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【摘要】 目的 观察乌灵胶囊治疗睡眠障碍的临床疗效。方法 选择睡眠障碍50例，口服乌灵胶囊14天，疗效评价采取症状分级量化标准。结果 口服乌灵胶囊后，睡眠质量明显改善，与治疗前比较，差异有显著性(P<0.05)，未见明显毒副作用。结论 乌灵胶囊治疗睡眠障碍疗效显著。
【关键词】 乌灵胶囊;睡眠障碍;入睡时间;睡眠时间;觉醒梦
睡眠障碍有不同的形式 ，入睡困难、早醒、寐不酣、易醒、甚至通宵不眠等，治疗前必须有所了解。中医辨证则强调分辨虚实。《景岳全书·不寐》有精辟的分析：“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字则尽之矣。一由邪气之扰，一由营气之不足耳。有邪者多实，无邪者皆虚。”治疗睡眠障碍的原则，补其不足，泻其有余。乌灵胶囊治疗心肾不交睡眠障碍50例，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
50例患者中男12例，女38例;年龄(52.6±10.3)岁，其中最小30岁，最大64岁;病程(6.4±11.4)年，其中最短2周，最长50年。病例诊断标准符合《CCMD-3失眠诊断标准》 。
1.2 研究工具症状分级量化表
见表1。表1 研究工具症状分级量化表
1.2.1 梦的程度
一般：每周<1次;较多：每周1～2次;很多或噩梦：每周≥3次。
1.2.2 日间困倦感
轻微困倦：每周<1次;显著困倦：每周1～2次;非常困倦：每周≥3次
1.2.3 睡眠的自我评价
较差：阿森斯(ATHENS)失眠量表，总分4～6;很差：阿森斯(ATHENS)失眠量表，总分6分以上。
1.3 研究方法
乌灵胶囊：口服，1次3粒，1天3次，14天为1个疗程。根据第1版《中医内科学(不寐)》辨证施治，选择心肾不交型患者。治疗前后记录入睡时间、睡眠时间、觉醒次数，相关症状用量表评定。
1.4 统计学分析
所有数据输入计算机，使用SPSS11.5软件统计分析。
1.5 疗效标准
依据《中药新药治疗失眠症临床研究指导原则》[1]制定。痊愈: 睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上, 睡眠深沉, 醒后精力充沛。显效: 睡眠明显好转, 睡眠时间增加3h以上, 睡眠深度增加;有效: 临床症状减轻,睡眠时间较前增加不足3h; 无效:治疗后失眠无明显改善, 或反加重者。
2 结果
采用乌灵胶囊治疗睡眠障碍50例，总有效率达72%(见表2);用药后入睡时间与治疗前相比，差异显著(P<0.05)，用药后睡眠时间、觉醒次数与治疗前相比，差异显著(P<0.01)，见表3;用药后梦的程度、日间困倦感、睡眠的自我评价与治疗前相比，差异显著(P<0.05)，见表4。表2 疗效结果 表3 用药前后入睡时间、睡眠时间、觉醒次数用药前后平均值比较 表4 用药前后梦的程度、日间困倦感，睡眠的自我评价平均值比较
3 讨论
失眠症，中医称之为“不寐”，或“不得眠”、“不得卧”。主要表现为入睡困难，或睡后易醒，梦扰，醒后难以再寐，早醒，重则彻夜不寐等，由于睡眠时间的不足或睡眠不深，而引起白天思睡，疲倦，精神不振，同时兼有头晕，心悸，健忘等症，严重影响患者日常生活和身心健康。中医认为其病因不外乎素体多虑或虚弱、七情、六淫、饮食劳倦、内伤、久病和外伤等, 其中以七情最为重要。其发病机理多为忧思不遂, 郁久化火, 扰乱神明, 灼伤脏腑, 神明失养而致。临床上多见心肾不交的睡眠障碍患者，运用乌灵胶囊治疗, 多有显效。乌灵胶囊主要成分为乌灵菌干粉,是从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得的菌种,经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂,其制备工艺为国内首创。化学成分与天然乌灵菌相似,含有腺苷、腺嘌呤、尿苷、鸟苷、多糖、甘露醇、麦角甾醇、胆甾醇、β-谷甾醇及门冬氨酸、谷氨酸、γ-氨基丁酸、赖氨酸等19种氨基酸(其中9种必需氨基酸)。此外还含有铁、锌、锰、铜、磷、镁、钙、锗和维生素(B1、B2、B6、E、A、D2、K1)等多种成分。补肾健脑，养心安神， 适用于神经衰弱的心肾不交证。症见失眠， 健忘， 神疲乏力， 腰膝酸软， 脉细或沉无力等。另外， 乌灵胶囊除湿镇惊，利小便，补心肾，用于治疗失眠、心悸、吐血、产后和术后失血等，能明显改善各种记忆障碍，具有益智健脑功效。药理研究表明，乌灵菌粉在多种成分作用下，能改善脑组织对兴奋神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的通透性，保护和提高大脑的生理功能，增强谷氨酸脱羧酶(GAD)的活性，使GABA合成增加，并提高其受体活性，发挥镇静安眠作用。小鼠实验显示，在戊巴比妥协同作用下，明显缩短睡眠诱导时间，增强中枢镇静作用，并拮抗脑内多巴胺神经系统的异常兴奋，从而保持正常的运动功能和精神活动，具有标本兼治作用。
对免疫功能的研究表明，乌灵菌粉能促进淋巴细胞DNA的合成，增强机体内淋巴因子诱导的细胞毒细胞(LICC)的功能，明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能，刺激巨噬细胞分泌白细胞介素1，加强对肿瘤细胞的细胞毒作用，明显提高机体的免疫功能。能调节内分泌，增强造血功能，对缺铁性贫血，服用后红细胞和血红蛋白明显增加。乌灵胶囊能显著增加小白鼠游泳时间和爬杆时间，延长耐缺氧存活时间，显示出较好的抗疲劳和抗衰老作用。此外，尚有利尿和降低血清尿素氮作用。乌灵胶囊服用安全，无明显不良反应，治疗过程中仅个别出现大便次数增多、口干、四肢出现少量皮疹、晨起后头晕等，但尚未肯定与本品有关，且均能自行缓解。服药的同时进行心理疏导，加强锻炼，对疗效有明显的提高。
【参考文献】
1 卫生部. 中药新药临床研究指导原则(第1辑). 1993：186.