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首页合作平台在线期刊中华中西医杂志2005年第6卷第10期论著

养肝抗癌丸联合肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗中晚期原发性肝癌临床研究

来源:INTERNET
摘要:【摘要】目的探讨养肝抗癌丸联合TACE治疗中晚期原发性肝癌疗效机理。方法60例原发性中晚期肝癌患者按性别、年龄及疾病分期随机分为观察组和对照组各30例,分别采用养肝抗癌丸联合TACE疗法和单纯TACE疗法,观察比较两组生存期、生存率和生存质量,以及治疗前后Hb、WBC、HA及AFP、肝功能等相关性指标变化。观察组治疗后......

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  【摘要】 目的 探讨养肝抗癌丸联合TACE治疗中晚期原发性肝癌疗效机理。 方法  60例原发性中晚期肝癌患者按性别、年龄及疾病分期随机分为观察组和对照组各30例,分别采用养肝抗癌丸联合TACE疗法和单纯TACE疗法,观察比较两组生存期、生存率和生存质量,以及治疗前后Hb、WBC、HA及AFP、肝功能等相关性指标变化。 结果  观察组患者12个月和18个月生存率分别为83.33%和70.00%,对照组患者同期生存率分别为56.67%和36.67%,两者比较P<0.05,但两组患者6个月的生存率分别为90%和73.33%,统计学处理P>0.05;观察组治疗后生存质量积分(1.74±1.13)明显优于对照组(2.51±0.56),P<0.05;观察组治疗前后的Hb、WBC、AFP及肝功能比较差异有显著性(P<0.05或0.001),HA含量无显著变化(P>0.50),而对照组HA含量明显升高(P<0.001)。两组比较治疗后指标差异有显著性(P<0.05或0.001)。 结论  养肝抗癌丸联合TACE疗法能够有效地抑制或减轻TACE疗法导致的毒副反应,保护和改善中晚期原发性肝癌患者造血功能和肝细胞功能,拮抗TACE导致的肝纤维化损害,延长患者的生存期,提高生存率和生存质量,治疗中晚期原发性肝癌的综合疗效优于TACE疗法。
     
     
  The clinical study on treating moderate or advanced primary liver cancer with the herbs Yang Gan Kang AI Wan and transcatheter arterial chemoembobization
     
  Lv Ruimin,Liu Jingxia,Nie Shuanglian
    
  The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of TCM,Harbin150040.
   
  【Abstract】 Objective To explore the therapeutic mechanism of Yang Gan Kang AI Wan and transcatheter arterial chemoembobization(TACE)on the patients with moderate or advanced primary liver cancer.Methods We made a randomness control study on60patients with moderate or advanced primary liver cancer by TACE or Yang Gan Kan Ai Wan and TACE.We observed the correlation indexes such as survival period,survival rate,survival quality,Hb,WBC,HA,AFP,liver function and so on.Results In the Yang Gan Kan Ai Wan and TACE group(the test group),the survival rate each of12months and18months was83.33%and70%.In the TACE group(the control group),the survival rate of same period was56.67%and36.67%.There was significant difference comparing with them(P<0.05).But the survival rate of6months in two groups was90%and73.33%,they had no significant difference(P>0.05).The survival quality after treatment in the test group(1.74±1.13)was significant better than that in the control group(2.51±0.56),P<0.05.Before and after treatment in the test group,the patients'Hb,WBC,AFP and liver function had significant difference(P<0.05or0.001),and HA had no significant difference(P>0.50),but the patients'HA after treaatment in the control group was obvious rise(P<0.001).Compared the test group with the control group,each of indeces had significant difference after treatment(P<0.05or0.001).Conclusion The synthetical curative effects of Yang Gan Kang Ai Wan and TACE in moderate or advanced primary liver cancer are better than TACE.Yang Gan Kang Ai Wan has the effects of assistance and suppression on TACE.It could prolongate survival period,improve the survival rate,suppress or abate the damage to hemopoietic system,liver function and hepatic fibrosis caused by TACE.
   
  【Key words】 the herbs-Yang Gan Kang Ai Wan moderate or advanced primary liver cancer transcatheter arterial chemoembobization therapeutics
      
  肝动脉化疗栓塞(TACE)介入方法是治疗中晚期肝癌主要手段之一,但由于化疗药物等多种毒副作用使其临床应用受到限制,本研究旨在通过养肝抗癌丸联合TACE疗法治疗中晚期原发性肝癌疗效及机理研究,探索中晚期原发性肝癌最佳中西医结合治疗方法。

  1 资料与方法
    
  1.1 研究对象 60例原发性肝癌患者均符合1977年全国肝癌防治研究协作会议制定的诊断标准 [1] 及国际抗癌联盟(UICC)制定的肝癌TNM分期的不宜手术治疗的中晚期病人。纳入标准为:(1)年龄在18~70岁之间;(2)符合全国肝癌防治研究协作会议制定的原发性肝癌的诊断标准;(3)按UICC制定的肝癌TNM分类分期标准属Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期中晚期患者。排除标准为:门静脉主干有癌栓者、黄疸与腹水征明显者、消化道出血者、肝肾功能衰竭者等不宜行介入治疗的病例。本组男性52例,女性8例,年龄37~63岁,平均年龄49.4岁。出现肝功能损害者50例,黄疸者2例,腹水者3例,60例病人AFP(甲胎蛋白)均≥400μg/L。按病理分型:巨块型18例,弥漫型12例,结节型30例。病程最短6个月,最长25个月,平均病程18个月。
   
  1.2 分组方法 采用随机分层分组原则,将60例病人按性别、年龄及疾病分期不同随机分两组:观察组30例,其中男性26例,女性4例,平均年龄49.6岁,Ⅱ期18例,Ⅲ期8例,Ⅳ期4例;对照组30例,其中男性26例,女性4例,平均年龄49.2岁,Ⅱ期18例,Ⅲ期9例,Ⅳ期3例。两组病人的性别、年龄、病程及分期等临床资料比较差异无显著性意义。
   
  1.3 治疗方法 对照组(TACE治疗):采用Seldinger法经皮股动脉插入导管(美国库克公司产,5F型)行TACE治疗(肝动脉化疗加栓塞)2~4次,人均3.5次,每次间隔时间1.5~2个月。每次灌注药物:丝裂霉素20mg、阿霉素40mg、5-FU1000mg、顺铂40~60mg(水化);栓塞剂:阿霉素10mg加碘油30ml混合制成。观察组(中药养肝抗癌丸联合TACE疗法):给予养肝抗癌丸(黑龙江中医药大学附属一院制剂室一次性制备)口服,每次1丸(重量9g,含生药5g),每日3次。TACE治疗当日停服,TACE治疗后继续服用,至最后一次TACE治疗后仍坚持服用3个月。

  1.4 观察指标
   
  1.4.1 生存时间与生存率 按治疗后6、12、18个月三个时段观察记录。
   
  1.4.2 生存质量 采用WHO推荐的ECOG评分标准(0~4分)评估治疗前后生存质量。0分:无症状,自由活动;1分:有症状,一般行动自由,较重体力活动受限;2分:有症状,生活能自理,不能工作,白天卧床时间<50%;3分:生活不能完全自理,白天50%以上时间不能下地活动;4分:卧床不起。
   
  1.4.3 血常规、肝功能与AFP、HA(透明质酸)测定 分别化验记录两组病人疗前血常规(Hb、WBC)、肝功能(GOT、GPT等)、甲胎蛋白(AFP)、HA(透明质酸)实测值,以及每次TACE治疗后4周复查结果。
   
  1.5 统计学方法 对观察数据进行方差齐性检验(F检验),计量资料以ˉx±s表示,作t检验;计数资料作χ 2 检验。
    
  2 结果
    
  2.1 两组患者生存时间与生存率的比较 两组病例6个月生存率差异无显著性意义(P>0.05),但12个月和18个月生存率的差异均有显著性(P<0.05),观察组的生存率明显高于对照组,见表1。
    
  表1 两组患者治疗后生存期与生存率比较(略)
    
  2.2 两组患者治疗前后生存质量的变化 两组病例治疗前生存质量积分差别无显性意义(P>0.05);治疗后观察组病例生存质量积分下降(P<0.005),而对照组病例生存质量积分无明显变化(P>0.05),观察组患者的治疗后生存质量较对照组明显提高,经统计学处理,差异有显著性(P<0.005),见表2。
   
  2.3 两组患者治疗前后Hb及WBC变化情况 两组病例治疗前Hb值和WBC计数差别均无显著性意义(P>0.05),治疗后观察组病例Hb值和WBC计数均有升高(P<0.001),且明显高于对照组(P<0.001),而对照组病例的WBC计数明显降低(P<0.001),Hb值则无明显变化(P>0.05),见表3。
    
  2.4 两组患者治疗前后肝功能、AFP的变化情况 观察组中肝功能及AFP异常的病例治疗后可以好转或保持稳定,疗效优于对照组(P<0.025或<0.05),见表4。
    
  表2 两组患者治疗前后生存质量积分的比较 (略)

  注:与对照组比较: △ t=0.1213,P>0.05; △△ t=3.3024,P<0.005

  表3 两组患者治疗前后Hb、WBC变化的比较 (略)

  注:与对照组比较: △ t=0.2289,P>0.05; △△ t=5.9581,P<0.001, * t=0.1290P>0.05; ** t=7.3169,P<0.001

  表4 两组病例治疗前后肝功能、AFP的变化的比较 (略)
    
  2.5 两组患者治疗前后HA含量的变化 两组患者治疗前血清HA含量差别无显著性(P>0.50);治疗后观察组病例的HA含量有下降趋势,但与治疗前值比较差异无显著性(P>0.50);而对照组病例治疗后的HA含量明显增高(P<0.001),与观察组比较差异有显著性(P<0.001),见表5。
    
  表5 两组患者治疗前后血清HA(ng/ml)比较 (略)
    
  注:与对照组比较: △ t=0.090,P>0.50; △△ t=6.1800,P<0.001

  3 讨论
    
  目前肝癌治疗目标,一为根治,二为延长生存期,三为改善生活质量,减轻痛苦 [2] 。肝动脉化疗栓塞(TACE)目前是医学界公认的治疗不宜手术原发性肝癌的首选方法 [3] 。这种方法的使用,大大提高了中晚期肝癌患者的生存率和生存质量。它是通过肝动脉血管在局部给予大量化疗药物灌注,同时将瘤体滋养血管进行栓塞阻断(肿瘤供养90%来自肝动脉),使肿瘤液化坏死,从而缩小或消灭癌体。但病人常需多次TACE治疗,故化疗药累积可加重肝肾功能损害,引起骨髓抑制,以及免疫功能破坏。多次栓塞、阻断血管亦会导致肝纤维化加重,而75%肝癌病人合并肝硬化 [4] ,影响病人远期疗效。所以20多年来,人们在进行TACE治疗同时,也在研究探讨能够协同TACE进一步提高临床疗效和能够减轻TACE治疗所引起的副作用的方法和药物。故我们根据攻补兼施的治疗原则,拟定滋补肝肾、益气养血、健脾理气、化痰软坚之法,选药组方制成养肝抗癌丸,联合TACE疗法治疗原发性肝癌,临床观察其在提高患者生存率和生存质量,减轻放化疗毒副作用方面疗效肯定 [5] 。本项前瞻性临床对照研究结果表明养肝抗癌丸联合TACE疗法能够延长中晚期原发性肝癌患者的生存期,提高生存质量和生存率,TACE疗法短暂起效,中药对肝癌的抑制作用持续而缓慢起效,两者配合对肿瘤产生多点作用,从而更有效地抑制肿瘤生长,延长患者生存期。养肝抗癌丸具有保护和改善机体造血功能和肝功能等作用,能够拮抗TACE导致的肝功能损害,有效地降低AFP和血清HA含量,提高血红蛋白和白细胞计数。养肝抗癌丸联合TACE疗法治疗中晚期原发性肝癌疗效确切,且综合疗效优于TACE疗法,能够克服TACE的毒副作用,同时,为进一步深入开展中药联合TACE介入疗法治疗原发性肝癌的疗效机理的临床实验研究奠定了基础。
    
  参考文献
    
  1 汤钊猷.现代肿瘤学.上海:上海医科大学出版社,1993,553-583.
   
  2 肖健存.原发性肝癌介入治疗的现状与展望.中国医学影像技术,2001,17(7):28.
   
  3 李东涛.中药与介入结合治疗原发性肝癌研究进展.中国中医药信息杂志,2001,8(11):27.
   
  4 陈振风.陈振风肝癌治验录.www.ok289.com/favovite.htm,2003.

  5 吕瑞民,刘静霞,边德利.养肝抗癌丸配合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌32例临床分析.中医药信息,1997,14(2):26-27.

  * 基金项目:黑龙江省中医药管理局中医药、中西医结合重点项目(编号:ZH04Z23)
   
  作者单位:150040黑龙江中医药大学附属第一医院

作者: 吕瑞民 刘静霞 聂双莲 2005-6-16
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