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【摘要】 目的 对卡介苗多糖核酸（商品名：迪苏）联合开瑞坦（氯雷他啶)、多虑平治疗慢性荨麻疹的临床疗效进行观察。方法 采用随机对照临床试验，将86例慢性荨麻疹入选病例随机分为治疗组与对照组。治疗组隔日1次卡介苗多糖核酸1mg 肌注，氯雷他啶每日1次，每次10mg口服，多虑平每日3次，每次25mg口服，疗程28天；对照组不用卡介苗多糖核酸，其他同治疗组。结果 治疗组和对照组的总有效率分别为93.85%、76.19%,经统计学软件SPSS10.0卡方检验，χ2=5.280,P<0.05(双侧),两组的总有效率差异有显著性；停药4周后，治疗组和对照组痊愈者复发率分别为21.74%、53.85%，两组的复发率差异有显著性，χ2=5.094,P<0.05(双侧)。结论 卡介苗多糖核酸联合开瑞坦、多虑平治疗慢性荨麻疹能明显提高总有效率，降低复发率。
【关键词】 卡介苗多糖核酸；开瑞坦；多虑平；慢性荨麻疹
Observation on the therapeutic effectiveness of BCG-polysaccharide nucleic acid combined with loratadine and doxepin on patients with chronic urticaria
HE Dan-wei,HE Dan-ni,HUANG Ling-feng.
People’s Hospital of Shanwei City in Guangdong Province, Shangwei 516600,China
【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of BCG-polysaccharide nucleic acid combined with loratadine and doxepin in the treatment of chronic urticaria. Methods The patients were randomly divided into two groups: received treatment with BCG-polysaccharide nucleic acid (1mg,qod, im) combined with loratadine (10mg,qd,po)and doxepin (25mg,tid,po) or loratadine (10mg,qd,po)and doxepin (25mg,tid,po)in control group for four weeks. Results 86 patients completed the trial, including 65 cases in treatment group and 21 cases in control group. The effective rate of these two groups were 93.85% and 76.19% respectively. There were significant differences between the two groups(χ2=5.280,P<0.05(2-sided) after 4 weeks’ treatment. Conclusion BCG-polysaccharide nucleic acid combined with loratadine and doxepin increase the effective rate evidently in the treatment of chronic urticaria.
【Key words】 BCG-polysaccharide nucleic acid; loratadine; doxepin; chronic urticaria
本院皮肤科于2004年6月～2005年2月对门诊86例顽固性反复发作的慢性荨麻疹患者用卡介苗多糖核酸、氯雷他啶与多虑平进行联合治疗，观察了其疗效，并进行统计学分析，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选的86例病例均为临床确诊患者，无明显诱因，具有反复发作的风团，发生部位不定，以躯干、四肢为重，病程最短1个月，最长6年，其中男49例，女37例，年龄17～65岁，平均32岁，在初次发作或再次发作期间均口服抗组胺药物，症状反复，无法彻底治愈。这些患者均无严重心、肝、肾等系统疾病，对所用药物无过敏；非妊娠、哺乳期妇女及胆碱能性荨麻疹或皮肤划痕征的患者。
1.2 治疗方法 将86例慢性荨麻疹患者按随机原则分为两组，治疗组65例，对照组21例，两组性别、年龄、病程经统计学软件SPSS10.0分析，结果均差异无显著性。所有患者治疗前1月内未服用长效糖皮质激素,1周内未服用抗组胺药及糖皮质激素类药物。治疗组用卡介苗多糖核酸注射液1mg肌注，隔日1次，氯雷他啶10mg口服，每日1次，多虑平25mg口服，每日3次；对照组不用卡介苗多糖核酸注射液，其他同治疗组，疗程均为28天。记录两组患者服药前后的症状和体征, 按4级评分标准进行评分，然后计算疗效指数，同时观察不良反应［1,2］。4级评分标准［3］见表1。
1.3 疗效判断标准［3］ 治疗指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。疗效判断标准：痊愈：治疗指数为100%；显效：60%≤治疗指数＜100%；好转：20%≤治疗指数＜60%；无效：治疗指数＜20%。痊愈和显效例数的百分数合计为总有效率。
表1 四级评分标准（略）
2 结果
治疗组与对照组的治疗结果如表2所示。
表2 治疗组与对照组治疗效果比较（略）
可见治疗组与对照组的总有效率分别为93.85%、76.19%，经统计学软件SPSS10.0卡方检验，治疗组和对照组的总有效率的差异有显著性［χ2=5.280,P<0.05(双侧)］，即治疗组的疗效显著优于对照组。
另经随访观察，停药4周后治疗组痊愈的46例中复发10例，复发率为21.74%；而对照组痊愈的13例中复发7例，复发率为53.85%,两组的复发率差异有显著性［χ2=5.094,P<0.05(双侧)］，即治疗组的复发率显著低于对照组。在观察中出现不适症状是抗组织胺类药物常见的副作用，患者均可耐受，不影响整个治疗过程。
3 讨论
荨麻疹是皮肤科常见皮肤黏膜过敏性疾患，特征是局限性水肿红斑及风团样皮疹，病因复杂，大多患者原因不明。临床上可突然发作，数小时候后消退，急性者1～2周可停发，慢性者可持续1～2个月或数年不愈，时轻时重，无明显诱因，反复发作难以治愈。其发病机制多属变态反应(Ⅰ型变态反应为主)，反应原使体内产生IgE类抗体，与血管周围肥大细胞和血循环中嗜碱粒细胞相结合。当相同的反应原再侵入并与细胞表面IgE特异结合,产生一系列的化学介质,引起血管通透性增强,毛细血管扩张等,使皮肤出现水肿、红斑及风团等症状。开瑞坦(氯雷他定)属组胺H1拮抗剂，在外周竞争性争夺效应细胞上的组胺H1受体，从而拮抗组胺引起的毛细血管扩张和通透性增高引起的红斑、风团，同时抑制粘附分子的表达［3,4］；多虑平为三环类抗抑郁药,有抗焦虑和镇静作用,同时对H1和H2受体具有较强的亲和力［2］，因此，开瑞坦与多虑平合用能较好地控制病情，但由于两药的主要作用机制均为拮抗H受体，不能拮抗除组胺外的各种化学介质(如激肽、补体等)的作用途径，停药后病情也容易复发。针对慢性荨麻疹的免疫学发病机制我们应用卡介苗多糖核酸肌注联合开瑞坦、多虑平进行治疗。卡介苗多糖核酸为非特异生物免疫调节剂，它能调节机体内细胞免疫、体液免疫，刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能，通过稳定肥大细胞，封闭1gE的功能，减少脱颗细胞释放活性物质，从而降低机体对变态反应抗原物质的敏感性［5,6］。
本文结果表明，应用卡介苗多糖核酸联合治疗能显著提高慢性荨麻疹治疗的总有效率，降低其复发率，是一种安全，有效的治疗方法，颇具推广应用价值。
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(编辑：余 强)
作者单位： 516600 广东汕尾，汕尾市人民医院皮肤科
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