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【摘要】 目的 研究逍遥丸和桂枝茯苓胶囊对乳腺增生症的治疗作用。 方法 采用随机对照前瞻性研究，92名患者分两组，A组服用逍遥丸6g，每日3次，疗程1个月。B组服用桂枝茯苓胶囊组3片（0.93g），每日3次，疗程1个月。两组中治疗无效者进入另一组继续治疗。疗效判定分为三级:完全缓解、部分缓解、无效。 结果 逍遥丸首治者，有效率（完全缓解+部分缓解）为84%，无效16%;桂枝茯苓胶囊首治者有效率为85%，无效15%。逍遥丸首治无效者服用桂枝茯苓胶囊后有72%的患者有效;而桂枝茯苓胶囊首治无效者服用逍遥丸后有86%的患者有效。 结论 本研究提示桂枝茯苓胶囊是治疗乳腺增生症的一种可选择的较好药物。
The clinic comparative research of guizhifuling capsule and xiaoyao pill treatment for mastoplasia
Song Hui，Yao Xiaoying
The Affiliated Gynecologic and Obstetric Hospital of Fudan University，Shanghai200011.
【Abstract】 Objective To study the therapeutic effect of xiao-yao pill and gui-zhi-fu-ling capsule to mastoplasia.Methods Applied prospective control random method，92women were divided two groups:xiao-yao pill6g tid po，for1month and gui-zhi-fu-ling capsule0.93g tid po，for1month.Patients of nonresponder went into the other group to continue the treatment.The effect included complete remission，partial remission and invalid.Results The effective power（complete remission and partial remission）of patients first treated with xiao-yao pill was84%，invalid was16%，while gui-zhi-fu-ling capsule group was85%and15%，respectively.72%patients had effect with gui-zhi-fu-ling caspule when first treated with xiao-yao pill had no effect，while86%patients had effect with xiao-yao pill when first treated with gui-zhi-fu-ling capsule had no effect.Conclusion Gui-zhi-fu-ling capsule maybe a selectable medicine to treat mastoplasia.
【Key words】 gui-zhi-fu-ling capsule xiao-yao pill mastoplasia treat
乳腺增生症是乳腺外科最常见的良性病变，因其与乳腺癌的发病有一定联系，故及时的治疗对提高广大妇女的生活质量、降低乳腺癌的高发病率有一定的现实意义 ［1］ 。长期以来，临床上常用逍遥散方加减来治疗乳腺增生症，近来我们是用桂枝茯苓胶囊治疗该症，取得了较好的疗效。本研究采用前瞻性随机对照方法，对比了逍遥丸和桂枝茯苓胶囊的疗效，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 对象为2004年3月～7月我院收治的患乳腺增生症的门诊患者92例，年龄20～67岁，平均43.5岁。多主诉乳房胀痛、似有肿块，伴有触痛，月经前症状加重。病程1个月～12年。年龄分层如表1。
表1 患者年龄分层 例（略）
1.2 统计学方法 t检验及χ 2 检验。
1.3 疗效的评定 （1）完全缓解:主观的胀痛等不适完全消失;触诊之增厚、结节灶已变软。（2）部分缓解:主观的胀痛等不适有所减轻，但仍偶然存在;触诊之增厚、结节灶部分变软，但不超过50%。（3）无效:主观的胀痛等不适没有减轻;触诊之增厚、结节灶没有变化。
2 治疗结果
2.1 使用逍遥丸或桂枝茯苓胶囊首治的病例结果 如表2，两组相比没有统计学差异（P>0.05）。
表2 两组首治病例治疗结果 例（略）
2.2 两组首治无效患者交叉进入对方组治疗的结果 如表3，两组相比没有统计学差异（P>0.05）。
图1 患者入组治疗方式
表3 首治无效患者交叉进入对方组治疗结果 例（略）
3 讨论
乳腺增生症是中青年女性的一种多发病，到乳腺外科就诊的患者中，本症约占85%，病理表现为乳腺小叶、导管上皮与基质的增生 ［2］ 。西医认为系黄体激素相对不足引起该症，故常使用黄体酮和雄激素治疗，但因此带来的副作用显而易见:外源性激素的使用进一步扰乱机体的激素平衡，故临床上使用的比例并不高。中医认为，本症属于“乳癖”范畴，多为冲任失调、肝胃不和、肝脾两伤引起。临床上可见到多数患者伴有情绪不佳、焦虑等表现。用中医理论可以解释为情志内伤、肝郁痰凝积于胃络，致使胃络不畅、气血淤滞而结为包块。临床上常用的逍遥丸具有舒肝理气、化痰散结的功效，使用后部分乳腺增生患者的症状会有所缓解。桂枝茯苓胶囊出血《金匮要略》中的桂枝茯苓丸，由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍药、桃仁组成，具有活血化瘀、调和气 血、软坚散结、抗雌激素的作用，故可以收到较好的疗效。需要说明的是，按照处方要求，桂枝茯苓胶囊疗程一般为3个月，但经初步临床观察，一般对两种药物中任何一种有效者，服药10天，主观感觉即好转，若此时缓解不明显，继续服药一般也不会有较明显的疗效，同时患者对服药的依从性也变差。我们还发现，用药若按年龄来分层，对桂枝茯苓胶囊有效者比对逍遥丸有效者偏大5～10岁。根据上述初步结果建议:30～50岁年龄段的乳腺增生患者使用桂枝茯苓胶囊治疗为宜。可将服药10天作为服药观察期，以评定下一步的用药方案。有效者可继续服药巩固，无效者可更换药物治疗，从而尽快解除患者的病痛，减少医药资源的浪费。桂枝茯苓胶囊与逍遥丸相比有效率相似，达84%，使用逍遥丸后无效者再使用桂枝茯苓胶囊仍有72%的有效率，充分说明桂枝茯苓胶囊是一种治疗乳腺增生的良药。
参考文献
1 谷振声，姜鸿刚.现代乳腺疾病诊断治疗学.北京:人民军医出版社，1997，6:89-90.
2 汤钊猷.现代肿瘤学.第二版.上海:上海医科大学出版社，2000，9:833.
作者单位:200011上海复旦大学附属妇产科医院