雷贝拉唑肠溶(微丸)胶囊治疗难治性溃疡80例观察

【摘要】  目的 观察雷贝拉唑肠溶(微丸)胶囊治疗难治性溃疡的临床效果。 方法 160例难治性溃疡患者随机分为两组：治疗组80例运用雷贝拉唑肠溶(微丸)胶囊治疗，对照组80例运用奥美拉唑肠溶胶囊治疗，两组均视情况给予必要的抗幽门螺杆菌治疗和黏膜保护治疗，然后在治疗初期观察症状获得改善时间和症状消除时间、8~12周后进行胃镜复查观察原溃疡愈合情况及幽门螺杆菌感染情况、不良反应情况、治疗结束6个月后再通过胃镜检查观察溃疡复发情况。结果 治疗组在治疗初期症状获得改善时间和症状消除时间、8~12周后原溃疡愈合率及幽门螺杆菌感染阴转率、治疗结束6个月后溃疡复发率均明显优于对照组，两组均无明显不良反应。 结论 雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊为难治性溃疡的有效治疗提供了一个很好的选择。

【关键词】  难治性溃疡; 雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊; 治疗

　　难治性溃疡是指消化性溃疡中不能用一般的内科治疗使其愈合、或症状持续不得缓解、或反复发作的一部分溃疡，一是指急性发作经正规内科治疗，十二指肠溃疡患者8周、胃溃疡患者12周溃疡仍不愈合者，二是指慢性溃疡多年来反复发作不得痊愈者。近两年来我们运用雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊治疗难治性溃疡80例，取得满意临床效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　近两年来笔者筛选出160例难治性溃疡患者，所有病例都经胃镜检查及病理检查确诊，并做幽门螺杆菌检测，然后随机分为治疗组80例和对照组80例。治疗组中男48例，女32例;年龄19~67岁;平均(47.6±4.2)岁;其中胃溃疡58例，十二指肠溃疡22例;合并有幽门螺杆菌感染者66例;对照组中男46例，女34例;年龄20~67岁，平均(47.2±4.8)岁;其中胃溃疡57例，十二指肠溃疡23例;合并有幽门螺杆菌感染者63例。

　　1.2 治疗方法

　　治疗组给予雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊(珠海润都民彤制药有限公司生产，商品名“雨田青”)20mg口服，每日1次，2周后改为10mg每日1次，总疗程8~12周。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊40mg，每日早晚空腹各1次，2周后改为20mg每日早晚空腹各1次，总疗程8~12周。合并有幽门螺杆菌感染者，均进行标准抗幽门螺杆菌治疗2周，胃镜下显示有黏膜糜烂者均给予果胶铋进行黏膜保护治疗2周，均积极去除相关影响因素。

　　1.3 观察指标

　　治疗初期观察症状获得改善时间和症状消除时间、8~12周后进行胃镜复查观察原溃疡愈合情况及幽门螺杆菌感染情况、不良反应观察、治疗结束6个月后通过胃镜检查观察溃疡复发情况。

　　2 结果

　　2.1 临床疗效

　　2.1.1 治疗初期上腹痛、反酸、上腹胀等症状获得改善时间，治疗组1~3天，平均2天，对照组3~7天，平均4天。症状消除时间，治疗组2~4天，平均3天;对照组5~10天，平均7天。治疗组均明显优于对照组。

　　2.1.2 治疗8~12周后胃镜复查，治疗组有72例溃疡达H2~S1期愈合，占90%，对照组有60例达H2~S1期愈合，占75%;治疗组有7例Hp呈阳性，阴转率达89.4%，对照组有14例Hp呈阳性，阴转率为77.8%。治疗组也明显优于对照组。

　　2.1.3 治疗结束6个月后胃镜复查，治疗组有3例溃疡复发，占3.75%;对照组有12例复发，占15%。治疗组复发率明显低于对照组。

　　2.2 不良反应

　　治疗期间进行严密观察，治疗组中有2例分别出现轻度恶心和大便稍稀现象，占2.5%，无明显血常规、肝肾功能异常改变及过敏反应;对照组中有5例出现轻度恶心、大便变稀或便秘现象，占6.25%，亦无明显血常规、肝肾功能异常改变及过敏反应。表1 两组临床疗效观察

　　3 讨论

　　难治性溃疡目前暂无统一的诊断标准，此类患者在消化性溃疡发病中约占5%~10%，由于其症状持续不得缓解，或反复发作，严重影响患者日常生活和工作。难治性溃疡的难治相关因素主要有：Hp根除失败、非甾体类消炎药(NSAID)持续应用、高胃酸状态(如胃泌素瘤、甲状旁腺功能亢进症等)、特殊类型的溃疡(如幽门管溃疡、球后溃疡、深底溃疡、胼胝样溃疡、发生球变形的皱襞上的溃疡、长度超过球周径1/4的线状溃疡、直径>2cm的大溃疡、深度>6mm的溃疡均难以愈合)、合并其他疾病(如合并高血压、肝硬化、慢性阻塞性肺病、慢性肾功能不全、胰腺病变、糖尿病、系统性红斑狼疮等疾病)、精神因素、吸烟、饮食等因素[1]。雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊(商品名“雨田青”)是珠海润都民彤制药有限公司生产的一个全国独创雷贝拉唑钠微丸胶囊制剂，该制剂不单纯只是一个肠溶胶囊的外壳，而是在胶囊里面装了200多个肠溶微丸，能够把普通肠溶片和胶囊在肠道前分解的风险大大减小，由于是肠溶微丸胶囊，比普通肠溶片、肠溶胶囊受胃排空节律影响更小，对胃肠道刺激性也更小，药物能够更快、更充分溶出，血药浓度平稳，波动更小，生物利用度更高，胃肠道失活风险亦减小，无论是在分解吸收还是在受胃肠道刺激影响等方面都优于普通的肠溶片和胶囊，属于第二代质子泵抑制剂，临床疗效明显优于第一代质子泵抑制剂奥美拉唑等，起效时间快，第二天就能缓解症状，3天就能达到全效，持续时间长，能24h抑酸，全天维持较高的抑酸水平，对Hp根除率更高，无明显个体差异，还可以打开胶囊服用，对胃动力降低和幽门不畅者更方便使用取得疗效，无明显毒副作用，从而为难治性溃疡的有效治疗提供了一个很好的选择。不足之处是，售价较高，不宜用于长期维持治疗。

【参考文献】
  　1 曹毅,赵芳,杨军红.难治性消化性溃疡的相关因素分析.中外健康文摘,2009,6(20)：65-66.