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【摘要】 目的 从疗效和药物经济学两方面观察质子泵抑制剂（PPIs）四联1周疗法与2周疗法的临床疗效药物评价。方法 96例幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎患者随机分为两组，给予奥美拉唑20mg，胶体果胶铋100mg，克拉霉素500mg，甲硝唑400mg组成的四联每日2次，疗程分别为1周和2周。结果 1周疗法幽门螺杆菌（H.pylori）根除率与2周疗法比较，两组差异无显著性（P＞0.05）。结论 2周疗法的Hpylori根除率较1周疗法并未显示出明显优势，且1周疗法费用相对低廉，值得推广。
【关键词】 幽门螺杆菌感染；四联药物治疗
质子泵抑制剂、克拉霉素、甲硝唑或替硝唑组成的三联疗法为根除幽门螺杆菌（H.pylori）的经典方案之一，已在临床上广泛地运用。但由于近年来H.pylori对一些抗生素的耐药率逐年增加，三联方案疗效也逐渐下降。在幽门螺杆菌感染处理的当前观念—Maastricht III（2005）共识报告中指出：如可获得鉍剂，含鉍剂的四联疗法也可作为治疗的首选［1］。本研究主要观察含有鉍剂和质子泵抑制剂的四联疗法的1周与2周疗程的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 研究对象 观察对象为我院门诊就诊患者；符合以下条件：年龄18～70岁；用药前1周未使用抗生素、铋剂、PPI或H2受体拮抗剂；胃镜检查病理活检明确证实慢性胃炎。所有病人治疗前经14C呼气试验及内镜在胃窦取活检标本3块行HE染色，两项试验均H.pylori阳性方纳入试验。排除标准：（1）严重心、肝、肾及恶性肿瘤患者；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）对该药过敏者。向患者说明服药方法、目的、意义等，入组前取得知情同意。所有病人均为第一次接受抗幽门螺杆菌治疗。
1.2 方法 96例患者随机分为两组。A组48例：奥美拉唑20mg（洛赛克，阿斯利康公司）、胶体果胶铋100mg、克拉霉素500mg、甲硝唑400mg组成的四联，每日2次，服药1周；B组48例：上述组成的四联每日2次，疗程2周。
1.3 疗效评价 每组患者治疗结束4～8周时采用14C尿素呼气试验，阴性视为H．pylori根除。从服药第1天至服药结束时观察症状改善情况。
1.4 统计学方法 各治疗组计数资料采用χ2检验进行。
2 结果
96例中有90例完成试验，6例未完成试验者， A组1例失访，B组2例失访；B组1例因服药第3天出现明显恶心、食欲减退停药， 2例因服药1周出现明显恶心、中上腹不适停药，3例患者停药后1～2天不适症状均消失；两种方案均明显改善患者的腹痛、反酸、烧心等症状。
H.pylori根除率A方案为89.36%（42／47），B方案为90.69%（39／43）：两组差异无显著性，P＞0.05。B方案比A方案多服药1周，但根除H.pylori疗效与Ⅰ周疗法的A方案相比优势并不明显。而且A方案疗程短，药费相对低廉，有较好的费用疗效比。
3 讨论
20余年的研究已证明，幽门螺杆菌感染在我国日趋增加，发达国家的成人感染率<15%，而不发达国家可高达90%～100%。幽门螺杆菌感染与上消化道疾病密切相关，它可以引起消化性溃疡、胃黏膜相关组织（MALT）淋巴瘤、慢性胃炎以及功能性消化不良［2］。因此根除H.pylori已成为消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和组织学提示有严重病变的胃炎疾病的主要治疗方法之一［3］。H.pylori可导致胃黏膜上皮细胞的增殖，对感染者进行根除H.pylori治疗后，发现细胞增殖速度接近或恢复正常［4］。根除H.pylori不仅可减少消化性疾病的发病，而且可明显降低溃疡的复发率［5］。国际上有关共识意见认为，理想的根除方案应符合以下条件［2］：（1）根除率达到80%以上；（2）简单、耐受性和依从性好；（3）有成本-效益优势。而且推荐证实治疗后H.pylori根除的第一线诊断试验为尿素酶呼吸试验（UBT）［3］。根除H.pylori的方案较多，选择既简单有效又相对价廉的方案一直是研究的热点。本研究比较分析了奥美拉唑、胶体果胶铋、克拉霉素、甲硝唑组成的四联方案1周疗法与2周疗法的疗效。结果显示：PPI加铋剂组成的四联疗法有较高的H.pylori根除率， 1周疗法的根除率达到89.36%，2周疗法的根除率达到90.69%，两种方案H.pylori的根除率差异无显著性， 说明2周疗法H.pylori根除率较Ⅰ周疗法并未显示出明显优势，且2周服药疗程使病人依从性明显下降，而1周疗法费用相对低廉，有较好的费用疗效比，值得推广。
【参考文献】
1 幽门螺杆菌感染处理的当前观念-Maastricht III共识报告.胃肠病学，2007，12（3）：159-161.
2 幽门螺杆菌若干问题的共识意见. 中华消化杂志，2000，20（2）:117-118.
3 Mafertheiner P,Megraud F,O’Morain C,et al.Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht 2-2000 Consensus Report.Aliment Pharmacol Ther,2002,16（1）:167-180.
4 Rollan A,Ciancaspero R,Fuster F,et al.The long-term reinfection rate and the course of duodenal ulcer disease after eradication of Helicobacter pylori in a developing ountry.Am J Castronenterol,2000,95（1）:50-56.
5 周丽雅，林三仁，沈祖尧，等.根除幽门螺杆菌对溃疡病及再感染的五年随访研究.中华消化杂志，2002，22（2）:76-79.
作者单位：上海，上海电力医院