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1 对象与方法
1.1 研究对象 全部病例均来自我院新生儿科2001年11月～2003年11月期间收治的新生儿高胆红素血症患儿，发病后均未接受过任何治疗，全部病例均符合新生儿高胆红素血症标准 ［1］ ，共120例，随机分为两组，治疗组64例，男34例，女30例;日龄21h～27天（平均6.3天）;出生体重（2890±310）g，胎龄（37.9±4.9）周。主要病因为:溶血性黄疸4例，其中ABO溶血3例;非溶血性黄疸60例，包括血管外溶血（头颅血肿，颅内出血等）11例，红细胞增多症6例;母乳性黄疸16例;感染性因素11例;围产因素16例。对照组56例，男29例，女27例，日龄14h～26天（平均6.1天）;出生体重（2970±470）g，胎龄（37.7±5.2）周。主要病因为:ABO溶血2例，非溶血性黄疸包括血管外溶血（头颅血肿，颅内出血等）9例，红细胞增多症5例;母乳性黄疸14例;感染性因素11例;围产因素15例。两组病例日龄、胎龄、出生体重、性别、治疗前血清胆红素水平及病因经统计学处理均差异无显著性（P>0.05），有可比性。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用常规治疗:（1）酶诱导剂:苯巴比妥5～8mg·kg -1 ·d -1 ，尼可刹米100mg·kg -1 ·d -1 ，皆分3次口服。（2）光疗:当血清胆红素超过255μmol/L或生后48h内 足月儿超过222μmol/L，早产儿超过185μmol/L时给予光疗，根据胆红素水平确定光疗时间。（3）其它:胆红素上升快或水平高者，给予白蛋白1g/kg/次，或用血浆25ml，每日1～2次，纠酸等。（4）病因治疗。
1.2.2 治疗组 在常规治疗的基础上同时应用清开灵冲剂（每包3g，哈尔滨一洲制药有限公司生产）0.5g/次，每天3～4次口服。
1.3 治疗效果观察 应用日本东芝7170型全自动生化分析仪监测研究对象每日胆红素水平变化。
1.4 疗效判定标准 治愈:黄疸完全消退，血清胆红素正常。好转:黄疸明显消退，血清胆红素未降至正常。无效:未达上述指标。
1.5 统计学方法 t检验和χ 2 检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较 根据疗效评定标准，两组患儿治疗疗效判定如下:治疗组共64例，治愈60例，好转4例，总有效率100%，对照组共56例，治愈32例，好转18例，无效6例，总有效率89.29%，两组比较差异有显著性（χ2 =6.18，P<0.025），治疗组治愈天数（5.2±1.55）少于对照组（6.5±1.88），差异有非常显著意义（t=2.93，P<0.01）。出院时两组总胆红素测定治疗组（60.13±36.97）μmol/L，明显低于对照组（90.25±52.94）μmol/L，差异有显著性（t=2.58，P<0.02）
2.2 两组患儿胆红素治疗前后比较 治疗组胆红素第1日下降值，日均下降值及平均治疗天数均明显优于对照组，见表1。
2.3 不同病因胆红素下降情况 见表2。
表1 两组新生儿高胆红素血症患儿治疗前后胆红素水平比较 （略）
注:两组比较 ① P<0.05，两组比较 ② P<0.01
表2 清开灵冲剂辅助治疗不同病因所致新生儿黄疸疗效比较 （略）
注:各种因素比较:母乳性黄疸与感染因素、围产因素、血管外溶血比较P<0.05，其它P值均>0.05
3 讨论
新生儿由于胆红素代谢的特点，极易发生黄疸，引起新生儿高胆红素血症。当其出生时，由于肠道内无细菌，结合胆红素不能被还原成尿胆原随粪便排出。并发感染、窒息、酸中毒时，导致新生儿摄入不足，肠蠕动减少及开奶延迟，肠道内正常菌群建立晚，均可使肠道内结合胆红素排出减少，加之肠道内β-葡萄糖醛酸苷酶含量多，活性高，可很快将结合胆红素分解为脂溶性未结合胆红素，迅速被肠道重吸收进入体循环，造成高胆红素血症。当血胆红素超过340μmol/L时，由于新生儿血脑屏障机能尚未成熟，未结合胆红素容易进入脑内而使神经细胞，特别是基底神经核细胞发生变性坏死，引起胆红素脑病 ［1，2］ ，因此治疗高胆红素血症的有效治疗措施之一就是及时应用降低血胆红素、促进胆红素排泄、减少其重吸收的药物。清开灵冲剂系纯中药制剂，其主要成分有胆酸、去氧胆酸、水牛角、珍珠母、黄芩、金银花、黄连、栀子、板蓝根，方中胆酸、黄芩、栀子、金银花、板蓝根有抗菌和抑菌作用，黄芩、金银花、板蓝根有抗病毒作用，此外黄芩含黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩新素、苯甲酸、淀粉等，具有镇静、利尿、利胆和保护肝脏作用;栀子含栀子素、栀子苷、熊果酸、鞣质等，可以除烦泻热，具有利胆利尿，降低血中胆红素和解热镇静作用;郁金含有姜黄素、挥发油，可以疏肝利胆，具有促进胆汁分泌、胆囊收缩和降低血中胆红素的作用;黄连含有黄连素、黄连碱、甲基黄连碱，具有利胆作用;牛黄含胆汁酸、卵磷脂、软脂酸，可刺激肠壁蠕动使之缓泻，同时还有镇静作用;珍珠母可提高细胞免疫功能;板蓝根能增加血液白细胞数和淋巴细胞数，增强单核细胞和巨噬细胞的吞噬作用;水牛角能使淋巴结和脾小结增生活跃，从而使血淋巴细胞增加 ［3］ 。以上药理药化说明了清开灵冲剂具有抗菌和抗病毒作用，对一些由于感染细菌和病毒导致的高胆红素血症具有治标作用，该药还具有镇静安神功效，可以消除重症高胆红素血症的精 神症状，同时清开灵具有增强机体免疫力的作用，应用该药增强了机体抗病能力，可减少高胆红素血症对机体的损害，再者该药具有利尿、利胆、缓泻作用，可以加速机体排泄，从而达到减少胆红素的吸收，促进胆红素排泄的功效。从本研究结果可以看出，在常规治疗的基础上同时应用清开灵冲剂，取得了显著效果，两组治愈率经χ 2 检验，P<0.025，差异显著。且治愈天数明显比对照组短（P<0.01）。治疗组胆红素第1日下降值，日均下降值及平均治疗天数均明显优于对照组，提示新生儿高胆红素血症患儿应用清开灵冲剂，具有加速胆红素分解和排泄的作用，用于新生儿高胆红素血症治疗，疗效是肯定的。治疗中我们还发现，不同病因所致黄疸对其反应有一定差异，母乳性黄疸疗效最为理想，第1日胆红素下降值，明显高于感染因素和围产因素患儿（P<0.05），日均下降值和平均治疗天数明显优于血管外溶血（P<0.05），且治疗期间母乳性黄疸患儿无需停用母乳，同样可获得较好效果。研究中我们观察到:治疗组患儿用药后，吃奶量未减少，每天排便3～5次，便多为黄色糊状，无明显脱水、腹泻，亦无其它副作用。
综上所述，临床上应用清开灵冲剂治疗新生儿高胆红素血症，能够迅速降低血胆红素水平，明显缩短治疗时间，特别是对于母乳性黄疸所致的高胆红素血症疗效显著，它可以提高新生儿高胆红素血症的治愈率，降低致残率，该方法值得临床推广。
参考文献
1 金汉珍，黄德珉，官希吉.实用新生儿学.第二版.北京:人民卫生出版，1997，269-270，297-302.
2 项全申，门振兴，傅文芳.中国儿科专家经验文集.沈阳:沈阳出版社，1990，76-79.
3 吴瑞萍，胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学.第六版.北京:人民卫生出版社，1997，2654-2672.
作者单位:163001黑龙江省大庆油田总医院儿科