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【摘要】 目的 探讨强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 将符合慢性乙型肝炎诊断标准的患者随机分为两组，对照组采用常规西药治疗，实验组在对照组的基础上加服强肝解毒丸，治疗48周。采用两组患者HBeAg阴转、HBV DNA应答、ALT AST复常、治疗后中医证候有效率进行疗效评估。结果 实验组治疗后HBeAg阴转、HBV DNA应答、ALT AST复常及中医证候改善方面疗效确切，实验组总有效率为84.3%，对照组为62.0%，两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论 强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎病人的疗效明显优于常规治疗。
【关键词】 强肝解毒丸;阿德福韦酯片;慢性乙型肝炎
2006年6月—2009年6月用强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎，取得了良好疗效，现将治疗方法及临床疗效分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 126例患者来源于开封市中医院肝病科，年龄18～65岁，平均36岁，男96例，女30例。全部患者符合2000年西安中华医学会传染病和寄生虫病学分会,肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》[1]中慢性乙型肝炎诊断标准，排除酒精性及药物性肝损伤和自身免疫性肝病。根据2005年《病毒性肝炎中医辨证标准(修订稿)》[2]肝胆湿热型判定标准：主证：(1)胁肋胀痛;(2)舌苔黄腻。次证：(1)纳呆呕恶，厌油腻;(2)身目黄染;(3)尿黄。根据就诊先后将126例患者随机分为实验组和对照组，各63例。且两组患者在性别、年龄、病情、病程等方面差异无显著性，具有可比性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 实验组：口服强肝解毒丸(开封市中医院制剂室，豫药制字号Z04020117，批号20080310)，6g/次，3次/d;同时口服阿德福韦酯片(山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H20080034，批号20080903)，10mg/次，1次/d。对照组：口服阿德福韦酯片10mg，1次/d，两组疗程均为48周。
1.3 观察指标 病毒血清学指标HBeAg阴转及HBV DNA应答、ALT AST复常和中医证候改善。
1.4 统计学处理 用SPSS15.0统计软件处理，对于分类和等级指标，分时点采用卡方比较，组间判别;对定量指标，数据分布，采用方差分析。
2 结果
2.1 两组患者阴转情况比较 见表1。表1 两组患者HBeAg阴转情况
2.2 两组患者HBV DNA应答情况比较 见表2。表2 两组患者HBV DNA应答情况比较
2.3 两组患者治疗48周时ALT AST复常情况 差异有显著性(P<0.05)，治疗组优于对照组，其余指标差异无显著性(P>0.05)。
2.4 两组患者治疗后中医证候有效率情况 见表3。表3 两组患者治疗后中医证候有效率情况
3 讨论
中医认为，乙肝病毒属于一种“湿热疫毒”的邪气。肝胆湿热是慢性乙型肝炎最主要的中医临床证型。湿性黏腻，缠绵难去，因而容易造成病程延长，迁延难愈。临床上清热解毒祛湿是治疗慢性乙型肝炎主要方法。强肝解毒丸方中板蓝根、连翘、薏苡仁、虎杖、豆蔻清热解毒化湿;郁金、陈皮疏肝理气;半夏、厚朴和胃调中，使湿热疫毒速祛而不伤胃;甘草调和诸药。阿德福韦酯片是一种单磷酸腺苷的无环核苷类物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。根据两组用安慰剂作为对照的Ⅱ期临床试验的初步报道，67例病人接受阿德福韦酯治疗12周，患者的血清HBV DNA水平比对照组减低 。治疗36周，HBeAg血清转化率明显高于对照组(20%VS0)[3]。
总之，通过本研究发现，强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎48周后在HBeAg阴转、HBV DNA应答、ALT AST复常及中医证候改善方面疗效确切。
【参考文献】
1 中华医学会床染病与寄生虫病学肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中西医结合肝病杂志，2001，(1)：52-62.
2 伍玉南.慢性乙型肝炎中医证型的分析.世界中医药学会联合会肝病专业委员会成立大会暨第一次学术会议论文集，北京，2005，194.
3 Heathcote EJ,Jeffers L,Wringt T,et al.Loss of serum HBV DNA and HBeag and seroconversion following short-term(12weeks) adefovir dipivoxil theray in chronic hepatitis B:twoplace-controlled phase Ⅱstudie.Hepatology,1998,28：317A(abst)