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【关键词】 HBsAg检测;定向;定量
免疫方法学的好坏影响到检测结果的准确性，影响到临床的应用价值。笔者运用HBsAg(FIA)质控血清，对HBsAg定性和定量进行了初步评价，发现定性存在一定缺陷，如灵敏度等，需厂家进一步提高产品质量，而定量更能准确反映献血者的感染情况。
1材料与方法
1.1材料(1)浙江省临床检验质控中心提供的HBsAg(EIA)质控血清，批号20110412，值2.0ng/ml;(2)上海新波Anytext时间分辨荧光分析仪，HBsAg定量诊断试剂盒，批号20110510(96孔)，阳性值≥0.2ng/ml;(3)某厂家提供的HBsAg定性诊断试剂盒(酶联免疫法)，三证齐全，批号B20110109(96孔)，cut-off值0.110;(4)864例献血者，女300例，男564例;年龄19~58岁。体格检查符合要求。
1.2仪器(1)上海新波Anytext时间分辨荧光分析仪;(2)美国雷博公司WellscanMk3酶标仪。
1.3方法第一步，分别取上海新波HBsAg定量诊断试剂盒和此厂家HBsAg定性诊断试剂盒各1盒，以浙江省临床检验中心提供的质控血清为样品(用前充分混匀)，严格按照操作规则进行。第二步，质控血清用生理盐水分别进行1：2(1：4)稀释，分别取上海新波HBsAg定量诊断试剂盒和此厂家HBsAg定性诊断试剂盒各1盒，严格按照操作规程进行操作。对864例献血者，进行HBsAg定量和定性的分析。
1.4统计学分析对实验数据进行χ2检验和分析。
2结果
浙江省临床检验中心提供的HBsAg(EIA)质控血清，对每块反应检测所得定量值或定性(OD)值、CV值等参数，分别进行96孔统计，见表1。稀释后测定结果，见表2、3。表1对原倍质控血清两种方法检测结果分析 表21：2稀释后质控品血清两种方法检测结果分析表31：4稀释后质控品血清两种检测方法结果分析
3讨论
时间分辨荧光分析仪(TRFIA)是20世纪70年代末建立的一种荧光免疫分析技术。它运用稀土元素铕(Eu)，有荧光寿命长，Stokes位移大，标记物稳定，激发光波长、范围宽等特点[1]。从表1可知：HBsAg定量检测CV值7.77%小于HBsAg定性检测CV值12.8%，说明定量检测精密度高。从表2、表3可知：通过对质控品血清1：2、1：4稀释后检测结果可知，定量1：2稀释结果均为阳性，100%;而定性1：2稀释结果阳性率为87%，二者阳性率比较，差异有显著性(P<0.01)。定量1：4稀释结果阳性率为90%，而定性1：4稀释结果阳性率只为56%，二者阳性率比较，差异有显著性(P<0.01),说明HBsAg定量灵敏度高于HBsAg定性。
对864例献血者研究中，年龄19~58岁，其中6例，定量值为0.7~2.3ng/ml，属于HBsAg定性灰区范围。由于标志物处于低浓度，定性引起误判。上海新波Anytext时间分辨荧光分析仪，是以铕为发光剂的荧光分析仪，可以达到零本底，准确性高，灵敏度好，它可以弥补定性的不足之处。特别对于采供血单位，笔者认为仅靠酶标法测定HBsAg已显不足，当标志物处于低浓度时，定性检测可表现为阴性，而定量仍可检出，所以定量更能准确反映献血者的感染情况。
【参考文献】
1宁明哲.稀土元素铕标记技术的应用研究.临床检验杂志，2004，22(4)：313-315.