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【关键词】 医疗设备 管理 质控
医疗设备是现代医疗的重要组成部分，医疗设备不仅是衡量医院现代化的重要标志，也是医院建设和发展的物质基础。但长期以来，人们只重视医疗设备的采购和使用，却忽视了医疗设备的维护与管理，使得医疗设备相关责任事故时有发生；这在影响医疗质量进步的同时，也影响了医院综合效益的提高。
更新管理理念，加强医疗设备管理，提升管理层次，使医疗设备管理更加科学合理并促进医院效益的提高。以下我们主要从决策管理方面出发，探讨如何提高医院医疗设备管理水平。
1 组织上建立健全的医疗设备管理组织机构，医院组建医疗设备管理委员会，成立医疗设备管理职能科室，各科室设立科室设备管理员
医疗设备管理涉及医院各方面利益，建立健全一个权责分明、结构合理、层次分明的医院医疗设备管理组织，并加强领导，充分发挥其职能作用，是提高医院医疗设备管理质量的根本保证。为实现医疗设备的科学化管理，保证医疗设备购置、使用、维护系统工程的顺利进行，我院进行了如下探索。（1）医疗设备管理委员会由院长担任主任委员，业务副院长、医务部主任、器材设备科主任担任副主任委员，由财务科科长、经管办主任及外科、内科、放射科、检验科主任及相关专家教授等组成医疗设备管理委员［1，2］。主要负责医疗设备项目评估；审议医疗设备管理办法，医疗设备管理制度；审议医疗设备购置规划，确定年度购置计划；论证确定大型医疗设备购置机型及厂家；对医疗设备的购置、使用、维护进行监督和指导；对医疗设备效益综合分析，提出解决意见和建议；审议医疗设备的报废手续，调剂使用闲置设备等工作。（2）医疗设备管理科作为院属职能机构，全面负责医疗设备的供、管、修工作，处理所有与医疗设备有关的事务，参与医院管理与决策，下设设备管理室、设备档案室、设备维修室、配件库、新设备库及废品库等。医疗设备管理科职能发挥的好坏关系到医院运行效率、技术发展和经济利益。主要负责的工作有，医院医疗设备整体布局；科室区域设备配置；设备质量和技术保障；设备使用技术和操作技能的培训等［1，2］。医疗设备管理部门的学科建设和全面发展关系医院职能的发挥，将其职能定位上升到学科层次和全院职能部门的战略高度，有助于强化部门职能、建设高素质的人才队伍、促进医院的发展和效益的提高。（3）科室设备管理员有各自的专业特长、有强烈的责任感，具备一定的设备管理经验,由本人申请、科室推荐、组织聘任［3］。设备管理员受设备科领导，主要负责对本科室医疗设备的管理工作，如医疗设备的日常维护保养、联系维修、填写使用交接登记、上报淘汰报废设备等。科室设备管理员对器材科负责，并负责完成医院设备管理委员会交予的任务，做到权责分明，确保设备管理落实到位。
2 财政上对全院医疗设备进行资产管理，设立医疗设备专项基金，实行年度预算计划，做好医疗设备的经济管理工作
2.1 医疗设备作为医院资产的重要组成部分，是医院进行医疗活动的物质基础 我们医院管理阶层从思想上重视，强化固定资产管理意识，建立了完善的医疗设备资产管理制度。工作中引入奖惩机制，管理上坚持“统一领导、归口管理、分级负责、责任到人”的原则，建立资产明细账目，实施三级管理制度，使经费报销与资产挂账相结合，控制好资产购进、使用和处置各环节，做到会计账与资产明细账、资产明细账与资产实物一致，保证了医疗设备资产管理规范、有序地进行［4］。
2.2 医疗设备专项基金是医院医疗设备建设的根本保证 只有在医疗设备专项基金经费额度范围内，院领导才有可能及时批准或有效实施医疗设备管理委员会审定的采购计划。该基金由下列经费构成：通常由30％的医疗收益、医疗设备折旧费，处理、淘汰和报废医疗设备残值以及其他如赞助、捐赠等经费构成；各科室可按上年度医疗收入的30％确定本年度设备申购额度，重点学科申购额度可略有突破［1，2］。
2.3 实行年度两次设备预算制度 医院每年召开两次设备会，讨论年度设备购置预算，科室分别于每年5月底前和11月底前申报年度设备项目，填写大型医疗设备论证表，阐明购置设备的必要性和可行性［2］。设备科总结整理形成年度设备预算议案，经设备管理委员会评审、论证后，形成年度设备预算草案，最后在院办公会讨论通过后形成预算。
2.4 医疗设备的经济管理主要内容 （1）购置前对拟购置的设备进行经济效益的预测和评估；（2）购置贵重精密设备在医疗设备专项基金的前提下实行院内贷款制，有贷有还，风险由科室承担；（3）使用过程中加强设备运营成本管理，对在用设备进行经济成本核算，建立单机效绩评价和综合效益评价模型；（4）明确经济责任，在综合目标管理的基础上实行设备的有偿占用制［5］。实行经济管理的最终目的是改变过去那种盲目引进、不计成本、不搞核算的状况，减轻医院的负担，通过合理地使用人力、物力、财力，力求用最小的劳动消耗获得最大的经济效益和社会效益。
3 制度上建立健全医疗设备管理制度
要使医疗设备管理规范化，充分发挥其效能，必须建立健全医疗设备管理的各项规章制度，以规矩才能定方圆。如《医疗设备管理制度》、《医疗设备管理委员会工作制度》、《设备科工作制度》、《设备申购论证表》、《医疗设备购置管理制度》、《医疗设备维修工作制度》、《医疗设备专管专用制度》、《医疗设备专管共用制度》、《医疗设备使用登记本》、《医疗设备档案管理制度》、《医疗设备使用责任人工作制度》、《医疗设备使用人员培训、考核制度》、《医疗设备报废制度》等以及各种奖惩细则，使医疗设备的各项工作有章可循［1］，制度不在于多而在于如何正确地执行。
4 重视人才队伍的建设，关心人才问题
专业人才队伍不是一两个人，而是一个群体，是一个全方位的梯队。医疗设备人才队伍包括管理人才、使用人才、维修人才及临床工程师等。高素质的人才队伍是保证医疗设备运行质量的重要条件，如何利用现有条件，用科学的管理方法，将设备供应、操作、管理及维修人员的知识结构和技术特长进行优化组合，不断地提高和培养医疗设备管理人员的综合素质，使医疗设备管理人员的综合素质适应医院的发展乃至社会的发展，是我们进行医疗设备科学管理的一项重要任务。
在人才队伍梯队建设方面［6］，首先，医院要大力引进业务素质高的工程技术人员，包括高等院校优秀毕业生充实到设备管理上来；其次，我们要采用各种形式的定期培训和培养，提高现有管理人员的业务素质；再次，给现有技术骨干加担子的同时，增加各种短期学习深造的机会，为骨干晋升职称创造条件，留住人心，留住人才。人才队伍素质建设方面［7］，一是各级领导要重视和加强思想政治建设，注重培养德才兼备的管理人才，提高自身素质，打造一支政治强、业务精、素质高的医疗设备管理队伍；二是要加强廉政建设，防止和杜绝设备管理中的权钱交易、权物交易、权色交易，树立良好的管理队伍形象；三是要加强业务建设，注重在职人员专业理论知识的学习。
培养一支高素质的人才队伍是一个艰苦漫长的过程，与美国医院医学工程人员编配比例约占其人力资源的15％～20％相比，而我们医院的比例仅为5％左右，差距明显［8］。对此，我们可以参考住院医师规范化培训模式招募临床工程师，对在职设备管理人员实行轮岗培训、考试考核、上岗证制度，使设备管理人员了解专业最新动态，熟悉相关学科发展趋势，提高解决实际问题的能力，以适应现代化管理工作的需要。
5 医疗设备管理的质控与计量
为保证医疗设备的正常使用和运转，对医疗设备管理进行质量控制及对医疗设备进行计量管理是非常重要的工作，而这两方面工作恰恰也正是医疗设备管理的核心内容。
5.1 医院引进ISO 9001的医疗设备质量管理体系 将其质量管理理念用于医疗设备管理工作，结合风险管理理论，将“规避器械风险，提高医患安全”的理念导入医院管理者的心中，提倡科学运用风险管理的理论，建立了一套科学的设备管理方法，将医疗设备管理质量控制落实到购置、使用、维护、计量管理等实际工作的全过程，使设备管理工作更加规范、科学、有效［9～11］。
5.2 医疗设备管理的质量控制与计量管理是当前医疗设备管理迫切需要解决的问题，国内外专家都处于探索之中 在去年《医疗设备安全质量控制与管理》高峰论坛会上更有专家指出：在医疗质量管理体系中如果不将医疗设备应用质量控制纳入其中，会造成医疗质量体系中的严重缺陷［9］。我们相信，随着人们对医疗设备质量控制重要性认识的不断提高，对质量控制的实际需求将不断增强，在不久的将来会逐步构建成以政府为管理主体，医疗机构质控技术与管理手段兼并、各项法律与规范文件完整、质量控制网络覆盖全过程的可喜局面。
5.3 医学科学发展到遵循客观证据的循证医学 计量器具在诊断、治疗、科研中发挥了无可替代的作用。计量器具长期作用会造成其示值与度量对象真值之间的误差，这种误差若不及时进行控制和调整，必然会对医疗质量和科研水平造成影响，因此有必要对医疗设备进行计量管理。由于《计量法》的贯彻执行，医疗设备计量工作的重要性越来越深入人心，计量管理也已成为医疗质量管理体系中不可缺少的组成部分。计量管理的主要内容有：计量器具建账建卡，依法定期送检计量器具、定期自检、设备维修后自检或送检，完整的计量技术档案等［1］。对计量检定不合格的设备应严禁使用，对设备陈旧老化、超过使用年限，经计量检定不合格的设备应进行报废处理；对超过使用年限，但计量技术指标仍然合格的设备应缩短计量检定周期，确保设备的良好运行。
5.4 依法对计量器具实行检定，并建立完整、系统的计量档案是一项重要而艰巨的工作 不仅要求计量检定人员要有高度的责任心和严格的执法观念，而且还要有开展计量检定工作的积极性［12］。医院在认真贯彻执行《计量法》的同时，建立健全计量管理组织，在医院成立计量管理小组，设立专职计量员，同时选拔使用科室的工作人员为兼职计量员，组织建立计算机网络、计量台账，积极协助计量检测部门做好相关医疗设备的力学计量、光学计量、声学计量、电子计量、电离辐射计量检定工作，杜绝计量检定不合格产品的临床应用，以客观、准确的计量数据服务于医疗、教学、科研，保证了医院医疗活动的合法性［13］。
现代医学科学的快速发展，各种先进的医疗设备陆续进入各级医院，医疗设备管理学科发展出现了不同的态势，医疗设备的管理成为医院医疗管理工作的重要环节。医疗设备管理已不再是一项简单的物品管理和财产管理，而是医院管理的重要组成部分，是一项复杂的系统工程。我们只有顺应时代发展，更新管理观念，强化管理意识，在狠抓医疗质量的同时，加大对医疗设备的管理力度，充分发挥综合性大医院的整合优势，大胆改革，锐意创新，力求在设备购置、使用、维护等方面走出一条适应自身发展的特色的设备管理之路。
作者单位：510515 广东广州，南方医科大学南方医院医学影像教研室