 10.0软件包进行统计分析。
2 结果
2.1 两组PANSS评分比较 见表1。两组治疗前PANSS阳性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分及总分比较，差异均无显著性（P均＞0.05）；治疗第2、4、8周的评分与治疗前比较，经t检验，两组均有显著下降（P＜0.01）。两组间比较差异均无显著性（P>0.05）。表1 两组治疗前后PANSS各因子评分比较注：与治疗前比较，*P<0.01；利培酮组中断1例，齐拉西酮组中断3例
2.2 两组疗效比较 齐拉西酮组显著进步23例，进步4例，无效2例，中断3例，显效率71.9%，有效率84.4%；利培 酮组显著进步27例，进步3例，无效1例，中断1例，显效率84.4%，有效率93.8%。两组间比较差异均无显著性（P>0.05）。
2.3 两组不良反应比较 齐拉西酮不良反应有头晕9例（其中1例因不能耐受而中断），恶心、鼻塞、便秘、唾液增加、活动增加或减少、抑郁、失眠、高血压、白细胞减少、嗜睡各1例，视力模糊、食欲减退各2例，锥体外系反应11例﹙其中1例因急性肌张力障碍严重，经对症处理而不能缓解，因此中断），体质量增加4例，体质量减少4例，心动过速4例，血压下降5例，过敏性皮炎1例（后治疗中断）；无兴奋或激越、QTc间期延长、泌乳改变、月经改变者。利培酮组不良反应有口干、便秘、活动减少、抑郁、失眠各1例，白细胞减少1例（后治疗中断），视力模糊2例，锥体外系反应5例，停经2例、体质量增加10例、体质量减少2例，血压下降2例，心动过速1例，停经2例，无兴奋或激越、QTc间期延长、皮肤症状、泌乳改变者。两组不良反应经相应的处理大多能够缓解。
3 讨论
国内外有资料显示齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与传统抗精神病药和非典型抗精神病药相当［3~5］。本研究结果显示，齐拉西酮在治疗女性精神分裂症方面，无论是首发还是多次发作的患者，其疗效均好，经统计学处理，两组间的PANSS各因子分的减分率在各时点均无显著性差异，表明与利培酮相当。两组在不良反应方面存在一定差异。齐拉西酮有较多的头晕和锥体外系反应，一般情况下，患者均可耐受，经处理后均可减轻或消失，但个别患者不能耐受，需要更换其他药物治疗，在治疗中须加以注意。在体质量增加和月经改变方面较利培酮少，在治疗女性精神分裂症方面有一定的优势。两组均有个别患者出现白细胞减少和血压改变、心动过速，故需监测血象、血压及心电图，以便及时处理或更换其他药物治疗。与以往研究结果有一定的差异［6］。
齐拉西酮作为一种新型非典型抗精神病药在治疗女性精神分裂症方面，安全性较好，疗效确切，且有一定的优势，可加以选用。
【参考文献】
1 Schmidt AW，Lebel LA，Howard HR Jr，et al.Ziprasidone:a novel antipsychotic agent with a unique human receptor binding profile.Eur J Pharmacol，2001，425﹙3﹚:197-201.
2 何燕玲，张明园 .阳性和阴性综合症量表﹙PANSS﹚及其应用.临床精神医学杂志，1997，7:353.
3 Brook S. Intramuscular ziprasidone:moving beyond the conventional in the treatment of acute agitation in schizophrenia.J Clin Psychiatry，2003，64﹙Suppl 19﹚:13-18.
4 Petter J，Weiden.Ziprasidone:a novel non-typical antipsychoticdrug.Psychiatric Practice，2001，7（2）:145-153.
5 赵靖平，朱荣华.齐拉西酮:一种新的非典型抗精神病药.国外医学·精神病学分册，2000，27:36.
6 Harvey PD，Bowie CR.Ziprasidone:efficacy，tolerability，and emerging data on wide-ranging effectiveness.Expert Opin Pharmacother，2005，6:337.
作者单位：415000 湖南常德，常德市康复医院