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【摘要】 目的 研究和探讨养正消积胶囊配合介入治疗中晚期恶性肿瘤的临床价值。方法 采用已确诊的恶性肿瘤患者126例，将62例行养正消积胶囊配合介入治疗(治疗组)与同期64例单纯介入治疗(对照组)进行对比临床研究。介入治疗采用Seldinger技术，经皮股动脉穿刺插管。养正消积胶囊采用4粒/次，3次/d，饭后30 min温开水送服。介入治疗前、治疗后连续服用。结果 治疗组有效率高于对照组。结论 养正消积胶囊配合介入治疗是治疗中晚期恶性肿瘤的一种安全、可靠、疗效满意的治疗方法。
【关键词】 中药治疗;介入治疗;恶性肿瘤
Clinical research on Yangzhengxiaoji capsule coordinated with interventional therapy in 62 cases with advanced cancer
LIU Han-ju，ZHAO Zhen-jun，ZHANG Li-jie.Tumor Department，Yiling Hospital，Hebei Medical University，Shijiazhuang 050091，China
Objective To research and explore the clinical value of Yangzhengxiaoji combined with interventional therapy in the treatment of advanced cancer.Methods 126 patients confirmed cancer were chosen，62 patients were treated with Yangzhengxiaoji capsule and interventional therapy (the treatment group)，64 patients were simply treated with interventional therapy(the control group) ，to compare the clinical research of the two groups.Interventional therapy using Seldinger technique，percutaneous puncture with femoral artery catheterization.Taking 4 capsules/each，3 times/day，with warm water,half an hour after meal，before and after the interventional therapy for continuous taking.Results The effectiveness of the treatment group was higher than the control group.Conclusion Yangzhengxiaoji capsule coordinated with interventional therapy in advanced cancer is one kind,safe and ideal means.
[Key words] Chinese medicine treatment;interventional therapy;advanced cancer
肿瘤的治疗有手术、化疗、放疗、中药、介入、热疗等方法，但任何一种单纯治疗都不能达到很好的疗效，只有科学的综合治疗，才能达到预期的效果。“973”首席专家吴以岭教授，主任医师，博士生导师在《黄帝内经》理论基础上，引入“络息成积”络病肿瘤病机概念。首先提出通络抗癌的理念，制定扶正、散结、解毒的治疗原则。通过调节气络，并使之恢复帅血功能，使气络、血络各司其职，达到提高免疫监视同时减少瘤体营养及直接抑瘤的三重作用。我院自2006年2月至今使用养正消积胶囊(石家庄以岭药业有限公司提供)，用于临床，配合介入化疗治疗恶性肿瘤，取得了明显的效果，具有增效、减毒，提高机体免疫力，改善患者的生存质量，取得良好的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 106例患者均经病理学或细胞学确诊。预期生存期>3个月。分为两组，治疗组62例，男40例，女22例，年龄37~70岁，中位年龄是54.7岁，其中肺癌26例，肝癌14例，胃癌12例，直肠癌7例，乳腺癌3例。临床分期：Ⅲa期20例，Ⅲb期24例，Ⅳ期18例。对照组64例，男41例，女23例，年龄37~72岁，中位年龄54.3岁，其中肺癌26例，肝癌15例，胃癌13例，直肠癌6例，乳腺癌4例。临床分期：Ⅲa期21例，Ⅲb期24例，Ⅳ19例。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用Sedinger方法，经皮右侧股动脉插管，并在电视透视下将5.0~6.0 F导管选择插入相应动脉，用碘比醇或碘普罗胺注射液以3 ml/s速度注入血管造影摄片了解肿瘤血供情况，经证实导管位于靶动脉无误后，缓慢注入抗癌药物，如:5-FU 750~1 500 mg、顺铂40~80 mg、表阿霉素30~50 mg、长春地辛3~4 mg或丝裂霉素14~20 mg等，药物选择根据患者病理类型、分化程度、化疗药物敏感试验及个体耐受情况，选择2~3种，将化疗药物稀释80~100 ml，在10~15 min内缓慢注入，术毕拔管加压包扎，并给予常规术后治疗，间隔4周行第2次治疗，3次为一疗程。
1.2.2 治疗组 在对照组的基础上加用养正消积胶囊4粒，每日3次，饭后30 min温开水送服，30天为1个周期，3个周期为一个疗程。介入治疗前3天开始服用，完成介入治疗后，根据病情连续观察服用。每例患者行介入治疗2~5次，间隔时间根据病情而定，间隔期间两组辅助治疗相同，两组行介入治疗的次数基本相同，具有可比性。
1.3 疗效评定标准
1.3.1 按WHO实体瘤疗效标准评定 完全缓解(CR);部分缓解(PR);无变化(NC);进展(PD)。
1.3.2 中医证候评定标准 显效：临床症状和体征大部分消失，证候积分下降>2/3;有效：临床症状和体征部分消失或稳定，证候总积分下降在1/3～2/3之间;无效：临床症状和体征无明显改善，甚则加重，证候总积分下降<1/3。
1.3.3 生存质量(Karnofsky评分) 升高：治疗后较治疗前提高≥10分;下降：治疗后较治疗前下降≥10分;稳定：治疗后较治疗前变化不足10分。
1.3.4 体重 升高：治疗后较治疗前增加1.0 kg(含1.0 kg)以上;下降：治疗后较治疗前降低1.0 kg(含1.0 kg)以上;稳定：治疗后较治疗前增加或降低不足1.0 kg。
1.3.5 不良反应评定 每周查血常规2次，每月检查一次心、肝、肾功能，统计学方法采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组近期疗效 治疗组：CR 4例(6.5%)，PR 40例(64.5%)，NC 17例(27.4%)，PD 1例(1.6%)，CR+PR为71.0%，对照组：CR 3例(4.7%)，PR 35例(54.7%)，NC 22例(34.4%)，PD 4例(6.3%)，CR+PR为59.4%，两组比较，差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
2.2 中医证候的疗效 治疗组：显效15例，有效30例，显效率24.2%，总有效率72.6%。对照组：显效7例，有效18例，显效率10.9%，总有效率39.1%。两组比较差异有统计学意义，治疗组中医证候优于对照组(P<0.05)。
2.3 生存质量状况比较 治疗组升高45例，稳定18例，降低9例。对照组升高30例，稳定25例，降低9例。两组比较差异有统计学意义，治疗组生存质量优于对照组(P<0.05)。
2.4 对体重的变化进行了观察 治疗组62例，治疗后升高20例，稳定28例，升高稳定率77.4%。对照组64例，治疗后升高15例，稳定23例，升高稳定率59.4%。两组比较差异有统计学意义，治疗组体重优于对照组(P<0.05)。
2.5 不良反应 治疗组：白细胞下降至<3.0×109/L 2例，Ⅱ级以上呕吐3例。对照组：白细胞下降至<3.0×109/L 20例，Ⅱ级以上呕吐9例。两组比较，差异有统计学意义，治疗组毒副反应小于对照组(P<0.05)。
3 讨论
采用介入化疗治疗癌症可以避免全身化疗所带来的不良反应，而且选择动脉灌注化疗具备准确的定向给药，使大剂量、高浓度的化疗药物集中于肿瘤局部。充分发挥化疗药物杀灭癌细胞的浓度效应。采用局部化疗和动脉插管为代表的介入治疗可使肿瘤区的抗癌药物浓度较外周高4~22倍，疗效提高4~10倍。从而提高疗效，减轻全身不良反应[1]。
本组观察资料显示，养正消积胶囊联合介入治疗中晚期恶性肿瘤的近期有效率治疗组优于对照组，提示养正消积胶囊有抑癌作用并与介入化疗有协同作用。治疗组生存质量优于对照组;治疗组毒副反应小于对照组，提示养正消积胶囊对化疗有减毒作用。与对照组相比有显著差异，提示养正消积胶囊能提高免疫力。综上所述，养正消积胶囊配合介入治疗中晚期恶性肿瘤可以改善患者的生存质量，自然能抑制肿瘤生长，提高机体免疫力，与介入化疗有协同作用。
恶性肿瘤属于中医“虚证”、“积聚”的范畴，中医称其为“岩”。根据络病理论研究的“三维立体网络系统”空间位置和络病的主要病理变化，提出恶性肿瘤的病变部位在于脏腑阴络。正虚邪实贯穿在恶性肿瘤的始终，正气不足，脾肾亏虚，集体防御卫护自稳能力下降，络息成积是恶性肿瘤的最终病理变化。脾肾亏虚为本。络脉瘀阻、热毒滞络、瘀毒内结为标。络病治则“健脾益肾、散结通络、解毒抗癌”治法[2]。
养正消积胶囊是国内首先运用络病学说探讨恶性肿瘤中医病理机制而研制的有效治疗新药。养正消积胶囊以“健脾补肾、散结通络、解毒抗癌”为大法，方中重用黄芪、女贞子为君，黄芪补益脾气，女贞子滋肝益肾，二者合用，健脾益肾，益气养阴，提高防御卫护免疫抗癌功能，共立为君药。人参大补元气，灵芝补真阴益精气，辅助君药以恢复亏耗脾肾之精气，合莪术散结通络，绞股蓝清热利湿，解毒消肿，兼以扶正，共为臣药。佐药白术、茯苓合中益气，合人参乃四君子汤方义;白花蛇舌草、香加皮、半支莲、白英、蛇霉，解毒抗癌，散结消肿;鸡内金健胃消积，土鳖虫破血逐瘀，茵陈舒畅气机，清化湿热，共用为佐药。徐长卿通络止痛，引药力直达病所，用为使药。本方围绕络息成积的主要病理变化，将扶助正气、散结通络、解毒抗癌三者有机结合，扶正而不留邪，祛邪而不伤正，方虽庞大繁而不杂，理法方药合理有序，君臣佐使配伍严谨，体现了多途径，多靶点治疗的复方中药优势[2]。
养正消积胶囊配合介入治疗恶性肿瘤具有缩小瘤体作用，具有增效减毒作用，可增加化疗疗效，减轻化疗中出现的消化道反应、免疫功能、造血系统及肝脏的损害，可改善临床症状，提高生存质量，是治疗中晚期恶性肿瘤的一种安全、可靠、疗效满意的治疗方法。
【参考文献】
1 刘积良，段寅.髂内动脉结扎灌注或化学栓塞治疗晚期盆腔恶性肿瘤.中国肿瘤临床，1995，22(3)：169.
2 吴以岭.络病学.北京：中国中医药出版社，2006，189-190.
(本文编辑：陆 华)
作者单位：1 050091 河北医科大学附属以岭医院肿瘤科 2 050091 河北医科大学附属第三医院